1月10日，CDE公示《化学仿制药参比制剂目录》第25、26批并征求意见稿，共353个产品规格，其中注射剂111个；此外，还包括吸入剂、眼用制剂、软膏剂、贴剂等剂型。
公示期：2020年1月10日至2020年1月23日(10个工作日)。
电子邮件：cdecbzj@
其中，首次公示了未通过审评的参比制剂名单，两个批次共29个产品规格未通过审评。
未通过审评的原因大多是剂型的改变，这是原研究中没有的。
根据Insight数据库，目前国家美国食品药品监督管理局公布的参比制剂有24批(25批和26批为征求意见稿)，涉及2452个产品规格。
注射用参比制剂从第21批参比制剂开始出现。截至目前，加上NMPA刚刚公布的第23批和第24批参比制剂，注射用参比制剂已达640个规格。