据国家药监局网站消息，国家药监局近日发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
据公告，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。
公告指出，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
公告要求，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。
公告强调，省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。
这个产品线被出售
近日，根据美通社消息，专注于乳腺癌筛查和诊断的私有公司SmartBreast宣布，已从GE Healthcare手中收购了Discovery NM750b分子乳腺癌成像（MBI）资产，包括MBI扫描仪设计、制造工具、说明、相关专利和已安装的基础服务业务。
Discovery NM750b已在全球数十个站点安装。SmartBreast将制造，销售和分销MBI扫描仪，并将其更名为“ EVE CLEAR SCAN e750”。
SmartBreast是一家私有公司，以EVE CLEAR SCAN?为商标制造用于致密乳房的分子乳房成像（MBI）扫描仪。
SmartBreast首席执行官JamesHugg表示：“我们将通过提供最有效的工具来定位和诊断乳房X线摄影中隐匿的癌症，我们将成为全球第二大筛查和诊断乳腺密实女性的公司。”
据介绍，SmartBreast已经收购了Dilon和GE Healthcare的MBI产品线在全球217个安装中整合了经过临床验证的可靠产品。早在2015年11月，诊断成像公司Dilon同GE达成合作协议，分销GE公司的分子乳腺成像系统。
发现被错过的癌症
根据美通社消息，MBI通过在乳房较密的女性中及早发现乳腺癌来挽救生命，这些女性约占美国、欧洲和非洲女性的40%，亚洲女性的70%。
MBI可以穿透密集的乳腺组织，发现乳房X线照相术错过的癌症。
在一项已发表的临床研究中，对1585名乳房密实女性进行了一年的随访，梅奥诊所的研究人员报告说，乳房X线照相术发现，每1000名乳房密实女性中有3.2种癌症。添加低剂量的MBI可将发现的癌症数量增加到每1000个中有12个。
原属GE医疗的NM750b分子乳腺成像系统可以帮助进行乳腺的近距离成像直到对胸壁进行检测，目的在于帮助检测早期癌症及小型的组织改变情况。
这一系统被用来设计进行乳腺癌检测以及疗法的监测，它具有高度的敏感性，甚至包括对那些乳腺组织密度较高的患者都具有较好的敏感性——这类患者常常患乳腺癌风险增加，但难以进行癌症检测。
James Hugg表示，与MR相比，MBI更具特异性，这意味着更少的假阳性结果和更少的阴性活检。此外，MBI的成本远低于MR。
市场可达千亿
根据药智咨询信息，据统计，2020年女性最常见的三种癌症是乳腺癌、肺癌和结直肠癌，占所有新诊断的50%，仅乳腺癌就占女性癌症的30%。
乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子作用下，发生增值失控的现象，其发病率位居女性恶性肿瘤首位。
根据2019年1月国家癌症中心发布的全国癌症统计数据，2015年中国女性乳腺癌发病人数30.40万人，死亡人数7.00万人，发病率45.35/10万，死亡率10.44/10万
乳腺癌治疗最关键是要做到：早期发现、早期诊断、早期治疗。乳腺疾病早期筛查是公认的能够有效提高女性生活质量、延长女性寿命的措施。
目前常用的乳腺肿瘤筛查手段主要有临床乳腺检查（即外科触诊）、乳房X线摄影术（MAM，又名钼靶X线摄影）、超声成像（US）和磁共振成像（MRI）等。各年龄段的女性可以根据自身情况，选择合适的筛查方案。
根据第六次人口普查的数据，针对不同年龄阶段适合的不同筛查方法，以及相应检测方法的价格（参考重庆仁爱医院价格），综合计算早筛市场总值为1695亿元人民币。
根据华医资本梳理，在传统影像领域，乳癌筛查设备的供应商主要分为三类：
超声设备领域包括迈瑞、开立、东芝、东软、日立、上海阿洛卡、SIEMENS、广东蓝韵、无锡祥生、GE、江苏中惠医疗等。
乳腺机则有GE、PHLIPS、深圳安科、SIEMENS、芬兰Planmed（普兰梅德）、意大利metaLTRONICA、 华润万东充分竞争。
MRI设备则是GE、SIEMENS、日立、东芝、东软、深圳安科等公司的天下。
2021年，疫情的阴霾还未完全消退，多国新冠疫苗研发快速推进，为全球经济带来希望。中国经济率先复苏，医药界频出重拳。年初，国家医保局发布“两定办法”，虽说网售处方药有待明确，但零售行业仍看到了利好。春节前，第四批药品集采开标，集采常态化持续影响医药行业的发展，进一步倒逼企业创新转型。3月1日起，新版医保药品目录正式启用，药企的日子将更加艰难。2021，砥砺前行，方见曙光！本期推出国产1类新药2021年瞻望，以飨读者。
近年来，医药行业在带量采购常态化、医保目录动态调整两大政策的影响下，仿制药加速进入微利时代，研发创新成为药企的核心驱动力。漫漫研发创新路，当创新转型成为医药行业大趋势，早期布局创新药的企业，通过不断的“打怪升级”，终于来到了新药获批上市的关键期。
米内网数据显示，2020年14个国产1类新药（不含预防用生物制品）的上市申请首次获得国家药监局批准。其中5个为替尼类药物，包括索凡替尼、BTK抑制剂泽布替尼和奥布替尼、第三代EGFR-TKI阿美替尼、ALK抑制剂恩莎替尼。
其中，百济神州的泽布替尼是首个国产BTK抑制剂，豪森药业的阿美替尼是首款国产第三代EGFR-TKI靶向药，贝达药业的恩莎替尼是首个国产ALK抑制剂。此外，东阳光药的磷酸依米他韦胶囊、海思科的环泊酚注射液及银谷制药的苯环喹溴铵鼻用喷雾剂，均是公司获批的首个1类新药，实现零的突破。
2021年，新的征程，新的期盼。据不完全统计，恒瑞医药的海曲泊帕、微芯生物的西格列他、药明巨诺的瑞基仑赛、荣昌生物的泰它西普、盟科药业的康泰唑胺……13款国产1类新药有望于今年获批上市。值得关注的是，首款国产口服抗艾滋病新药、首款MET抑制剂、首款第三代BCR-ABL抑制剂……有望在2021年诞生。
2021年有望批准上市的13款国产1类新药
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
挑战诺华！恒瑞TPO-R激动剂可期
恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片为口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，用于治疗对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。
目前全球获批上市的TPO-R激动剂有5个，包括安进的罗米司亭、日本盐野义的芦曲泊帕、GSK/诺华的艾曲泊帕、AkaRx/复星医药的阿伐曲泊帕以及三生制药的重组人血小板生成素注射液（特比澳）。其中，芦曲泊帕、罗米司亭未在中国上市。
血小板减少症是一种常见性血液疾病，可继发于多种疾病，增加出血风险的同时延缓治疗进程，并最终影响患者的长期生存。海曲泊帕是恒瑞医药对艾曲泊帕进行了一系列结构的修饰，研究开发的具有自主知识产权的高选择性TPO-R激动剂。
米内网数据显示，2020年诺华的艾曲泊帕全球销售额为17.38亿美元，同比增长23%。三生制药半年报显示，特比澳2020H1销售额为13.75亿元，同比增长15.2%，由于患者的医疗需求无弹性，其销售受新冠疫情影响较小。
诺华艾曲泊帕全球销售情况（单位：百万美元）
图片来源：米内网跨国上市公司销售数据库
海正首个1类新药，剑指260亿降血脂药市场
1类新药海泽麦布片是海正药业自主研发的降血脂药，用于治疗原发性高胆固醇血症。海泽麦布与已上市的依折麦布作用机制相同，作用于肠道和肝细胞表面的尼曼匹克C1类1（NPC1L1）蛋白受体，选择性地抑制胆固醇的吸收，从而降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运，使得肝脏胆固醇贮量降低，增加血液中胆固醇的清除。
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端降血脂药销售额超过260亿元，其中依折麦布销售额为5.1亿元。据默沙东财报，2020年Zetia（依折麦布）全球销售额为4.82亿美元。
中国公立医疗机构终端降血脂药销售情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
海泽麦布片是海正药业首个申报上市的1类新药，其研发投入已达2.8亿元，有券商预测其获批后有望成为10亿级的重磅品种。此外，海正药业在研的1类新药还有抗肿瘤药HS234片、HS236胶囊等，均已进入I期临床试验。
首款国产口服抗艾滋病新药！真实生物、艾迪药业竞抢
2020年7月，真实生物、艾迪药业先后提交了口服抗艾滋病1类新药阿兹夫定片、ACC007片的上市申请，并于2020年8月获纳入优先审评。
