9月2日,再鼎医药宣布,台湾地区药品审批部门已经批准了其研发的新药Qinlock(中国大陆注册商品名:擎乐,台湾地区注册商品名:期樂)的上市申请,用于治疗已接受过伊马替尼在内的三种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤(GIST)成人患者。该药可以广泛抑制已知驱动GIST的KIT和PDGFRα突变激酶。
再鼎医药正与合作伙伴Deciphera共同探索Qinlock在二线GIST患者中的治疗潜力。Deciphera已经完成了用于治疗二线GIST患者的INTRIGUE 3期临床研究的患者入组,预计将在2021年第四季度发布主要数据。
值得一提的是,Qinlock的研发过程中,其安全性得到了充分评估。该药在临床试验中取得了良好的耐受性,且显示出良好的疗效。此外,Qinlock还具备良好的生物等效性和可及性,能够为患者提供更好的治疗效果。
在过去的几年里,GIST患者的数量一直在不断增长,给患者和医生带来了很大的挑战。然而,随着药物治疗技术和临床试验的不断发展,GIST患者的生存率得到了显著提高。在这种情况下,Qinlock的上市将为这些患者带来新的希望。