最近,CFDA发布了一份通知,旨在进一步加强对食品药品安全的事中事后监管。通知中强调了几个关键点,包括建立食品药品随机抽查工作机制、明确随机抽查事项的比例和频次、以及实现“双随机、一公开”的要求。其中,“双随机、一公开”指的是随机抽取检查对象、随机选取检查人员、抽取情况及查处结果及时向社会公开。
通知还要求各省级食品药品监管部门根据本意见要求,结合本行政区域实际情况,制定具体实施方案,并于2016年年底前报总局。同时,每年2月底前,各省级食品药品监管部门需要向总局报告开展随机抽查工作落实情况。
在必须检查项目方面,总局确定了以下项目:法律、法规、规章明确规定的高风险产品、被投诉举报存在质量安全问题的产品、被纳入“黑名单”企业生产经营的产品以及发生食品药品安全事故的产品。各省级食品药品监管部门可以结合本地实际,补充在本行政区域内必须检查的项目。除上述必须检查项目外,其余各项均纳入抽查事项清单。
为了合理确定随机抽查比例和频次,各省级食品药品监管部门需要组织本行政区域内市、县两级食品药品监管部门,根据被检查对象的信用状况确定随机抽查事项中的重点抽查和一般抽查的比例和频次。对于生产经营异常、投诉举报多、有失信行为、有违法违规记录等情况的食品药品生产经营者,应当纳入重点抽查,增加抽查的比例和频次,加大随机抽查力度;而对于其他大多数的检查对象,则纳入一般抽查,以一定比例和频次进行随机抽查。
对于不适用随机抽查的项目,如产品注册以及生产经营许可等事项,则不适用随机抽查。在实施随机抽查时,各市、县级食品药品监管部门可以采取“双随机”方式进行检查,各级食品药品监管部门可以组织开展专项监督检查,上级食品药品监管部门可以对下级食品药品监管部门开展的执法监督检查采取“双随机”方式进行。对于必须检查的项目,检查人员可以随机选取。