ACC007是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，为艾迪药业首个抗艾滋病1类新药，被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。阿兹夫定是全球首个抗HIV双靶点创新药物，为真实生物首个报产的1类新药，获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持，已在中国、美国、欧洲等全球范围申请了专利并获得授权。
艾滋病是严重威胁人类健康的世界性疾病。据WHO统计，目前全世界有超过3800万艾滋病患者。公开数据显示，2018年全球抗HIV病毒药物市场规模为339.6亿美元，预计2023年将达到467.5亿美元。
目前全球还未出现彻底治愈艾滋病的特效药物，临床上多采用3种或3种以上的药物联合使用（鸡尾酒疗法）来治疗艾滋病，且我国所用药物以进口药和国产仿制药为主导。国内企业前沿生物的注射用艾博韦泰是全球首个长效抗艾滋病新药，而首款国产口服抗艾滋病新药还未诞生，艾迪药业、真实生物谁能率先获批，值得期待。
第5款国产PD-1，正大天晴&康方冲刺
派安普利（AK105）单抗注射液是康方生物与正大天晴药业共同开发及商业化的1类创新药，主要适应症包括肝癌、胃癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌等疾病。派安普利首次申请上市的适应症为经典型霍奇金淋巴瘤，非鳞非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌等适应症正在开展III期临床试验。
派安普利临床试验信息
来源：米内网中国药品临床试验公示库
派安普利的Fc受体和补体介导效用功能通过Fc区突变而完全去除，同时与国外已上市PD-1抗体相比抗原结合解离速率较慢。这些特点使得派安普利可更有效地阻断PD-1通路的活性，并维持更强的T细胞抗肿瘤活性，有望成为临床获益更好的抗PD-1药物。
目前国内已上市的PD-1包括两款进口PD-1及4款国产PD-1。2020年12月，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗4款国产PD-1齐进新版医保谈判目录。据默沙东财报，2020年Keytruda（帕博利珠单抗）全球销售额为143.8亿美元，同比增长30%。而百时美施贵宝的Oppo（纳武利尤单抗）全球销售额为69.92亿美元，同比下滑3%。
200亿市场！首个MET抑制剂、三代ABL抑制剂来袭
目前国内以替尼类为代表的抗肿瘤药研发扎堆，呈现“大爆炸”态势。替尼即酪氨酸激酶抑制剂，是一种小分子蛋白激酶抑制剂，具有阻断一种或多种蛋白激酶的作用。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端蛋白激酶抑制剂销售额超过200亿元，同比增长59.53%。可见，替尼类药物市场潜力巨大。
中国公立医疗机构终端蛋白激酶抑制剂销售情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
首个国产第三代EGFR-TKI抑制剂已花落豪森药业，艾力斯的甲磺酸艾氟替尼片、艾森药业的马来酸艾维替尼胶囊也有望陆续获批上市。此外，替尼类药物中的MET抑制剂、ABL抑制剂也值得期待。
1类新药沃利替尼是和黄医药开发的口服小分子MET抑制剂，其用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请已纳入优先审评，是国内首个递交上市申请的选择性MET抑制剂，有望成为国内首款上市的MET抑制剂。
奥瑞巴替尼是亚盛医药子公司广州顺健开发的1类新药，为口服第三代BCR-ABL抑制剂，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，有望成为国内首款上市的第三代BCR-ABL抑制剂。
来源：米内网数据库，数据统计如有疏漏，欢迎指正！
前线医疗工作人员在过去的一年中经历了巨大的挑战，同时在全世界治疗Covid-19患者。
一项新的研究通过分析了55项涉及全球近190,000人的55项研究，观察了大流行对睡眠和心理健康的影响。
为一般人群，抑郁症近16％，焦虑增长了15％以上，重点高达近22％，心理痛苦增加了13％以上，失眠增长了近24％。但在医疗工作者中，失眠率率高出了两倍以上。
“过去的研究表明，对于面临问题的人，他们在他们的时候面对他们不呈现很多心理健康问题的问题，但在他们出现了很多心理健康问题之后。我认为我们必须了解这一点，“加拿大渥太华大学漏洞，创伤，复原力和文化研究实验室的主任Jude Mary Cenat jude Mary Cenat jude Mary Cenat。
该研究，最近出版学刊的精神病学研究
建议实施为所有受影响的个人提供全面照顾的计划，包括迅速为医疗工作者开发方案。
卫生保健工作者暴露在大流行中最糟糕的地方， CENAT指出。他们害怕被感染自己，害怕他们的家人。有些人也经历过耻辱，因为人们害怕存在他说，被他们感染了。
“我们的研究是说这是一个重要的是要制定预防计划是重要的，”CENAT说。 “我们必须意识到精神保健......不是奢侈品。是必要的。卫生保健专业人士需要卫生保健工作者。对于我们的孩子来说，卫生保健专业人员也需要它，例如，需要它，例如，我们需要老年人我们需要照顾我们的人民。“纽约罗切斯特医疗中心大学精神病与家庭医学。 “这是非常紧张的。这是压力福我看到病人如此恶心，不能治愈它们。我们比在春天在春天的那样更好。“麦当内尔说，罗切斯特大学罗切斯特大学与其他人来自他们的部门关于他们的经历，麦迪亚尔说。他们有缩放检查，所有想打电话的人。他们在办理登机手续时有多达70名工作人员。
球队还致力于提升他们的健康汽车e工人在大流行期间的手势，小手势和更深入的办理登机手续。
“它允许我们提供一些情感支持并使一些人拥有的困难感情正常化，并只是让他们谈话，”麦克达尼尔说，“......让人们可以让人们能够放松，并谈论他们的痛苦。有时我们可以解决问题。”
它是一种心理早期干预，麦当内尔补充道。 “我可以提供这个办理登机手续，但我也可以屏蔽人们如何在早期担心他们，而不是在过程中迟到，”她说。 “我认为我们所有的人都在各个部门做到这一点。”
更多信息
美国疾病控制和预防的中心在大流行期间有一种用于应对压力的提示。
1月11日消息，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心副主任董江萍日前在北京表示，为了保证中国百姓用药安全，中国对进口药品境外检查力度在不断加大。从2011年到2019年，中国一共对171个进口药品的境外生产现场开展了检查。到目前为止已经发出公告禁止进口的有22个，2019年，又发现了部分进口药品质量管控存在严重风险，国家药监局确认后，将可能采取包括禁止进口等在内的行政处理措施。
海关总署公布《关于用于新型冠状病毒感染的肺炎疫情进口捐赠物资办理通关手续的公告》。公告强调，全力保障进口药品、消毒物品、防护用品、救治器械等防控物资快速通关，各直属海关相关通关现场设立进口捐赠物资快速通关专门受理窗口和绿色通道，实施快速验放。紧急情况下可先登记放行，再按规定补办相关手续。用于防控疫情的涉及国家进口药品管理准许证的医用物资，海关可凭医药主管部门的证明先予放行，后补办相关手续。
同时，《慈善捐赠物资免征进口税收暂行办法》（财政部 海关总署 国家税务总局公告2015年第102号）所列有关物资，紧急情况下海关先登记放行，再按规定补办减免税相关手续。
一项新的研究发现，医院用老年患者淹没了老年患者。在这个年龄组中，飓风后，住院治疗的任何原因都是10％（飓风Irene，2011）到23％（飓风桑迪，2012）。
成年人85岁及以上更容易住院，易恶老年人。飓风后明显更高。
“”我们可以推动更强大的飓风，影响越大，个人和社区就会越大，“密歇根大学护理助理教授的研究领先作者苏安安·贝尔没有准备好的社区，“她在大学新闻发布中说。
鉴于美国每年有100多次灾害，支持老年人健康的措施是灾害准备的关键方面贝尔说。
她还指出，老年人需要通过采取较小的常规步骤来为灾害做好准备。
“在你的杂货预算中包括每月几个项目开始建立一个供应食物和水，“贝尔建议。”一加仑的水不到一美元。买一个可以开罐器一些罐头商品可以是一个很好的开始，下次你去杂货店时，想想另一个项目或两个来添加你的藏品。“
另一个建议是让你的家人，朋友和邻居如果发生紧急情况，请了解您的疏散计划。“现在是计划家庭缩放会议并谈论这些计划的好时机，”贝尔建议。
在第二项研究中，她的团队发现了医疗保健的下降2005年受飓风卡特里娜影响的县的供应商。
与2004年相比，这些县的初级保健医生减少了3.9次，5.9岁以下的医疗专家，每年10,000名居民的外科医生减少了2.1次。
护士从业者的可用性没有改变并帮助抵消医生的减少。
调查结果表明公共据贝尔表示，联系灾害计划应包括吸引和保留医疗服务提供者的准则。
更多信息
美国疾病控制和预防中心具有更多关于应急准备和反应的更多信息。
一项大型新研究表明，计划成为父亲的人应该尝试首先塑造自己。
研究人员发现，当父亲的健康状况如高血压或肥胖时，专家说，他们的伴侣可能会增加流产或死产的赔率可能会增加流产或死动。
结果不证明父亲的健康直接影响他的伴侣的怀孕。但是，鉴于男性的健康和生活方式习惯会影响精子质量，爸爸在怀孕结果中有所作为似乎是合理的。
