近日，药明康德合作伙伴Bridge Biotherapeutics宣布，已向美国FDA和MFDS食品药品安全部提交IND申请，申请启动BBT-176的1/2期临床研究。BBT-176是肺癌的靶向治疗。
肺癌是癌症死亡的主要原因，占所有癌症死亡的五分之一。EGFR-TKI是治疗EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者的有力方法。目前，三代EGFR-TKI已经获批上市。然而，EGFR-TKI疗法可能会导致患者的耐药基因突变。其中，EGFR C797S突变将使患者对第三代EGFR-TKI特蕾莎产生耐药性。自从这种突变在三年前被发现以来，针对这种具有临床意义的突变没有取得任何科学突破。
BBT-176是一种创新的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，旨在抑制C797S突变的EGFR。在具有三重突变(Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S)的异种移植动物模型中，BBT-176显示出很强的抗癌活性。此外，BBT-176与抗EGFR抗体结合显示出显著增强的活性。
该公司计划明年在韩国的晚期NSCLC患者中开始剂量递增研究，然后在韩国和美国进行进一步的临床研究。1/2期临床研究将观察BBT-176的安全性、耐受性和疗效。
“我们很高兴能够提交BBT-176的IND申请，它有可能成为具有高突变特异性的第四代EGFR-TKI，”布里奇生物治疗公司首席执行官李中清先生说。“我们的团队将尽一切努力开发创新的靶向肺癌疗法，以抑制EGFR C797S突变。”
参考资料：
[1]Bridge bio therapies为BBT-176(一种用于非小细胞肺癌的EGFR TKI)提交了研究性新药申请。检索于2019年12月20日，来自
原标题：快递|治疗耐药肺癌，第四代EGFR酪氨酸激酶抑制剂提交IND申请
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