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【药研发】17.9.27 BI治疗特发性肺纤维化新药中国闪电获批

2023-05-31 责任编辑:未填 浏览数:11 恩都医药招商网

核心提示:勃林格殷格翰宣布,其正在研究的新药上市申请(JXHS1700020,JXHS1700021)获得CFDA批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。美国InterceptPharma(ICPT)公司已将一种用于治疗原发性胆汁性肝硬化成年患者的药。

今日头条

勃林格殷格翰的另一种新药获得CFDA批准。勃林格殷格翰宣布,其正在研究的新药上市申请(JXHS1700020,JXHS1700021)获得CFDA批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。这也是继阿法替尼和恩格尔金之后,勃林格殷格翰2017年在中国上市的第三个新药。

国内药讯

1.CDE公示拟纳入优先审评的药品注册申请名单。CDE公示了第23批拟纳入优先审评名单的药品注册申请,共9个申请受理号,包括以上海康德弘毅为代表的恒瑞马来酸皮皮立替尼片上市申请和阿斯利康儿童用达帕列嗪片临床试验申请。同时,CDE鼓励申请者在儿童医学和罕见疾病治疗领域开展临床研究。此外,CDE将在临床试验申请阶段优先考虑符合“目前无有效治疗方法”或“与现有治疗方法相比有明显临床优势”要求的新药注册申请。

2.广生堂GST-HG161肝癌新药取得突破。福建广生堂与药明康德联合宣布其在化学1类肝癌靶向新药GST-HG161上取得突破性进展。经过大量临床前研究发现,GST-HG161明显优于肝癌一线治疗药物索拉非尼和国际上已公布临床数据的同类型靶向肝癌药物,显著缩小或完全消失肿瘤体积。同时,该药物表现出良好的安全性。

3.骨质疏松药物的临床前研究结果是肯定的。扬州大学化学化工学院朱培智宣布,其研发的肝素二磷酸盐抗骨质疏松药物在临床前动物试验中取得良好效果。结果表明,该药比常用的抗骨质疏松药好50-100倍。此外,该药物对正常组织毒性低,副作用小,可减少骨溶解,预防和减轻恶性骨病变引起的骨并发症,且比市场上现有的治疗骨转移的药物成本更低。

4.贝达药业将完全控制Equinox公司。贝达药业宣布以1500万美元的代价收购Tyrogenex持有的Equinox Science 50%的股权。本次收购完成后,贝达药业将持有Equinox 100%股权,并拥有沃罗拉尼复方肿瘤适应症的全部全球权益。作为此次收购的条件,贝达药业将向Tyrogenex支付500万美元,Vorolani未来上市后无需向Tyrogenex支付销售专利费。这笔交易的总金额是2000万美元。

国际药讯

1.前三种高血压新药的III期临床结果是肯定的。第一三共宣布,其选择性盐皮质激素受体(MR)抑制剂esaxerenone在治疗原发性高血压患者的III期临床试验中取得了优异的顶线结果。结果显示,1001名受试者在接受药物治疗12周后,SBP/DBP的变化较基线有显著改善,达到主要临床终点。

2.截留肝病药物或导致严重肝损伤。美国InterceptPharma(ICPT)公司已将一种用于治疗原发性胆汁性肝硬化成年患者的药物Ocaliva上市。19名患者死亡。美国FDA表示,已经开始提醒医疗保健系统严格控制肝病药物奥卡利娃的用量。众所周知,一些患者服用这种药物的剂量高于处方剂量。

3.新型寨卡疫苗在灵长类动物中显示免疫效果。一个由中国学者领导的研究小组通过研究和开发一种新的减毒寨卡活疫苗,成功地在灵长类动物恒河猴身上展示了免疫效果。只需要注射一次就能达到长期有效的保护,疫苗非常安全。

4.解毒剂公司完成新一轮融资。专注于临床试验受试者匹配的解毒剂技术公司宣布,已签署新一轮1100万美元的融资协议,由默克全球健康创新基金(GHI)牵头,Smedvig Capital和Octopus Ventures参与。这笔投资将用于公司加速开发其专有的临床试验检索和匹配平台在精准医疗、电子健康档案(EHR)匹配等方面的创新功能。和t

5.辉瑞新锐完成A轮融资。创业公司SpringWorks Therapeutics(辉瑞新锐)宣布完成1.03亿美元的A轮融资,投资方包括贝恩资本生命科学、贝恩资本双重影响、OrbiMed、辉瑞和LifeArc等。SpringWorks Therapeutics是一家从辉瑞分离出来的初创公司。目前有nirogacestat、PF-0325901等4个新药处于临床阶段。本轮获得的融资将用于公司进一步加速这些新药的R&D进程。

医药热点

1.《颅脑外伤后癫痫防治共识》发布。055-79000天前。《颅脑创伤后癫痫(PTE)防治中国专家共识》由国内77位神经外科专家编制,由中华医学会神经外科学分会神经创伤专业组和中华医学会神经外科学分会脑外伤专业组组织。

2.第七届中美卫生峰会开幕。由国家卫生和计划生育委员会和美国卫生与公众服务部指导,中国医学科学院北京协和医学院和中国老年保健协会主办的第七届中美健康峰会在北京开幕。这次峰会是中美两国两次峰会形式的一次开拓性尝试。2017年9月15日在波士顿,2017年9月23-24日在北京,峰会以“健康与医疗保健的大趋势”为主题进行了深入讨论,延续了上一届“健康中国”的话题。

3.2017年世界避孕日主题宣传活动在北京举行。国家卫生计生委、中国计划生育协会在北京联合举办2017年世界避孕日主题宣传活动。同时,国家卫生计生委在全国范围内开展了以“为爱坚持,科学避孕”为主题的宣传周活动,旨在普及科学知识,帮助育龄群众树立正确的避孕观念,增强安全避孕意识和能力,减少意外怀孕,提高群众生殖健康水平。

股市资讯

最后一个交易日,a股医药板块为-0.53%

涨幅前三,跌幅前三

天宇10.01%海9.39%

广生10.00%海特生物6.16%

哈三联9.99%广信制药6.00%

复星医药控股子公司Henlix收到美国FDA批准HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)进行实体瘤治疗临床试验的函。

【塔格药业】公司同意转让杭州白一注册资本1350万元,首期付款2700万元;第二期交割时,认缴杭州白一新增注册资本1000万元,溢价2000万元;投资完成后,公司持有杭州白一49.47%的股权,杭州白一新设立全资子公司杭州康柏医院有限公司.

【恒瑞医药】澄清公告:澳大利亚Incyte公司一期临床已重启,即将开展下一期临床试验。该公司目前正在中国成功进行PD-1项目的二期和三期临床试验。

【ST生化】全资子公司广东林爽获批在中山市坦洲镇设立单采血浆站。

【汉宇药业】公司发明专利一种用于检测卡普生制剂中醋酸格拉替罗浓度的色谱法,已获得中华人民共和国国家知识产权局颁发的发明专利证书。

【白云山】获得广东省美国食品药品监督管理局批准,在全省开展中药配方颗粒试点研究。

安图生物控股子公司黑龙江安图九和生物工程有限公司完成工商登记注册,取得营业执照。

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