“我们确实需要更多的研究来弄清楚机制，”迈克尔艾森伯博士说斯坦福大学医学院男性生殖医学与手术主任，加州斯坦福大学医学院。
与此同时，他说，令人愉快的男人们肯定没有伤害健康，运动并在更好的控制下进行任何慢性健康状况。
在线发表的调查结果，在线发表在线
人类繁殖
，基于保险记录，涵盖近959,000人的怀孕。近173,000次以妊娠丧失结束 - 流产，死产或异位妊娠（当子宫外的受精卵植入物）。
艾森伯格的团队在观念之前看着父亲的健康诊断是否显示出与风险的任何相关性妊娠损失。
实际上，他们确实如此。一般来说，研究发现，怀孕损失的风险与健康问题的数量相正，父亲待存在。如果一个人有一个代谢Syndro的一个组成部分例如，我怀孕损失的风险增长了10％。研究人员发现他有三个或更多的组分，它升高了19％，调查人员。代谢综合征是心脏病和中风的危险因素的集合。它包括肥胖，高血压，高胆固醇和2型糖尿病。过去的研究已经将父亲的年龄联系起来，可能是因为精子质量随着年龄的增长而减少。
但是
但是在这项研究中，艾森伯格说，在这项研究中，未造成的调查结果未解释。在任何年龄，父亲都很重要。
当然，有更多健康状况的人可能会有一个较贫困的健康的伴侣。但艾森伯格的团队占妈妈的健康状况，并没有完全解释父亲的调查结果健康。
博士。 Rahul Gupta是Dimes的非营利组织的首席医学和健康官。他说，“我们众所周知，家庭的健康对孩子的健康很重要。”他指出，孩子们的一个原因是因为孩子们从周围的成年人中学会饮食，运动和其他生活方式习惯。
据普华达州的新发现表明，父亲的影响力早在概念中开始。
为什么不清楚。但是，他说，过去的研究表明，父亲帮助形成胎盘的基因 - 和妊娠损失通常与胎盘问题有关。
“这是一个需要开发的科学领域“Gupta说。
现在，他同意艾森伯格，不应该忽视爸爸的健康。
艾森伯格表示，“长期以来，”古普塔注意到，“古普塔注意到，”我们没有想到。“
妇女的健康仍然”至关重要“。但是，他补充说，父亲才能通过认真对待自己的健康来做自己和他们的家庭。
更多信息
核糖的3月份有更多关于妊娠损失。
去年底，医药零售资本市场的重磅新闻之一就是四大连锁上市公司格局被打破，云南健之佳股份有限公司正式在上交所主板敲钟上市，结束了为期三年多的IPO长跑。
发轫于昆明，立足云南，深耕大西南，是大众对健之佳的普遍印象。健之佳上市的目的很明确，就是希望通过建立直接融资平台进一步做大做强。据悉，此次IPO募资9.6亿元，其中7.6亿元将用于新开门店建设项目（占比约八成），彰显其急速扩张的决心。
在笔者看来，这一战略部署和同样从云南成长起来的国内连锁药店巨头一心堂颇为相似。2014年，一心堂以“连锁药店第一股”的身份在深交所上市，此后以“并购+自建”的方式不断扩大零售版图，截至2020年9月，一心堂门店总数达到了6911家，同期，健之佳门店数为1825家。健之佳计划通过本次募资，未来三年在云川渝桂等地区建设标准连锁药店千余家。而去年上半年，一心堂就已在云南新开门店超过300家，布局速度非常之快，可以想见，健之佳上市后无坦途，两家上市连锁在云南及大西南市场都将迎来更加白热化的竞争。
近期，零售连锁拥抱资本动作不断，紧随健之佳上市的，还有漱玉平民大药房正在冲刺A股，美尔雅2.3亿元跨界收购青海众友100%股权。业内预判，健之佳的上市可能开启第二波以区域型连锁为主的零售药店上市与并购潮，国内药品零售市场的行业集中度将继续提升。
事实上，近几年来医药零售领域资本一直活跃，主要资本包括上市连锁药店系、高翎资本等VC/PE机构、上药等老牌科工贸一体制药企业系以及BAT互联网企业。
资本对零售业态的持续热捧，很重要的原因是对千亿级处方外流市场的期冀。
以几大上市公司为代表的连锁药店巨头作为承接处方外流的重要力量，纷纷搭建处方流转通路，集中优势资源筹备处方外流。健之佳IPO募资的另一大用途——全渠道多业态营销平台，也是积极为此做准备。
总体来看，零售连锁药店承接处方外流的主要举措及特征包含如下几个方面。
优化门店选址，拓展院边店
院边店一直被认为是最有可能承接到外流处方的终端之一，零售连锁巨头纷纷抢占院边店市场先机。
例如，一心堂院边店定位在二级以上医院周边300米范围内。截至2020年6月30日，其院边店近500家，占总门店数的7.44%。益丰和老百姓药房均在最新业绩报告中表示大力拓展院边店布局，两年内实现在三甲医院周边的全覆盖。
院边店市场同时也是国控、上药、华润等老牌医药流通企业，以及思派、邻客等DTP药房新秀争相抢夺的对象，以至于重点三级医院周边院边店或基本饱和，或是开店成本极其高昂，可谓实打实竞争的“红海”。如若药店无法与医院建立相关联系，外流处方仍然无法顺利承接。
调整品种结构，加快建设专业药房
长期以来，绝大多数零售药店的品类结构以OTC、中成药、保健品、或者慢病双通道药品为主，处方药占比很少，与医院药品品种结构不匹配，成为掣肘零售药店承接医院外流处方的关键问题之一。基于此，零售连锁近年来纷纷投身专业药房建设，注重上游供应商合作与处方药品种引进，开展专业化慢病管理，持续增加处方药销售比重。
老百姓大药房2013年开始试点处方共享并布局 DTP 药房，2019年1～9月，处方药及DTP药店销售占比合计达45.6%，拥有120余家DTP药店，DTP药店SKU数达400余种。大参林通过建立完整的DTP专业药房管理体系和专业的DTP管理团队，与业内领先的处方药厂家进行紧密合作，处方药销售规模上升明显。仅在2019上半年，处方药销售规模就达15.02 亿元。
跟随医疗场景转移，布局“互联网+”
近年来，互联网医疗这一业态快速发展，尤其是疫情期间，大量医疗场景转移线上，让互联网医疗获得了前所未有的市场关注度，“线上诊疗+线下取药+送药到家”这一全程医保覆盖的O2O就医场景，在疫情的裹挟之下按下了发展快进键。
大型医药零售连锁企业纷纷加入互联网医疗布局阵营，以期化解处方来源及合理性、处方流转等难题（如表1所示）。
2020年7月，益丰药房投资设立了海南益丰互联网医院有限公司和海南益丰远程医疗中心有限公司，二者均获得海南省卫健委下发的医疗机构执业许可证。其中，益丰远程诊疗中心是一家实体医疗机构，益丰互联网医院则是基于益丰远程诊疗中心申办的一家互联网医疗机构，两者结合，为用户提供互联网诊疗、处方流转平台、家庭私人医生、健康管理、轻问诊、患者教育等服务。
互联网医疗生态的打造极大增强了零售连锁与医疗链接的可能性。一方面，互联网医院通过处方流转平台和公立医院的互联网平台进行处方承接；另一方面，通过连接医生、门店、患者，满足医生多点执业需求，为患者提供更专业便利的服务，提高客户忠诚度与黏性。
受益处方外流，积极争取医保统筹资质
由于全国多地区逐步推广了慢病长处方政策，医疗机构可根据情况对慢病患者开具长处方，患者凭借处方去医保定点零售药房自主取药。慢病医保统筹账户对零售药房放开为处方外流奠定了良好的支付基础，区域龙头连锁药店因专业化服务和规范化经营，更易成为医保定点药房。
例如，2019年11月，广东省开始放开药店“两病”用药的统筹支付，大参林作为龙头率先受益于处方外流。当然，基于各地医保政策各异，以及对承接药店准入资质要求较高，慢病医保统筹刷卡对零售药店放开虽是行业机会，但还远未形成规模。尽管如此，与医保的发生链接为零售药店对外吸引客流、对内提升内部管理水平都有助益，为其进一步承接处方外流奠定了强有力的基础。因此，各大药店都在积极争取更多的包括大病、慢性病在内的医保统筹资质。
多元合作，寻求发展新高地
在国家医保带量采购、合理用药等政策对院内市场的冲击之下，零售渠道收获药企战略上与行动上的高度重视。
其中，跨国药企纷纷加大对零售端的投入，尤其是针对未中标原研商品，在渠道转移和维价管理中频频向零售药店递出合作的橄榄枝，而品牌化的连锁巨头因专业的药事服务能力和高价值客流而成为跨国药企合作的首选。
国内制药企业、创新药企、医疗服务企业等或“官宣”处方药新零售战略，或已开启与零售连锁合作新进程（如表2所示）。
总而言之，零售药企已开启与各类医药健康企业的合作窗口，以拓展处方信息共享、慢病药物患者可及性与依从性管理、创新药市场准入，以及线上智慧零售等。
★★★ 小结 ★★★
当前，集中度提升和处方外流都是驱动我国药品零售行业稳定发展的重要动力，这其中既要有资本的推动，更需要零售药店主动作为、迎难而上。
处方外流是一个系统性行为，涉及医疗改革、药品流通及零售渠道调整、经营结构转变、医保政策调整、医疗服务方式转变、患者意愿转变等方方面面，将是曲折渐进的过程。对连锁药店来说，强化自身平台、品种、服务能力建设，练好内功是生存之基；提高处方满足能力，参与建设处方流转平台与处方无障碍流转渠道，构建或参与政、医、商生态圈是发展之要，以上每一项都是难啃的“硬骨头”，零售主体只有练好内功，才有争取外部多元合作的可能性。
近日，药监局发布了国家药品监督管理局关于17批次药品不符合规定的通告（2018年第95号），经内蒙古自治区药品检验研究院等5家药品检验机构检验，标示为四川德元药业集团有限公司等9家企业生产的17批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
一、经河北省药品检验研究院检验，标示为河南鼎复康药业股份有限公司生产的2批次复方醋酸地塞米松乳膏不符合规定，不符合规定项目包括装量、含量测定。
经内蒙古自治区药品检验研究院检验，标示为广西南宁百会药业集团有限公司、四川德元药业集团有限公司生产的6批次磷酸哌嗪宝塔糖不符合规定，不符合规定项目为重量差异。
