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「医药速读社」华海药业氯吡格雷片获得美国FDA批准

2023-05-31 责任编辑:未填 浏览数:21 恩都医药招商网

核心提示:11日,Rhythm制药公司宣布,其高级候选药物setmelanotide的2期临床研究长期数据发表在《Nature Medicine》期刊上。英国癌症研究中心的研究人员发现,一种常见的肺癌药物克唑替尼有望通过合成致死方法治疗具有特定基因突。

【2018年05月11日 / 医药资讯一览】医保新规:不扫追溯码,取消资格;美年大健康拟3.88亿收购主基因;捐赠16亿美元收获3期肿瘤免疫治疗;搜狗输入法推出医生版:用产品创新提升医生工作效率……每日新鲜医学新闻,速读社与你一起关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

|卫健委开会,基层医疗行业将有大变化

10日,国家卫生健康委员会召开中国护理发展新闻发布会,主题是介绍中国护理发展情况,特别是重点介绍了老年护理的内容和未来发展要求。(基层医师公社)

|药店大量处方药将被禁。

9月9日召开零售药店分类管理工作座谈会,讨论零售药店分类管理的原则、标准、方式、方法及评价结果的应用,并对《关于零售药店分类分级管理试点的指导意见》进行了修改完善。(药房经理)

|医保新规:不扫追溯码或取消定点资格。

日前,在武汉,药品信息全程可追溯有了突破。武汉市人社局通过与定点医疗保险机构协议管理,将药品追溯码扫描验证率、单据一致性差错率、药品销售重复率、药品销售周转率等指标纳入监督管理范围。(21世纪药房)

Part 2 上市公司

|恒瑞市值首次突破2500亿元。看看它是如何进行营销改革的。

10日,恒瑞药业股价一路上涨,最终以91.42元/股的价格成功登顶2594.42亿元市值,突破2500亿元大关。虽然恒瑞医药在中国一直被外界称为“R&D一哥”,但从2017年开始,恒瑞医药的销售体系开始了重大变革。(e)药品经理)

|内幕曝光:诺华行贿前,川普律师商业贿赂一次又一次开始。

9日,诺华公布了其向特朗普前私人律师科恩行贿的更多细节。诺华表示,2016年美国大选后,科恩控制的一家咨询公司在与它接触时,承诺向它提供有关白宫医疗保健政策的信息。(新浪医学新闻)

| ju ska总裁费森决定从中国区退休,并被批准由他的副手接任。

9月9日,费森尤斯卡比亚发布公告称,费森尤斯卡-中国区总裁刘洪权已做出退休决定,最后一个工作日为2018年6月30日。丁伟波,现任费森尤斯卡比希纳区副主席,将于7月1日接任费森尤斯卡比希纳区主席。(e)药品经理)

|傅锐股份被转让给优德医疗58.69%的股权。

7日,a股上市公司傅锐与新三板上市公司优德医疗发布公告称,双方已签署合并意向协议,傅锐股份受让优德医疗58.69%的股权。(赛博蓝装备)

|美年健康拟3.88亿收购缅因基因。

近日,美年大健康产业控股有限公司发布公告称,以自有资金3.87672亿元收购上海天一资产管理有限公司持有的美因健康科技有限公司33.42%的股份。(干线网络)

|推广下一代CAR-T疗法,新锐Autolus计划IPO 1亿美元

近日,Autolus宣布已向美国证券交易委员会申请IPO,计划募集1亿美元用于资助下一代CAR-T细胞疗法的临床试验,扩大其应用范围,提高其安全性和有效性。(药明康德)

|生物空间:5只即将反弹或继续攀升的生物技术股

近日,美国生命科学社区网站BioSpace发文,指出阿卡迪亚制药、新集、赛瑞斯治疗等5只生物科技股可能迎来复苏或继续攀升。(新浪医学新闻)

Part 3 投融资

| Escient获2.55亿元A轮融资,帮助孤儿GPCR药物投入临床。

9月9日,Escient Pharmaceuticals宣布获得4000万美元A轮融资。这笔资金将用于帮助Escient建立一个团队,为各种疾病开发新的G蛋白偶联受体靶向药物

当地时间5月8日,应用区块链技术开发基因组和医学研究数据库的初创公司Luna DNA宣布获得新一轮融资。新的投资者包括Illumina Ventures和ARCH Venture Partners。这笔融资使该公司迄今为止的融资总额达到400万美元。(生物探索)

Part 4 药闻医讯

|礼来公司16亿美元收获3期肿瘤免疫疗法

11日,礼来公司和ARMO生物科学公司宣布,礼来公司将以每股50美元的价格收购ARMO,总计16亿美元。此次收购将为礼来带来几个ARMO候选药物,以加强肿瘤免疫学项目。(药明康德)

|华海药业氯吡格雷片获美国FDA批准。

11日,浙江华海药业股份有限公司发布公告称,接到FDA通知,公司向FDA申报的氯吡格雷片新药简要申请已获批准。(新浪医学新闻)

|肥胖患者的福音!减肥药物setmelanotide的长期数据,疗效显著。

11日,Rhythm制药公司宣布,其高级候选药物setmelanotide的2期临床研究长期数据发表在《Nature Medicine》期刊上。长期数据显示,每天一次皮下注射setmelanotide可以减少三名LEPR缺乏症肥胖患者的过量饮食和体重。(药明康德)

|睾酮替代药物Tlando未经FDA批准。

5月10日,美国美国食品药品监督管理局在一份完整的答复中表示,Lipocine公司为性腺功能减退的成年男性提供的睾酮替代疗法Tlando无法获得批准。(丁香园)

|郑达天晴肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市。

9月9日,由郑达天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊获得国家医药产品监督管理局批准,这标志着我国肿瘤领域原创药安罗替尼正式上市。(药明康德)

|泰诺福韦肾毒性搁置新药上市吉利德被起诉

9日上午,美国艾滋病健康基金会宣布,两组加州患者就替诺福韦治疗的安全性提起人身伤害诉讼。该诉讼称,尽管替诺福韦酯被认为是比TDF更安全的替代品,但吉利德未能“纠正已知缺陷”。(新浪医学新闻)

|特朗普食言儿童医保计划陷入僵局

8日,在特朗普提交给国会的撤销提案中,他呼吁从CHIP的儿童入学紧急基金中拨款20亿美元,用于保障各州意外激增的入学人数。(卫生部门)

