【2018年9月13日 / 医药资讯一览】礼来消炎药塔尔茨vs强生Tremfya；用于一线非小细胞肺癌治疗的Keytruda有望明年初获批；鼎医药宣布在癌症领域重磅合作；国家卫健委公布医疗大数据管理标准；阿里健康正式宣布开放药监码…每日药讯，邀您速来阅读！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
|刚才！国家卫健委公布医疗大数据管理标准
为加强健康医疗大数据服务管理，促进“互联网健康医疗”发展，充分发挥健康医疗大数据作为国家重要基础战略资源的作用，国家卫生健康委员会13日发布《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》通知。(新浪医学新闻)
Part 2 上市公司
|阿里健康正式宣布推出药品监管码。
阿里健康在北京公布了其新零售时代的“超级药店1.0”标准。该系统由“全球搜货、大数据选品、抽查复核、全链路监控、药品溯源、执业药师全天候服务”六大运营流程组成。值得注意的是，药品溯源环节，阿里健康表示，已将“码上放心”溯源信息与医药电商订单绑定。(药房经理)
|再鼎制药宣布在肿瘤领域重磅合作。
近日，Novocure与再鼎医药宣布就大中华区肿瘤电场疗法(TTF)独家商业许可及全球战略发展合作达成协议。此次合作将加速TTF在中国的上市以及其他适应症的研发。同时，此次合作也将为再鼎制药的肿瘤管道增加一条处于商业化阶段的创新治疗产品线。(医药代表)
Part 3 投融资
| 1药网在纳斯达克上市首日收盘市值为11.43亿美元。
美国东部时间12日，1号医药网母公司111集团在纳斯达克上市。在此次IPO中，111集团以每股14美元的发行价发行了930万份美国存托凭证，共融资1亿美元。(干线网络)
|维迈完成B轮3000万美元融资
13日，微脉冲宣布完成3000万美元B轮融资。此次融资由钱骥资本领投，景源资本、源码资本、经纬中国、创始人邱佳霖个人出资。本轮融资后，Micropulse将继续投资互联网医疗健康服务。(干线网络)
| CODA获得1900万美元A轮融资，首个针对慢性疼痛的基因疗法。
近日，CODA Biotherapeutics宣布获得1900万美元A轮融资。本轮融资由MPM资本和Versant Ventures领投，Astellas Venture Management和诺华参与。CODA Biotherapeutics致力于开发一个创新的基因治疗平台，用于治疗许多疑难杂症。(创建会)
Part 4 药闻医讯
Tyk2抑制剂治疗银屑病疗效显著BMS开启临床3期
13日，百时美施贵宝宣布，在研新药BMS-986165在中重度斑块型银屑病的临床2期试验中已达到主要终点。(新浪医学新闻)
| Keytruda有望明年初获批用于非小细胞肺癌一线治疗
默克公司13日宣布，FDA接受了该公司关于重型免疫疗法Keytruda的补充生物制剂许可申请。Keytruda作为单药一线疗法应用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌，无EGFR和ALK癌症基因突变，表达PD-L1。(药明康德)
|战约翰逊Tremfya！推出新的抗炎药Taltz来研究IXORA-R。
最近，礼来公司宣布启动头对头临床研究IXORA-R，该研究在患有中重度斑块型银屑病的成年患者中进行，旨在评估抗炎药Taltz相对于强生抗炎药Tremfya的优越性。(生物谷)
| filgotinib再创佳绩：类风湿性关节炎首个3期试验达到终点。
日前，Gilead Science和Galapagos宣布，他们正在开发选择性JAK1抑制剂filgotinib，该药物在治疗中重度活动性类风湿性关节炎的3期试验中已达到主要终点和所有关键次要终点。(新浪医学新闻)
|艾伯维更新venetoclax标签：增加最低限度的负面效益
|希瑞新药作为欧洲首个治疗血管性血友病的重组VWF药物获批。