经河南省食品药品检验所检验，标示为运城市神农中药材有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司生产的3批次地黄（生地黄）不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
经甘肃省药品检验研究院检验，标示为运城市神农中药材有限公司、浙江佐力百草中药饮片有限公司、江西康齐乐中药材有限公司、江西古方原中药饮片有限公司生产的5批次独活不符合规定，不符合规定项目包括含量测定、二氧化硫残留量、薄层色谱。
经山西省食品药品检验所检验，标示为三门峡赛诺维制药有限公司生产的1批次消栓肠溶胶囊不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。
二、对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。
特此通告。
国家药品监督管理局
2018年9月29日
国家级集中带量采购已经执行了四批，这四批目录从“4+7”只有一家中选唯低价政策到多家中选平分市场，医保局一次次在药品价格和让中标企业可持续发展之间的平衡中试错。
笔者分析前四批国家集采发现，国家级药品集中带量采购情况已经发生明显的趋势变化。
中标名额增，应标厂家减，竞争强度降
其中，符合“申报品种资格”的实际申报企业数对应的最多入围企业数在增加，152家企业118家拟中选，意味着企业的中选率越来越高。
品种中选率的提高是因为允许中标的名额多，但第四批竞品的生产厂家数在减少，竞争最激烈的产品注射用帕瑞昔布钠有16个生产厂家竞争10个中标名额；而第三批竞争最激烈的二甲双胍口服常释剂型是30个生产厂家竞争8个名额。可见，企业的合理利润在竞争激烈的产品中有被兼顾到。
跨国药企更多落标，更积极布局零售市场
本次34家空手而归的企业中有20家是跨国企业，集中带量采购全覆盖之前，跨国企业已经表明了态度更倾向于布局集中采购以外的医疗终端市场，积极布局药品零售市场。
表1 各批次各符合“申报品种资格”的实际申报企业数对应的最多入围企业数
（数据来源：上海阳光医药采购网）
中选差价可以很大，市场规模已经出现倒挂
拟中选企业确定准则已固化
第一批集中带量采购的联盟扩面中选规则为申报价不应高于“4+7城市药品集中采购”中选药品按现行药品差比价规则折算后的价格，且原则上不应高于本企业同品种2019年（截至7月31日）联盟地区省级集中采购最低价；报价最低的3家企业获得拟中选资格（申报企业不足3家的，以实际为准）。在这样的规则下，3家以内（含3家的）降价意愿不足，除了齐鲁的吉非替尼口服常释剂型直接降53%外，降价幅度集中在10%以内。
第二批集中带量采购的规定就变更为以采购品种目录中同品种最小规格作为代表规格，按药品差比价规则折算至最小计量单位后的价格作为“单位可比价”。入围企业价格符合以下条件之一的，获得拟中选资格：1）“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的 1.8 倍。2）“单位申报价”降幅≥50.00%（以《采购品种目录》对应规格最高有效申报价为基数进行计算）。降幅以百分比计，四舍五入后保留百分比小数点后2位。3）“单位可比价”≤0.1000元。
经过多次的集中采购，拟中选企业确定准则已经固化。
多索茶碱注射液中选价差太大吸睛
第四批由于中选价格之间相差太大而导致市场规模差太多而引起企业热议。多索茶碱注射液实际报价人7家中标5家，10ml：0.1g规格最低价为扬子江药业集团南京海陵药业有限公司，仅3.6元；最高价中标的花园药业股份有限公司以17.78元中标，后者的价格是前者的近5倍价格。根据量价挂钩的原则，虽然扬子江药业集团南京海陵药业有限公司斩获的省份的约定销量为2513万支，是花园药业的3倍，但约定销售额却没能超过花园药业。
表2 多索茶碱注射液5家中标的价格与约定销售额
为什么会出来如此大的中标差价？
7家进5家这个规则自第二批集中带量采购就已经实施了。中标排名在后面的企业，因为中标价格高最终整个规模远超第一家中标的企业，在四次集中带量采购的过程中，这种案例实际上并不少见，而且常常会发生在拟中选价格（元）价格较高的产品。因为“单位申报价”降幅≥50.00%就可以中标，如果最低价中标下降幅度为90%，第五家中标的就非常有可能与第一家中标的形成价格差。
以第二批目录的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为例，100mg规格的当时中标价格为石药集团欧意药业有限公司747元/支，江苏恒瑞医药股份有限公司780元/支，Celgene Corporation（Fresenius Kabi USA， LLC.）1150元/支，虽然Celgene的价格没有到达石药集团欧意药业的2倍，但两者差距也近400元/支。以70%的采购量统计，Celgene4万支，石药集团欧意药业3万支，最终Celgene的年理论规模为5000万元，石药集团欧意药业为2265万元。
市场规模倒挂，未来规则将如何微调？
入围厂家的降价幅度不足，说明竞争不够激烈，规则制定方很有可能会采取中选家数的减少来提高竞争度。中选家数的减少又要考虑保证过评排名前列的企业的积极性与利润，很大可能规则方会在符合“申报品种资格”的实际申报企业数5家到8家的规则上微调。
个别中选厂家的价格远高于“单位可比价”，规则指定方可以限制一个范围，例如不得高于“单位可比价”的五倍限制中选机会。
出现市场规模倒挂的现象，这是因为规则的设计的初衷是“量价挂钩”，但实现的方法确实按照选择顺次选择省的报量：按“单位可比价”由低到高确定申报企业入围及供应地区确认的顺序，“单位可比价”最低的为第一顺位，次低的为第二顺位，依次类推确定其他顺位。拟中选企业统一进入供应地区确认程序。第一顺位企业优先在供应地区中选择1个地区。优先选择完毕后，从第一顺位企业开始，所有拟中选企业按顺位依次交替确认剩余地区，每个拟中选企业每次选择1个地区，重复上述过程，直至所有地区选择确认完毕。这种分配让“单位可比价”所获得的约定销量与最后顺位所获得的约定销量之比未必高于“单位可比价”与最后顺位的中选价之比。
当然，也会出现“单位可比价”对应的厂家所报的价格已经是无利可图的了，于是生产厂家只能选择最小份额的省份供应，从而减少自己的亏损。
无论怎样，多索茶碱从31亿下降到约6亿的约定采购额，集中带量采购的降价目的已经基本达成，后续的只是规则方对规则的微调。
注射剂成降价主力，下一批将有更多注射剂
注射剂的集中带量采购是本次降价的主力。随着2021年越来越多的注射剂厂家通过一致性评价（含视同），第五次国家级集中带量采购会有更多的注射剂产品进入目录。
注射剂一致性评价的进度依然影响着国内已获批但未通过一致性评价的产品在集中带量采购市场的销售，甚至是因为有新4类注射剂三家获批了，国内已上市的产品有可能因为未通过一致性评价从而丢失整个医疗终端市场，表现最明显的就是丙泊酚中/长链脂肪乳注射液，已经有3家新4类上市了，但是已上市的国内生产厂家一家没有获批一致性评价。
咸达药海数据发现，盐酸氨溴索注射液目前已有22个通过一致性评价的申请受理号，其中20个是2020年11月以后获批的，扬子江的批件是集中采购启动前一天获批的，最终扬子江没有参与报价。
江苏恒瑞医药股份有限公司、峨眉山通惠制药有限公司和正大天晴药业集团股份有限公司注射用帕瑞昔布钠都搭上了注射用帕瑞昔布钠最后一周获批的末班车，都参与了报价，最终峨眉山通惠制药有限公司中标。
多索茶碱注射剂6个通过一致性评价，其中4家都是在2021年获批的。
由此可见，只要国家级集中带量采购目录公布，同类竞争产品的一致性评价获批速度会加快。
小结
随着集中带量采购的常态化和应采尽采，集中带量采购的规则也全面考虑企业的可持续发展，集中带量采购不再成为企业谈之色变的招标采购规则。
跨国药企的参与度依然偏低，专利过期原研药品的口服药市场逐步转移到药品零售市场。随着各省的集中带量采购的推进，跨国药企在华的医疗终端市场主要是临床必需的新药，但如果该新药的靶点同国内的新药企业形成竞争，产品的成长再也不像2000年至2020年那样“躺赢”。属于跨国药企的黄金二十年也已经过去。同样地，国内仿制药曾经因为批文积压而在批文积压年代已上市并“躺赢”销售的年代也过去了。
花园药业的案例再一次表明，读懂规则并利用规则赢得市场的企业，依然有望在短期内赢得利润。
未来，参保人员去定点零售药店买药时，需要做到“人证相符”，医保卡的信息要与出示的身份证一致。
根据此前国家医保局公布《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》（以下简称《办法》），自2月1日起，参保人员在医保定点药店购药需“人证相符”。
《办法》提出，“定点零售药店”在为参保人员提供药品等服务时，要严格核查参保人员的有效身份凭证，防止有人“假冒”。
也就是说，以后，参保人员去定点零售药店买药时，需要做到“人证相符”，医保卡的信息要与出示的身份证一致。
对于参保人来说，一般情况下，只有在“两定”医药机构（定点医院和定点药店）里看病、买药，才能获得医保报销。
人、证一致，才可刷卡报销
《办法》明确，定点零售药店应当严格执行医保支付政策。鼓励在医保部门规定的平台上采购药品，并真实记录“进、销、存”情况。定点零售药店要按照公平、合理、诚实信用和质价相符的原则制定价格，遵守医疗保障行政部门制定的药品价格政策。
