【2019 . 8 . 11/医疗信息列表】民营医院参与医疗社区文件建设；山东高值耗材挂钩全国最低价；一线治疗提高了肺癌的总体生存率。Tagrisso的关键3期临床结果为阳性；2018年国家药品抽检年报发布，总合格率97.1%；Moderna公司的mRNA个体化肿瘤疫苗进入二期临床试验.每日新鲜医药新闻，速读社与你一起关注！(点击标题获取原文)
Part 1 政策简报
丠民营医院参与医疗社区建设文件落地。
8月9日，浙江省卫健委、浙江省医保局联合发布《关于支持社会办医疗机构参与县域医疗卫生服务共同体建设的若干意见》，社会医疗机构参与医疗共同体建设的文件落地。055-79000指出，社会医疗机构可根据自愿原则，牵头组建有公立医疗机构参与的医疗共同体。原则上要求为非营利性综合医院或二级以上中医医院。(浙江省卫生健康委、浙江省医保局)
又通知了一批执业药师。
8月9日，广东美国食品药品监督管理局公布了对广东省医药企业执业药师“挂证”行为的检查情况。5名执业药师因《注册证》被通报，其中48人注册证被注销。截至目前，广东省今年共通报99名执业药师。(广东美国食品药品监督管理局)
丠山东省高值耗材挂钩全国最低价。
8月9日，山东省公共资源交易中心发布《意见》，挂靠山东省2014年医用耗材集中采购平台的高值耗材产品最低价。(山东公共资源交易中心)
丨北京宣布批准12家医疗机构开展人类辅助生殖技术验证。
近日，北京市卫健委宣布批准12项人类辅助生殖技术。此前，北京市卫健委组织专家对这12家医疗机构进行了现场核查和审核。据知，由于辅助生殖技术涉及法律和伦理问题，准入门槛较高，对官员和评估专家的要求非常严格。(北京市卫生健康委)
美国食品药品监督管理局：创新医疗器械和临床急需产品应优先审批。
近日，国家美国食品药品监督管理局表示，拥有中国发明专利、技术上国内首创、国际领先、具有重大临床应用价值的医疗器械进入特别审批通道优先审批。对临床急需的产品，优先审批，加快产品上市。(美国食品药品监督管理局)
77家药企费用核查进展：已进驻步长制药！
本周，财政部官网发布消息称，山东监管局召开了步长制药会计信息质量现场检查会。之后，财政部和国家医疗保障局组织的步长制药会计信息质量现场检查正式开始。根据财政部公布的名单，步长制药是财政部14个监管局检查的15家药企之一。(医药代表)
Part 2 产经观察
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最近，男性精子存储初创公司迪达完成了500万美元的额外融资。该公司将利用这笔资金扩大迪达的精子分析和冷冻保存服务。据悉，该公司拥有美国美国食品药品监督管理局(FDA)授权的家用男性生育力测试和精子储存试剂盒。迪达提供的计划生育解决方案比传统诊所便宜10倍。(干线网络)
Part 3 药闻医讯
齐和源生物植物源重组人血白蛋白注射液获得FDA临床批准。
8月10日，河源生物植物源重组人血白蛋白注射液获得FDA批准，同意在美国进行临床研究
最近，阿斯利康宣布，该公司的重量级第三代EGFR抑制剂Tagrisso(osimertinib，Oxitinib)在一项关键的3期临床试验中取得了积极的结果，该试验用于治疗新诊断的携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。根据新闻稿，Tagrisso是第一种在统计上显著提高这些患者总生存期(OS)的药物，它还可以提高中枢神经系统转移患者的无进展生存期(PFS)。(药明康德)
Moderna公司的mRNA个体化肿瘤疫苗进入2期临床试验。
近日，Moderna公司宣布其正在研究中的mRNA肿瘤疫苗mRNA-4157将进入二期临床试验，是一种具有新抗原的个体化肿瘤疫苗。这是该公司第二个进入二期临床试验的R&D项目。该公司还将继续与默沙东合作，将mRNA-4157与默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联合使用，用于术后仍有高复发风险的黑色素瘤患者的辅助治疗。(药明康德)
2008年公布国家药品抽检年报，总合格率97.1%。
近日，中国食品药品检验所发布《关于开展山东省高值医用耗材集中采购挂网产品价格联动工作的通知》显示，2018年药品抽检总合格率为97.1%，其中制剂合格率为98.0%，基本药物(不含中药饮片)合格率为99.3%，特殊中药饮片合格率为87.8%。(蒲公英)
CD8 T细胞的激活为各种自身免疫性疾病提供了“保护伞”。
最近，美国斯坦福大学医学院研究人员的一项新研究表明，一种很少被研究的免疫细胞(CD8 T细胞)可能与减少自身免疫性疾病的错误机制有关。刺激CD8 T细胞可能为自身免疫性疾病带来新的治疗方法。(生物探索)
研究人员发现了一种导致过敏反应的免疫细胞亚型。
在一项新的研究中，研究人员发现Tfh13细胞负责指导产生抗体的B细胞产生高亲和力的IgE，并且Tfh13细胞可能是包括过敏性休克在内的过敏性疾病所必需的。他们说，靶向Tfh13细胞可能代表了一种预防或治疗过敏性疾病的新策略。(生物谷)