1月23日，科兴制药公告称，其合作伙伴浙江海昶生物医药技术有限公司（简称“海昶生物”）收到了欧洲药品管理局（简称“EMA”）签发的《受理通知书》。EMA正式确认并受理了海昶生物与科兴制药合作研发的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的上市许可申请（MAA），并进入技术审评程序。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）原研药Abraxane是由Abraxis BioScience创始研发，后被Celgene收购，现为Bristol-Myers Squibb旗下全资子公司。该药已获得欧洲药品管理局批准，用于乳腺癌、转移性胰腺腺癌、非小细胞肺癌的一线治疗。
目前，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在欧盟销售的厂家仅有原研药厂商Bristol-Myers Squibb以及Ratiopharm GmbH（Teva Pharmaceutical Industries Limited子公司）两家公司。标的药品按美国、欧盟和中国的复杂注射剂质量要求开展相关研究，质量指标符合复杂注射剂生物等效性国际标准，与原研参比制剂在质量指标上保持一致。
值得一提的是，科兴制药与海昶生物的合作项目已经取得了一系列重要进展。海昶生物负责研发注射用紫杉醇（白蛋白结合型），并已成功研发出多个改良型注射剂。这些改良型注射剂在质量和疗效方面均与原研药相当，有望为患者带来更好的治疗效果。
同时，科兴制药与海昶生物的合作项目已成功获得欧洲药品管理局的批准，为患者的健康提供了有力保障。这也为科兴制药在全球市场的拓展奠定了坚实基础。