医保经办机构将依法依规支付参保人员在定点零售药店发生的药品费用。
参保人员应凭本人参保有效身份凭证，在定点零售药店购药。不得出租（借）本人有效身份凭证给他人，不得套取医疗保障基金。
在非定点零售药店发生的药品费用，医保基金不予支付。定点药店必须核对参保人员有效身份凭证。
《办法》明确，定点零售药店在提供药品等服务时，必须核对参保人员有效身份凭证，做到人证相符。特殊情况下为他人代购药品的应出示本人和被代购人的有效证件。
为参保人员提供医保药品费用直接结算单据和相关资料，参保人员或购药人应在购药清单上签字确认。凭外配处方购药的，应核验处方使用人与参保人员身份是否一致。
这也意味着“购药人需要做到人证相符，进行严格核实才能购药，一旦工作人员发现人脸与相关资料不匹配，就不能使用他人医保卡购药”。
外配处方必须由定点医疗机构医师开具
《办法》明确，定点零售药店应当凭处方销售医保目录内处方药，药师应当对处方进行审核、签字后调剂配发药品。
外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签章。定点零售药店可凭定点医疗机构开具的电子外配处方销售药品。
监管升级
《办法》规定，医保经办机构将加强医疗保障基金支出管理，通过智能审核、实时监控、现场检查等方式及时审核医保药品费用。
对定点零售药店进行定期和不定期稽查审核，按医保协议约定及时足额向定点零售药店拨付医保费用。
原则上，应当在定点零售药店申报后30个工作日内拨付符合规定的医保费用。定点零售药店经审查核实的违规医保费用，经办机构不予支付。
一项新的研究表明，血栓切除术反转是50多个人中的可行性。
约有20％的美国男子在未来父亲父亲的父亲父亲，而且以前的6％将寻求一个改性逆转，以前的研究表明。
然而，目前尚不清楚一个人的年龄如何影响他成功逆转的机会。
研究人员分析了结果大约3000名比50年龄（平均年龄：54）和350名男性（平均年龄：39）中的液化切除术反转。他们的所有手术都是由一个外科医生进行的。
在换切除术反转后，33.4％的年轻男性和26.1％的老年人怀孕了。
研究发现当女人不到35岁以下时，怀孕的机会更好和/或该男子在以前少于10年的僵化术。如果该人吸烟，可能会降低。
“当我们做出统计分析时，并检查了所涉及的所有这些其他因素，数据显示，年龄没有成功，”研究铅调查员玛丽博士说在南加州大学凯克医学院治疗男性不育症的专家Samplaski。
研究人员指出，在学习中的老年人的一个原因在于让他们的合作伙伴怀孕的年轻人统计上不太成功是因为老年人倾向于拥有老年伙伴。
特别是及时的因为轶事，生育医生看到对患有夫妻逆转感兴趣的人数增加，因为夫妻在Covid-19大流行期间的计划生育中，“她补充说。
夫妻想要在僵化切除术后怀孕怀孕两种主要选择：促进切除术反转和精子提取体外施肥（IVF）。IVF具有风险，例如心理困扰和多个诞生，通常比逆转更具成本，使许多更好的选择夫妇，Samplaski说。
最近在杂志
泌尿外科
泌尿外切除术逆转有更多信息。
平均降幅80%
近日，根据湖南省医保局消息，从2月10日起，湖南省正式执行新冠病毒核酸检测相关医用耗材集中采购中选结果。
此次集中采购两类相关医用耗材，其中核酸提取类中选产品均价3.6元/人份，平均降幅80%，样本采集类中选产品均价2.4元/个，平均降幅76%。
在此之前，去年12月23日，广东省药品交易中心公布11省新冠核酸检测相关耗材带量采购结果，苏州新波生物的全血核酸提取试剂盒降到1.0025元，硕世生物的核酸提取或纯化试剂降到2.68元。
去年7月，无锡医保发布消息，让省内有销售记录的检测试剂生产企业入驻招采平台，个别核酸检测试剂从100多元降到16元，降幅超86%。
去年6月15日，京津冀医用耗材联合采购平台发布采购结果，深圳联合医学新冠核酸检测试剂降到12元/人份，博奥赛斯新冠抗体检测试剂降到5.8元/人份。
除了核酸提取类产品，湖南省还有多类耗材同样也将面临降价。
2月4日，根据长沙晚报消息，根据湖南省医疗保障局、省卫健委联合召开的全省卫生健康和医保工作电视电话会议信息，近期湖南已明确吻合器类、骨科创伤类、冠脉扩张球囊3类医用耗材集中带量采购规则，预计中标产品整体降幅将超过65%。
多省完成带量采购，降幅超97%
据了解，近期湖南省已明确带量采购规则的三类耗材，已在国内有多地区完成带量采购。
其中对于吻合器，据赛柏蓝器械统计，目前已有重庆、贵州、云南、河南、江苏、山西、湖南7省对吻合器进行带量采购。
如去年12月1日，根据新华日报消息，江苏省完成第四轮带量采购，吻合器平均降幅83.93%，最高降幅96.29%。其中两千多元的直线型吻合器一下降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到两三百元。
去年8月13日，重庆市医保局发布《关于公示重庆市贵州省云南省河南省医用耗材联合带量采购拟中选结果的通知》，其中吻合器平均降幅73.13%，最高降幅97.76%。
对于冠脉球囊，据赛柏蓝器械梳理，目前已有21省（市或区）对冠脉扩张球囊进行带量采购，具体包括四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏、甘肃、广东、江西、河南、广西、宁夏、青海、陕西、贵州、重庆、海南、湖北、江苏、山东。
如2020年12月23日，根据广东省医保局消息，广东、江西、河南、广西、宁夏、青海、陕西7省联盟完成带量采购，最终扩张球囊平均降幅92.23%，药物球囊平均降幅44.45%。
扩张球囊中选品种广东省历史平均价3413.45元/个，平均降幅92.23%，最高降幅96.34%（124.9元），最低降幅82.69%（590.9元）。
药物球囊中选品种广东省历史平均价23748.09元/个，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。
对于骨科创伤类耗材，去年11月，淄博七市联盟公布中选结果，其中骨科创伤类产品平均降幅67.3%，其中单个产品最大降幅达94%。
因骨科创伤类高值耗材为骨科植入耗材类的第一大细分类别，涉及厂商较多，品规繁多，当时尚未有省份或是市级联盟进行集中带量采购。
这次由淄博市牵头发起的七市联盟采购是全国第一次联盟采购体，产品包括普通接骨板、锁定接骨板、髓内钉系统。
集中采购下，医疗机构面临这些问题
东营鸿港医院物资部相关负责人曾在《中国卫生产业》发布文章显示，据有关资料证实，三甲医院每年使用的医用耗材就占全部营业收入的3/20，大型综合性的医院使用的医用耗材可达到全营业 额的 1/5，由此可见现阶段医用耗材的使用量非常巨大。
但目前形势下由于市场中医用耗材的质量存在较大问题，价格模糊不定、市场信息缺少透明化严重增大了医 疗卫生机构单独采购医用耗材的难度。
进行集中采购之后，便于促进采购资源的进一步整合、 便于提高采购信息的规范性、便于强化对供应链的管理、也有助于控制采购成以及规范市场竞争环境。
据分析，医用耗材集中采购可对企业的优化重组起到推动的作用，是保障产品质量的 关键。医用耗材集中采购可规范市场秩序，促使市场内部形成良好的竞争环境。此外对商业配送商的高要求，可 增大各配送商之间的竞争，能增强市场活力，将配送效 益明显提升。
但与此同时，医用耗材集中采购在配送中也给医疗机构带来不少挑战。
如医用耗材的采购周期较长，急需产品得不到保障，临床上的一些新产品供应不及时；
使用方和招标 单位缺少沟通，两者相互分离，在目标上存在不一致；
影响医用耗材的价格因素较多，市场价格的变动情况无 法透过中标价格来准确地反映；
在配送模式上即便 采用 SPD 系统，也要强化对采购全过程的监督等。
执业药师注意，两个利好消息来了。
申报个税可享3600元定额扣除
我国首次个人所得税汇算将于6月30结束，根据相关规定，考取执业药师证书的可以享受3600元个税专项附加定额扣除。
根据国务院印发的《个人所得税专项附加扣除暂行办法》，纳税人接受技能人员职业资格继续教育、专业技术人员职业资格继续教育的支出，在取得相关证书的当年，按照3600元定额扣除。
根据人社部公布的国家职业资格目录（2019版），我国现行职业资格分成两类：分别为专业技术人员职业资格和技能人员职业资格，执业药师属于专业技术人员职业资格，根据个税扣除办法可以享受3600元的个税专项附加扣除。
值得注意的是，不是所有的执业药师证书都可以抵扣个税，只有在2019年以后取得证书的才可以申报扣税，因为扣除是从2019年开始的。
据赛柏蓝了解，执业药师申请抵扣个税的流程如下：
1、在应用商店下载“个人所得税”APP；2、选择继续教育；3、点击准备完毕，进入填报；4、 按照要求进行选择填写（继续教育类型选择“职业资格继续教育”，继续教育信息选择“专业技术人员职业资格”，证书名称选择“执业药师”）；然后点击下一步进行申报。
还有1500元的补贴可领
除个税扣除外，执业药师还可以领取一笔1500元的补贴。
近日，陕西省宝鸡市人力资源和社会保障局公示了“2020年4月宝鸡市技术技能提升补贴人员名单”，156人获得了1000元-2000元不等的技术技能提升补贴，其中，3位执业药师每人获得补贴金额1500元。
据赛柏蓝查询，这项执业药师可以领取的补贴是中华人民共和国人社部2017年5月15日发布的《人力资源社会保障部财政部关于失业保险支持参保职工提升职业技能有关问题的通知》设定的。
