1月6日,悦康药业发布公告称,公司已获得国家药品监督管理局的核准,批准其注射用头孢他啶(1.0g)的药品补充申请,该药品已经通过了中国国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢他啶是一种强效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素。与第一、二代头孢菌素相比,它对革兰氏阴性菌的活性增强,并且对β-内酰胺酶的稳定性增强。与其他第三代头孢菌素相比,头孢他啶对铜绿假单胞菌的作用最强,因此常被用作敏感菌的首选用药之一。
注射用头孢他啶适用于敏感革兰阴性杆菌所致的各种感染,包括败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。此外,头孢他啶还被列入了2020版国家医保乙类品种以及2018年版国家基药目录。
据米内网数据显示,2020年在国内城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院及乡镇卫生院终端销售总额约为53.92亿元,显示出该药品在中国市场上的重要性和广泛应用。