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肿瘤领域近期进展汇总(第23期)

2023-05-20 责任编辑:未填 浏览数:5 恩都医药招商网

核心提示:近日,默沙东(MSD)宣布FDA已批准PD-1单克隆抗体KEYTRUDA (pembrolizumab)与化疗药物培美曲塞和卡铂(PEM/carbo)联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗,且不受PD-L1表达的限制。KEYTRUDA也。

1. 显著降低肺癌风险!阿斯利康抗PD-L1药物3期临床成果优异

最近,阿斯利康和生物制药研发机构MedImmune宣布,durvalumab在非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中取得了突破。这也使得durvalumab有望在美国获得FDA批准用于治疗非小细胞肺癌。作为抗PD-L1蛋白的人源化单克隆抗体,durvalumab可直接与PD-L1蛋白结合,并抑制其与PD-1蛋白和T细胞表面CD80的结合。这样,肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1通路逃脱免疫系统的追捕。Durvalumab也利用这种机制激活免疫系统,杀死肿瘤。此前已获得FDA颁发的突破性治疗认证和优先审评资格。在今年的一份报告中,它也被列为有望于2017年上市的潜在重磅药物之一。

2. FDA批准首个肺癌抗PD-1免疫联合疗法

近日,默沙东(MSD)宣布FDA已批准PD-1单克隆抗体KEYTRUDA (pembrolizumab)与化疗药物培美曲塞和卡铂(PEM/carbo)联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗,且不受PD-L1表达的限制。根据FDA的肿瘤缓解率和无进展生存期(PFS)数据,该适应症很快获得批准。这是FDA首次批准PD-1单克隆抗体作为转移性NSCLC的联合治疗药物。KEYTRUDA也是唯一被批准作为单一疗法和联合疗法用于转移性NSCLC患者一线治疗的PD-1单克隆抗体。这一批准使得KEYTRUDA成为更多肺癌患者的选择,尤其是一些新确诊的肺癌患者。

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KEYNOTE-021试验的临床数据(来源:官网,默沙东)

3. JAMA:维生素D预防癌症的真相

近日,发表在著名医学杂志《Journal of the American Medical Association》上的一项研究揭示了维生素D预防癌症的真相。这项研究表明,血液中较高的维生素D水平与较低的癌症风险有关。研究人员认为,体内大多数细胞都需要维生素D来维持正常运转。如果没有足够的维生素D,正常细胞可能会变成恶性细胞。一些动物实验还发现,维生素D可以刺激免疫系统靶向癌细胞,同时可以对抗炎症和其他会刺激肿瘤生长的过程。但维生素D可能的抗癌作用还需要进一步研究。更大规模和更长期的研究将有助于人们更好地判断维生素D在抗癌中的作用。

4. 测序100万肿瘤DNA!液体活检新锐获投3.6亿美元

全球领先的综合性液体活检公司之一Guardant Health宣布了一个雄心勃勃的目标,即在五年内对超过100万名癌症患者的肿瘤DNA进行测序。Guardant Health期望这些来自“Guardant 100万”项目的数据能够推动持续癌症护理的根本性进展,加速基于血液检测的早期癌症检测的发展。

5. 新药组合治疗黑色素瘤,3期研究取得积极结果

Array BioPharma公布了3期COLUMBUS临床试验的第二部分结果,该试验评估了binimetinib(一种MEK抑制剂)和encorafenib(一种BRAF抑制剂)治疗BRAF突变型、晚期、不可切除或转移性黑色素瘤患者的疗效。该分析主要比较接受每日两次45毫克比尼替尼加每日一次300毫克恩克拉尼(COMBO300)和每日一次300毫克恩克拉尼治疗的患者的无进展生存期(PFS)。接受COMBO300治疗的患者的中位PFS为12.9个月,而接受单剂量encorafenib治疗的患者的中位PFS为9.2个月。COMBO300通常耐受性良好,报告的剂量强度和不良事件与COLUMBUS Part I COMBO450结果一致。

6. 治疗膀胱癌,PD-L1单抗新药再获FDA批准

德国默克公司(Merck KGaA)和辉瑞公司(Pfizer)联合宣布,美国FDA已批准其开发BAVENCIO(avelumab)注射液,用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。患者之前接受过铂类化疗,或在接受铂类化疗作为新辅助治疗或辅助治疗后12个月内病情仍有进展。BAVENCIO已被FDA批准用于治疗患有转移性默克尔细胞癌(MCC)的成人和12岁以上儿童。

7. 子宫肌瘤:针对经期大出血,子宫肌瘤新药2期临床数据积极

瑞士生物制药公司Myovant Sciences宣布了其新药relugolix治疗子宫肌瘤患者的2期临床试验的积极结果。实验达到主要终点,显著减少月经期失血过多的现象。这些结果发表在最近的美国妇产科学会年会上。

Myovant正在研发的新药Relugolix是一种特异性促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可有效调节患者性激素水平,降低雌孕激素含量,从而缓解子宫肌瘤患者的症状。Myovant正在与日本的武田公司合作开发这种药物。

8. 前沿:白细胞计数可预测肺癌免疫疗法的有效性

在欧洲肺癌大会(ELCC)上报道的一项研究表明,白细胞计数可用于预测肺癌患者是否将受益于免疫疗法。本研究评估了白细胞计数是否可以预测肺癌患者是否会对nivolumab单克隆抗体治疗产生反应。目前,研究人员正在寻找一种预测性的生物标志物,以筛选出将从这种治疗中受益的患者。本研究表明,肿瘤活检中PD-L1表达作为筛选指标的方案并不完全准确,可能是因为它不能反映动态免疫反应,而血液中的生物标志物更容易获得,可能是更好的免疫反应指标。

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