《通知》明确，同时符合以下条件的企业职工，可申领技能提升补贴：
政府补贴出现时间不长
就上述执业药师补贴，辽西国药连锁有限公司执业中药师李思博对赛柏蓝表示，这些补贴是近两年才有的，以前只是有部分企业在本公司员工考取执业药师后会给予一定的奖励津贴。
李思博认为，执业药师补贴对准备考取证书的人是有吸引力的，不论是考取证书后的待遇还是补助，对执业药师来说都是好事。
他进一步表示，“个人考取执业药师证书快10年了，那个时候执业药师的及格率较低，执业药师可谓凤毛麟角，各个企业对执业药师都比较重视。有的企业还鼓励员工考取执业药师。本人没有享受类似的补贴，但在当时，有个执业药师证书非常好就业。我的证书下来后就被一家上市的医药连锁公司在本地的总部拿去了，非常受欢迎”。
据众多执业药师反应，与早期不同的是，虽然目前执业药师的缺口依然存在，但是就业环境的乐观程度有所下降。不难看出，相关部门出台补贴政策或许也是为了鼓励更多的人考取执业药师证书，以缓解执业药师的紧缺。
薪资待遇仍是核心问题
根据国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》，到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药，也就是说，零售药店未来至少需要配备2名执业药师。
根据国家药监局执业药师资格认证中心数据，截至2019年12月底，全国执业药师注册人数约为51.6万人，平均每万人口执业药师人数为3.7人，还未达到国家的要求。
近年来，随着医药分开政策的逐步落地，药品向院外的流转加速趋势明显，零售药店成为承接医院药品转移的主要销售终端，在处方外流的背景下，执业药师的重要性愈加凸显。
李思博对赛柏蓝表示，对于执业药师来说，除了金钱补贴之外，执业药师的日常薪资待遇是普遍关注的问题——提高执业药师的工资，这个是基层药师的普遍诉求。
“个人关注了几个医药类平台，读者普遍反映执业药师的工资偏低。如果提高执业药师的工资，会得到从业人员的普遍欢迎，会提升执业药师的社会地位，也能提升人们考取执业药师证书的热情”。
就执业药师紧缺的问题，他对赛柏蓝表示，希望各方携手不断壮大执业药师队伍，这对于药店和执业药师来说都是好事，当然前提是执业药师的薪资待遇得到有效提升。
1月20日，记者从沈阳市政府新闻办了解到，经国务院批准，国家同意增设沈阳航空口岸为药品进口口岸。该口岸的获批，使沈阳成为全国第24个拥有药品进口口岸的城市，也结束了沈阳“只有进口药品、没有药品进口”的历史。
据了解，除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外，包括麻醉药品、精神药品在内的其他进口药品均可经由沈阳航空口岸进口。此次药品进口口岸的增设，再加上已开通的进境冰鲜水产品、进境水果、进境肉类、进境食用水生动物、种牛种马、观赏水生动物、鲜花、国际快件等8个功能性口岸，沈阳市功能性口岸数量已达到9个，形成了更为完备的口岸功能。
目前，以沈阳为中心半径150公里的范围内，建设有本溪、新民、沈北新区、浑南区4个医药产业工业园区，形成了资源丰富、结构互补性强、技术关联度高的医药产业集群。药品进口口岸的增设为境内外投资者在沈阳设立药品企业提供了便利条件，企业能够直接参与国际药品大流通、大循环，可以尽快对标国际先进水平，迅速提高药品企业研发、生产、管理能力。
此外，药品进口口岸的开通，将使进口药品不再“绕道”大连、北京、天津等口岸入境沈阳，减少了企业进口药品及半成品、原辅材料的中间环节，缩短药品进购周期，降低药品成本，缓解人民群众使用进口药品贵、慢、难等突出问题，同时也有利于加强药品的安全监管工作。
担心在您的工作通勤期间可能对您的健康造成的污染空气可能会造成什么伤害？新的研究表明，您可能想要更多地担心您在您的汽车内部的化学物质。
苯和甲醛用于汽车制造，两者都是众所周知的导致癌症高于某些水平的暴露。苯也造成了生殖和发育问题的风险。
苯用于生产合成纤维，甲醛是塑料中的粘合剂。
加州大学，河边研究人员计算了每日金额加利福尼亚州的苯和甲醛每天至少有20分钟吸入。
基于平均30分钟的通勤时间，高达90％研究人员总结道，在洛杉矶，圣地亚哥，橙子，圣克拉拉和阿拉米哥县的人们至少有10％的机会超过了吸入两种化学品的癌症风险。
“当然，有一系列曝光率取决于您在汽车中有多长时间，以及您的汽车发出的大量复合，“Aalekhya Reddam在大学新闻发布中表示。她是一位环境毒理学教授大卫沃尔兹实验室的研究生。
“这些化学品非常挥发，容易从塑料和纺织品移动到你呼吸的空气中，”沃兹在释放中说。
该研究将在4月份的期刊上发表
环境国际
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虽然政府机构倾向于规范研究人员指出，在工作场所的私人环境中的私人环境中的情况下暴露于有毒化学品，这是私人环境中的情况。或氯化Tris另一种已知的致癌物。 司机是什么？
通勤者应该在驾驶时打开他们的窗户，如果可能的话，Reddam建议。 “至少有一些空气流量，您将在您的汽车内部稀释这些化学物质的浓度，”她说。
“”这些化学物质应该有替代品，以实现车辆制造期间相同的目标，“沃兹补充道。 “如果是这样，应该使用这些。”
更多信息
美国癌症协会在人类汽车上有更多信息Cinogens。
未来，参保人员去定点零售药店买药时，需要做到“人证相符”，医保卡的信息要与出示的身份证一致。
根据此前国家医保局公布《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》（以下简称《办法》），自2月1日起，参保人员在医保定点药店购药需“人证相符”。
《办法》提出，“定点零售药店”在为参保人员提供药品等服务时，要严格核查参保人员的有效身份凭证，防止有人“假冒”。
也就是说，以后，参保人员去定点零售药店买药时，需要做到“人证相符”，医保卡的信息要与出示的身份证一致。
对于参保人来说，一般情况下，只有在“两定”医药机构（定点医院和定点药店）里看病、买药，才能获得医保报销。
人、证一致，才可刷卡报销
《办法》明确，定点零售药店应当严格执行医保支付政策。鼓励在医保部门规定的平台上采购药品，并真实记录“进、销、存”情况。定点零售药店要按照公平、合理、诚实信用和质价相符的原则制定价格，遵守医疗保障行政部门制定的药品价格政策。
医保经办机构将依法依规支付参保人员在定点零售药店发生的药品费用。
参保人员应凭本人参保有效身份凭证，在定点零售药店购药。不得出租（借）本人有效身份凭证给他人，不得套取医疗保障基金。
在非定点零售药店发生的药品费用，医保基金不予支付。定点药店必须核对参保人员有效身份凭证。
《办法》明确，定点零售药店在提供药品等服务时，必须核对参保人员有效身份凭证，做到人证相符。特殊情况下为他人代购药品的应出示本人和被代购人的有效证件。
为参保人员提供医保药品费用直接结算单据和相关资料，参保人员或购药人应在购药清单上签字确认。凭外配处方购药的，应核验处方使用人与参保人员身份是否一致。
这也意味着“购药人需要做到人证相符，进行严格核实才能购药，一旦工作人员发现人脸与相关资料不匹配，就不能使用他人医保卡购药”。
外配处方必须由定点医疗机构医师开具
《办法》明确，定点零售药店应当凭处方销售医保目录内处方药，药师应当对处方进行审核、签字后调剂配发药品。
外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签章。定点零售药店可凭定点医疗机构开具的电子外配处方销售药品。
监管升级
《办法》规定，医保经办机构将加强医疗保障基金支出管理，通过智能审核、实时监控、现场检查等方式及时审核医保药品费用。
对定点零售药店进行定期和不定期稽查审核，按医保协议约定及时足额向定点零售药店拨付医保费用。
原则上，应当在定点零售药店申报后30个工作日内拨付符合规定的医保费用。定点零售药店经审查核实的违规医保费用，经办机构不予支付。
通过生育治疗的孩子的生长模式最初不同于自然构思的那些，但这些生长率会随着时间的推移而赶上一项新的研究发现。
在体外施肥和其他形式的“辅助”生殖技术“（艺术）长期与婴儿的较低出生权重，但并不清楚增长的差异持续存在。
要查明，挪威研究人员对近80,000名儿童自然构思的数据分析了数据通过艺术构思了超过1,700个。孩子们遵循7岁。
近5,300名自然构思的孩子们出生于一年以上的父母。艺术儿童，1,073名从新鲜胚胎和179来自冷冻胚胎出生。
艺术奇根据报告，平均出生体重为7.7磅，平均长度为19.7英寸，而19.9磅，19.9英镑，19.9磅，19.9磅，19.9.8英寸，19.9磅，19.9磅，19.9磅为19.9磅，19.9磅，19.9年2月17日在人类繁殖
。
艺术儿童在他们的前18个月的生命中增长更快。一年后，他们比自然构思的孩子略较长，更重。该差异持续到7岁，调查人员发现。
出生于患有长时间的父母的孩子在出生时也更小，但不像艺术儿童那么小。研究作者在期刊新闻发布中指出，他们的成长模式与艺术儿童相似。
与自然构思的儿童相比，艺术儿童研究结果表明，从新鲜胚胎出生的较小胚芽较小，来自冷冻胚胎的尺寸相似。