罗氏Tecentriq联合Cotellic治疗期结直肠癌的临床失败

最近,罗氏免疫肿瘤管道传来坏消息。评价肿瘤免疫疗法Tecentriq联合靶向抗癌药Cotellic治疗结直肠癌的III期研究IMblaze370未能达到研究的主要终点。(新浪医学新闻)

|巧妙运用“合成致死”常见肺癌药物克唑替尼有望治疗乳腺癌。

日前,杂志《Cancer Discovery》发表了一项研究。英国癌症研究中心的研究人员发现,一种常见的肺癌药物克唑替尼有望通过合成致死方法治疗具有特定基因突变的乳腺癌患者。(药明康德)

RNAi药物有望针对中枢神经系统疾病

最近,Alnylam Pharmaceuticals报道了用RNAi疗法治疗中枢神经系统疾病的临床前研究结果。阳性结果支持将RNAi疗法推广到临床试验阶段。

新型肿瘤靶向抗体偶联药物有效治疗结肠癌和卵巢癌

Tagworks Pharmaceuticals开发了一种在极端情况下靶向肿瘤递送化疗药物的新技术。通过控制化疗药物从其肿瘤结合载体中的“点击释放”,研究人员可以在正确的治疗位置激活药物的释放。他们对老鼠的最新研究成果发表在《Nature Communications》。(生物谷)

|和利康源中药饮片自动调剂系统"让药及其他"

北京合力康源医疗科技有限公司开发了MD6400中药饮片自动调剂系统,通过计算机管理软件连接到医院的HIS,在调剂平台上下载处方或新建处方,然后根据信息自动完成药物识别、称量、配药等动作

|经济压力大!梅城医院会考虑外包临床服务。

最近,美国医疗技术和服务研究公司Black Book的一项最新调查显示,8%的医院领导正在决定是否与第三方供应商合作,以提高临床和非临床服务的成本效率,使医院能够更加专注于基于价值的医疗服务。(卫生部门)

|我国血脂异常患病率最新数据不容乐观,明显高于十年前。

最近,王教授的团队在《International Journal of Cardiology》上发表了一项重要发现。目前中国成人血脂异常患病率较高。在心血管风险高或极高的人群中,有相当一部分人的LDL-C不达标。用于ASCVD危险分层的LDL-C降脂措施需要改进。(渐康新视野)

|传亚马逊组建健康领域团队:语音助手Alexa改变医疗

11日上午,美国财经媒体《美国消费者新闻与商业频道》报道称,亚马逊在其下属的Alexa中成立了“健康与医疗保健”团队,将进一步探索医疗保健领域。该团队的主要工作是提高亚马逊的Alexa语音助手的性能。(新浪科技)

|小腿变细可能是一种病?

遗传性运动感觉神经病是最常见的遗传性神经系统疾病之一,约2500人中有1人患病。物理疗法和作业疗法是遗传性运动感觉神经病的首选疗法。(全球医药协会)

|细胞中心体的放大效应可能开癌。

最近,在《细胞生物学杂志》上发表的一篇研究报告中,科学家发现细胞可能在开始转化为癌细胞之前积累了中心体。(生物谷)

|细胞重:维生素D可以用来治疗糖尿病吗?

11号《细胞》发表了一篇重量级的研究。罗纳德埃文斯教授和他的团队发现,常见的维生素D实际上为糖尿病带来了一种全新的治疗思路。糖尿病是由炎症引起的。研究发现,维生素D受体是炎症和细胞存活的重要调节剂。(学术编辑)

细胞代表:发现治疗乳腺癌转移的重要新靶点

最近,Jean-Fran ois cot教授的研究小组发现,一旦抑制一种蛋白质,就可以阻止HER2阳性乳腺癌的转移。1/8的女性一生中会被诊断为乳腺癌,而约1/30的女性死于乳腺癌。(生物谷)

《自然》杂志:大脑胆固醇会增加患痴呆症的风险吗?

《Nature Chemistry》年7月7日,科学家发现,大脑中的胆固醇作为催化剂,负责促进淀粉样蛋白的聚集,引发脑细胞死亡的连锁反应。(生物探索)

|自然:进攻的AI这次居然模拟了大脑导航。

在最近一项关于AI的研究中,科学家们实际上在太空导航中使用人工智能重建了大脑复杂的神经代码,这表明一种强大的人工智能算法将有助于传统神经科学家测试大脑的工作原理。(生物探索)

Part 5 互联网+

|搜狗输入法推出医生版:以产品创新提升医生工作效率

9月9日,搜狗输入法推出医生版。这种专门为医生设计的输入法拥有庞大的医学词库,精准匹配医疗场景,大大提高了医生的输入效率。(国家商报)

阅读上文 >> 【药研发】17.9.27 BI治疗特发性肺纤维化新药中国闪电获批
阅读下文 >> 「医药速读社」两款实体瘤精准疗法临床结果公布

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