近日，Shire宣布，欧盟已批准Veyvondi用于18岁及以上的血管性血友病成年患者。当单独的去氨加压素对治疗大出血无效或不适合时，它可用于治疗出血事件和治疗/预防手术出血。(新浪医学新闻)
| AiCuris AIC649，首个人体临床I期研究，获得阳性数据。
AiCuris公司公布了其第一项人体单剂量增量临床研究的结果，以评估ACI649，这是一种对慢性乙型肝炎成年患者的乙型肝炎实验性功能治愈方法。数据显示，AIC649在所有剂量组中都是安全的，耐受性良好。(生物谷)
|默克在中国建立首个Mobius一次性科技产品生产基地。
默克公司12日宣布在中国建成首个莫比乌斯一次性产品生产基地。该基地位于中国无锡，专注于提供灵活和定制的一次性工艺解决方案，并支持当地客户加快药物开发和生产。该工厂目前正在接受官方验证，预计将于2019年第一季度前投产。(新浪医学新闻)
|国内第一家“赫赛汀”报纸上市。
近日，CDE承接三生药业注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体上市申请，国内首个曲妥珠单抗生物类似物成功合格！(洞察数据库)
|中国第一！Enrua Pharmaceutical Flutramadol乳膏获准注册。
华恩药业发布公告称，控股子公司江苏元亨药业有限公司获得国家美国食品药品监督管理局授予的《药品注册批件》氟他唑乳膏。(新浪医学新闻)
|第十七批仿制药参考制剂目录发布。
13日，经国家美国食品药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会评审确定，发布了仿制药参考制剂名单(第十七批)。(新浪医学新闻)
|恒瑞、齐鲁等28家药企新药名单出炉。
12日，美国食品药品监督管理局发布了《药物临床试验数据现场核查计划公告（第22号）》。公告显示，拟对复方利血平片氨苯蝶啶胶囊等50个药物临床试验数据自查验证品种进行现场验证。(网络蓝)
|国家是带量采购！第一批包括33个品种。
据知情人士透露，近日，由国家医保局牵头的联合采购试点在上海召开座谈会，介绍了联合采购的要求和细则，并公布了第一批带量采购目录，共有33个品种，其中蒙脱石散、头孢呋辛酯片已通过3家企业的一致性评价。(网络蓝)
|日本首次公布癌症3年生存率为71.3%
据日本共同社报道，日本国立癌症研究中心11日发布的数据显示，日本各癌症诊疗合作医院2011年诊断为癌症的患者3年后的整体生存率为71.3%。这是首次将癌症的3年生存率纳入统计。(环球网)
| RegenLab获得美国新专利
发明人Antoine Tourz、Regen Lab SA和RegenLab USA LLC宣布，美国专利和商标局已经授予Regen Lab的富血小板血浆、骨髓浓缩物和透明质酸技术两项新的美国专利。(美通社)
|新的血液检测技术有望快速检测出心脏病发作的风险。
近日，在国际期刊《JCI洞察》发表的研究报告中，贝克心脏病和糖尿病研究所的科学家通过研究开发出一种新的血液检测技术，可以快速简单地检测一个人是否有二次心脏病发作的风险。(生物谷)
|新发现：抗生素会破坏免疫细胞，加重口腔感染
在一项新的研究中，来自美国凯斯西储大学的研究人员发现，人体自身的微生物可以有效地维持免疫细胞，杀死一些口腔感染，而抗生素实际上杀死了防止感染和炎症的“好”细菌。(生物谷)
中国科学家发明了一种消除毒瘾痛苦的新方法。
近日，南京大学梁颖教授和上海交通大学附属精神卫生中心袁一飞教授
|新方法！科学家解开各种癌细胞突变，以开发更有针对性的治疗方法。
最近，来自宾夕法尼亚州立大学的一个研究小组开发了一个新的框架，它可以结合现有的方法来发现癌细胞DNA中的一些新的结构变异，从而进一步了解癌症是如何开始的。(生物探索)
|自然：“转化”T细胞进入大脑，攻击“逃逸”的癌细胞
近日，在《Nature》期刊上发表的最新文章揭示了一种新的脑癌免疫疗法，克服了脑癌治疗中的主要障碍：3354血脑屏障！(生物探索)