研究人员还分析了来自544,000名17岁的人为挪威的军事服务筛选的数据。通过艺术出生的人和那些自然构思的人或来自冷冻或新鲜胚胎之间的差异很小。“我们观察到艺术之间的高度，重量或没有差异的事实17岁时自然构思的后代是令人放心的。我们的研究是第一个显示出在新鲜和冷冻胚胎转移到学龄阶段的儿童之间的增长模式的明显差异，“作者玛丽亚马格努斯（Frow）的生育中心挪威公众研究所健康在奥斯陆，在奥斯陆。 ]
美国国家儿童健康与人类发展研究所有更多关于辅助生殖技术。
84家医疗机构被医保点名曝光，有民营也有公立，有诊所也有社区服务中心，甚至还有三甲（开滦总医院）。这一事件似乎表明：医保对医院动手了。
节前，媒体报道，河北医保对84家医疗机构点名曝光，其中一家医疗机构（唐山厚德康复医院）存在账实不符、患者住院期间不在院治疗等问题，被依据“服务协议”暂停医保服务九十天并拒付相关费用，其余83家医疗机构存在违反“服务协议”问题，处以拒付相关费用。
这被处罚及点名的84家医疗机构有民营也有公立，有诊所也有社区服务中心，甚至还有三甲（开滦总医院）。这一事件似乎表明：医保对医院动手了。
医疗费用飙升，成为医保的头痛事
新医改提出的总目标就是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
近期目标是到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，……有效减轻居民就医费用负担，切实缓解“不可能看病贵”问题。
到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，……
然而现实情况是，新医改并没有全面实现上述目标，医保基金支出压力巨大，面临五大挑战，一是医疗费用迅猛增长，大大超过医疗保险基金的增速，二是基金支出渠道不断增多，诸如大病保险、贫困保障、签约服务等都在眼瞅着医保基金这块大蛋糕，致使一百基金不堪重负，只得寅吃卯粮；三是老龄化汹涌而来，医保基金支出面临空前压力；四是医养结合被叫得越来越响，会不会成为医保基金的“硕鼠”？五是一直在努力要破除的“以药养医”还缺乏得力有效的破解之法。
2008年新医改启动前一年，全国卫生总费用达14535.4亿元，其中个人支出5875.9亿元，占40.4%）。人均卫生费用1094.5元，而到了2016年，全国卫生总费用直达46344.9亿元，增长3.19倍，其中个人卫生支出13337.9亿元（占28.8%），尽管占比由40.4%下降到28.8%，但还是增长了2.3倍。人均卫生总费用3351.7元也增长了3.03倍，这也就是为什么老百姓对医改成就的获得感不高的原因。
控费是医保局的头等大事！
顺应时代需求，2015年10月，国家卫生计生委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药管理局等5部委联合印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知，对于如何控费提出具体要求。
措施有8项：规范医务人员诊疗行为，重点加强对用药、耗材、大型医学检查等行为的监管；强化医疗机构内控制度，提高内部运行效率；严格控制公立医院规模，严禁公立医院举债建设，严格控制建设标准；降低药品耗材虚高价格，完善药品集中招标采购，实施高值医用耗材阳光采购；推进医保支付方式改革，建立医疗机构和医务人员规范诊疗行为的内在激励机制；破除以药补医，建立公立医院科学的补偿机制；构建分级诊疗体系，提高医疗服务体系的整体效率；实施全民健康促进和健康管理，从源头上控制医疗费用增长。
2016年6月20日，国家卫计委下发《关于尽快确定医疗费用增长幅度的通知》，要求各省（区、市）要确定本地区年度医疗费用增长幅度，即不超过10%。并对完不成任务的医疗机构及其负责人实行问责：
一是加强费用监测，建立费用监测体系，定期对费用控制情况进行排序、公示。
二是建立挂钩机制，将费用控制情况与公立医院基建投入、设备购置投入、重点学（专）科建设投入、财政拨款预算安排等挂钩；与公立医院等级评审准入、新增床位和大型医用设备配置审批等挂钩；与所属公立医院目标管理、院长年度绩效考核和院长任期考核范围挂钩；与医务人员的评优、评先、晋升、聘用、绩效工资分配等绩效考核评价挂钩。
三是要求各地把控制医疗费用不合理增长作为深化医改的重要目标，结合实际情况，研究制订本地区的具体实施方案，相关部门统筹推进综合改革，形成控制医疗费用不合理过快上涨的长效机制。
然而事实情况是，医疗费用的增长势头依然很猛。
据2018年6月12日，国家卫生健康委员会发布的2017年我国卫生健康事业发展统计公报称，2017年全国卫生总费用预计达51598.8亿元，个人卫生支出14874.8亿元（占28.8%）。人均卫生总费用3712.2元，分别较上年增长11.3%、11.5%、10.8%。
2018年3月，十三届全国人大一次会议表决通过了关于国务院机构改革方案的决定，组建中华人民共和国国家医疗保障局，作为国务院直属机构，为副部级。
而按照改革方案，组建国家医疗保障局是为完善统一的城乡居民基本医疗保险制度和大病保险制度，不断提高医疗保障水平，确保医保资金合理使用、安全可控，统筹推进医疗、医保、医药“三医联动”改革，更好保障病有所医。具体是将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合。
而这个集医保支付、价格谈判、药品采购权利于一身的超级医保局真可谓是使命光荣，道艰且阻。而要做的可谓立竿见影的事恐怕除了控费还是控费，所以在巧借东风（电影《我不是药神》，总理批示）的形势下极力推行“化疗药谈判”采购。
医疗机构无法逃避，必须直面应对！
对于医疗保险实行协议管理，早在2015年人社部就印发过《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》（人社部发〔2015〕98号），协议对费用控制提出过明确的要求。因此医保局按照“服务协议”对医疗机构实行制裁也是理所当然，也是依“法”办事。
不但如此，如果医疗机构再不规范管理，被依法认定为骗取医疗保险基金，那可要承担更大更严重的法律责任了，也不仅仅是暂停医保服务、拒付相关费用了，很可能要受牢狱之灾。
这绝不是危言耸听，2014年4月24日，第十二届全国人大常委会第八次会议对《刑法》第二百六十六条进行了解释，确定以欺诈、伪造证明材料或者其他手段骗取养老、医疗、工伤、失业、生育等社会保险基金或者其他社会保障待遇的，属于《刑法》第二百六十六条规定的诈骗公私财务的行为，即应当认定为诈骗罪。
另外，河北医保对84家医疗机构点名曝光的新闻中也对各定点医疗机构的给出了建议和提醒。而这些建议，也许更是有的放矢，新闻能够引起所有医疗机构重视。其中指出：
各定点医疗机构要不断加强医保病人住院管理，规范书写住院病历和各种记录，做到病程记录、医嘱、检查报告等与上传信息一致。坚决杜绝伪造病历、检查、检验报告单、治疗记录等虚假行为；坚决杜绝挂床、叠床等行为；坚决杜绝以回扣、免费食宿或其它不正当减免等手段诱导住院行为。
对上述等问题，医保部门将重点检查，一经查实，按有关规定予以暂停医保服务、终止协议等处理，涉及违法犯罪的，移交司法部门处理。
圣湘投资宠物医疗
日前，圣湘生物发布公告称，公司拟与珠海维宇同益管理咨询企业（有限合伙）（以下简称“珠海维宇同益”）共同出资3,000万元，设立合资公司大圣宠医（湖南）生物科技有限公司（以下简称“大圣宠医”）。其中，圣湘生物以自有资金出资450万元，占合资公司注册资本的15%。
公告显示，大圣宠医将在长沙市岳麓区注册，经营范围包括动物防疫诊断技术、保健技术的研究、开发和产品销售等。
此次对外投资拟由圣湘生物实控人戴立忠控制的珠海维宇同益主导，构成关联交易。戴立忠承诺，未来该项业务培育成熟后，圣湘生物在同等条件下具备优先收购或受让大圣宠医股权的权利。相关安排有利于降低公司对外投资风险，有利于公司稳健经营，充分保护投资者利益。
圣湘生物表示，本次投资将推广其基因技术在宠物（含经济动物）检测领域的延伸应用，逐步构造精准医学检测的整体生态圈，推进核酸检测普适化并走向C端进入千家万户，进一步完善公司业务布局，提升综合竞争力。
据宠物市场自媒体“宠业家”统计，2020年2月，我国宠物医院数量约为2.28万家；2021年最新数据显示全国宠物医院总数量达3.08万家，增加7967家。
迈瑞成立动物医疗公司
2020年11月，企查查显示，迈瑞医疗成立动物医疗科技新公司，该公司全称为“深圳迈瑞动物医疗科技有限公司”，注册资本2亿元，法定代表人、董事长为李西廷。
据赛柏蓝器械观察，该公司的企业地址位于深圳市龙华区，所属行业为专用设备制造业 ，经营范围包含：一般经营项目是：兽用医疗器械、耗材及生物制品的研发、销售和技术服务。
许可经营项目是：兽用医疗器械，耗材及生物制品的生产。深圳迈瑞动物医疗科技有限公司目前的经营状态为存续（在营、开业、在册）。
在这一领域，迈瑞此前推出过兽用血液分析仪等产品，目前宠物医疗机构的医疗器械购买需求持续增长，这或许可以解释迈瑞的这一动向。
国内动物医疗市场秩序也亟需规范。据石家庄日报消息，不少宠物医院常规治疗费用动辄成千上万元，不同宠物医院对同一治疗项目收费相差甚远。医疗服务价格和药品价格均不透明，甚至有宠物店没有诊疗许可证却依旧给宠物看病打针等，亟待规范。
随着市场逐渐扩大，未来宠物医疗市场发展方向是专业化、品牌化，从业资质、医疗价格、收费名目类别都应该有明确的标准参照，宠物医疗的市场秩序也应及时整顿规范。
近年来，随着PD-1/L1单克隆抗体的崛起，默沙东的可瑞达/Keytruda（帕博利珠单抗）和百时美施贵宝的欧狄沃/Oppo（纳武利尤单抗）迅速成为全球最畅销药品TOP10榜单的搅局者。
已累计1658亿美元 2021年修美乐继续称“王”
据全球知名医药市场调研机构evaluate Pharma于2020年12月作出的预测，尽管修美乐/Humira（阿达木单抗）2021年仍旧霸占全球最畅销药品TOP10榜首位置，但可瑞达/Keytruda（帕博利珠单抗）销售额快速增长，将进一步缩短二者之间的差距。
从2003年获批上市到2020年6月底，修美乐为艾伯维累计带来了1658亿美元的收入，超越前“药王”立普妥（阿托伐他汀）上市23年1600亿美元销售总额的记录。
由于艾伯维对修美乐采取了双重价格策略，并坚决捍卫其在美国的专利权以阻止已经获批的阿达木单抗生物类似药的推出，修美乐在类风湿性关节炎等自身免疫性疾病方面继续取得令人瞩目的战绩，从而抵消了其在欧洲由于生物类似药的出现而造成的销售侵蚀，到2021年预期销售额将接近200亿美元。然而，修美乐无疑正进入“下坡路”。艾伯维与生物类似药制造商达成的推迟上市交易将于2023年结束，届时竞争产品将最终开始侵蚀其在美国的销售额。
修美乐仍占据艾伯维销售额的近60%，该公司和强生合作开发的小分子BTK抑制剂亿珂/Imbruvica（伊布替尼）会继续为其带来满意的收入，使该产品在2021年位列全球畅销药第九名。如果第二代BTK抑制剂如默沙东的MK-1026等成功解决了BTK中C481S突变的耐药性，亿珂的销售可能会大受影响。但是，艾伯维的亿珂和新近获批上市的药物，如JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib）在类风湿性关节炎和白细胞介素-23（IL-23）抑制剂Skyrizi（risankizumab），不管它们在银屑病领域成功与否，其销售金额都不太可能接近或替代修美乐的销售额。
“K”药增长迅猛 预计2024年超过修美乐
随着修美乐最终失去昔日光环，默沙东的PD-1免疫检查点抑制剂可瑞达/Keytruda（帕博利珠单抗）未来几年将大放异彩，预计到2024年，可瑞达销量将超过修美乐。
预计可瑞达2021年销售额将达到168亿美元。由于可瑞达在一线非小细胞肺癌中的优势地位以及继续向其他肿瘤类型扩展，预计其销售额未来几年还将继续快速增长。随着新适应症的批准，该产品2026年销售额有望增长到263亿美元。同时，由于百时美施贵宝的欧狄沃/Oppo（纳武利尤单抗）难以取得像可瑞达一样的成功，这使其在抗PD-1/L1单克隆抗体领域虽然也位居前列，但在销售排名中仅排名第六。
肿瘤仍旧为行业继续关注的焦点。瑞复美/Revlimid（来那度胺）的年销售额连续超过100亿美元，既保持了其作为"摇钱树"的声誉，也保持着其在市场排名中的第三位，但这种免疫调节剂所享有独占市场的时间也不会很久，该产品的仿制药将在2022年上市。
非肿瘤领域混战 新冠疫苗未进入TOP10
在非肿瘤治疗领域，吉利德的HIV联合疗法必妥维/Biktarvy（比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦）凭借出色的市场表现以及迄今为止能够摆脱葛兰素史克的Dovato（多替拉韦钠/拉米夫定）的竞争能力，一直位居前十名。
血液稀释剂艾乐妥/Eliquis（阿哌沙班）和拜利妥/Xarelto（利伐沙班）之间虽然存在竞争，却能够双双进入前十名，艾乐妥显然是赢家。预计2021年百时美施贵宝/辉瑞的艾乐妥销售额将比拜耳/强生的拜利妥高出近30亿美元，而最近的美国专利获胜将使其仿制药直到2026年才能进入市场，进而巩固了艾乐妥作为百时美施贵宝仅次于欧狄沃的第二大增长动力的地位。
其他产品则不具有艾乐妥依靠专利阻挡仿制药的能力。随着生物类似药进入市场，艾力雅/Eylea（阿柏西普）和喜达诺/Stelara（乌司奴单抗）的销售额预计将分别从2023年和2024年开始下降。强生试图通过扩展克罗恩病和溃疡性结肠炎的适应症来维持喜达诺的销售，而艾力雅则没有这种选择。不过，竞争对手诺华2019年推出的湿性年龄相关性黄斑变性新产品Beovu（brolucizumab）可能直到2023年才能对艾力雅的销售额产生威胁。
2020年，业界致力于解决COVID-19大流行的努力取得的一项非凡成就是疫苗的开发。但预计这些产品不会在2021年进入全球最畅销药品前十名。在领先的疫苗中，辉瑞/BioNTech的BNT162b2和Moderna的mRNA-1273预计到2021年的销售额分别为25亿美元和20亿美元。
世界上两种领先的冠状病毒疫苗并不能与更具传染性的南非变种一起工作，尽管两者都设法中和病毒，两项新的研究表明。
但专家指出了什么需要水平来实际防止变种仍然不清楚，并且这些关于辉瑞和现代疫苗的这些最新研究在实验室环境中完成，而不是现实世界，
华盛顿邮政报告报道。两份报告都在新英格兰医学杂志上发表。“”这些是体外研究，我们不知道是否存在界定保护的阈值。实际上，我们甚至不知道抗体水平和保护之间存在定量相关性，“ Nejm
编辑主编Eric Rubin在播客中在调查结果上表示。 “我们不知道这些发现的临床意义非常重要。”
这两项研究用来从疫苗的志愿者那里对血液样本的遗传工程版本的南非变种，章节
报道。在包括美国在内的许多国家/地区的菌株已经确定，以及英国首先发现的一个变体，科学家所说的是高度传染性。
Nejm
在其上报纸表示，Covid-19疫苗表现出抗体水平的六倍下降，对阵南非菌株。尚未确定射击对变体的功效。
辉瑞，在测试其疫苗的疫苗在实验室中的变体发现，发现疫苗通常用原始菌株动员通常动员的抗体。然而，活动似乎足以中和病毒。普遍称，辉瑞在一份声明中表示，它是“采取必要步骤......为更新的疫苗或助推器开发和寻求授权”可以更好地打击变种。在约翰内斯堡，南非科学家计划周四举行会面，讨论辉瑞研究，卫生部发言人告诉
路透社
“
”我这样做知道我们的科学家们将在讨论，他们将建议部长，“Popo Maja告诉新闻服务。 “直到我们的科学家建议，我们不会释放一份声明。我们也将是由监管机构指导。“所有美国人的疫苗疫苗于8月份：拜登
每个想要冠状病毒疫苗的美国人都应该能够在7月底到底，Joe Biden总统说这一点一周。
他的信息，在
CNN 举办的城镇霍尔会议期间，比他上周送达的一员更乐观，当时他警告称，后期障碍很可能意味着许多人会夏季结束时仍然没有接种疫苗，纽约时报报道。
同时，全国顶级传染病专家安东尼Fauci博士，周二修改了自己的乐观上周估计，当他预测到4月份疫苗的“开放季节”的开始时，
次
报道。
“时间表可能会延长，也许进入5月中旬和6月初，“他在接受
CNN的采访时说。
在美国人热衷于返回的时候正常，拜登周二晚上试过向公众保证。截然不同的情况，上帝愿意比我们今天愿意。“在另一个点，他预测，到下一中学年度在9月开始时，国家将”比我们今天明显更好，“次报道。白宫还表示，周二表示，各国每周将开始收到1350万剂 - 跳跃超过200万剂。
增加由州官员欢迎令人望望而终，在更具传染病的病毒变异占主导地位之前，陈述更脆弱的美国人，次报道。
拜登政府一直与辉瑞公司合作以获得更多通过国防生产法制造业，倍报道。该政府上周宣布，美国授权的冠心病疫苗的其他制造商的辉瑞和现代疫苗将能够在5月底之前提供4亿个剂量，超出时间表。
最新的供应推动了部分原因是辉瑞公司现在将获得六剂而不是每小时五个，白宫发言人表示，而三分之二的提升来自增加的产出。官方ALS也表明，提取额外辉水剂剂量需要的专业注射器提供了充足的供应。
白宫新闻秘书詹斯塔基周二告诉记者，随着最新的增加，疫苗交付率已跃升了57％以来拜登揭开了，
次
报道。 英国Covid变体可能更致命的新证据
更多的证据表明，已经知道已经发布的冠状病毒变异速度更快，也可能更致命。 B. 1.1.7变体，被认为是在英国的起源，已经坚定不移根据美国疾病控制和预防中心博士Rochelle Walensky博士的说法，在美国，很快就会成为主导的菌株。
本周早些时候对CBS“面对国家”，她说“我们现在知道，或者我们现在估计这个国家约有4％的疾病与B.1.1.7有关，“她说。 “我们有预测可能是3月底的主导菌株。
截至周四，根据CDC的说法，42美国各国中发现了1,277例的英国变体。 沃尔森基的警告来自英国科学家释放的研究的重点，表明B.1.1.7可能更有可能引发更多的Covid-19案例。
“”整体画面是其中一个何地区的40％至60％增加斯运利病风险和死亡风险，“英国政府的流行病学家和科学顾问”尼尔·弗格森告诉
次
。
众所周知，已经分发的疫苗被认为是对B.1.1.7有效，因此Walensky表示，巨大的卷展栏已经持续的大规模卷展栏必须仍然存在。同时，在其他新变种的情况下，其他步骤正在进行中，她告诉
CBS
。
制药公司正在调整他们的研究，以战斗B.1.1.7变体，并监督CDC正在监控已经有辉瑞或现代疫苗的人们如何竞价。
“但我们没有等待，”她说。“我们正在做科学以扩大不同的疫苗，以防我们需要二价VACCINES，即具有两种不同的菌株或增强疫苗的疫苗。两者都在发生。截至周四，占据了超过5630万的美国人，分布了7240万剂。根据CDC，超过1550万人得到了第二次拍摄。 全球祸害至周四，美国冠状病毒案件计数通过2780万，而死的损失超过490,000，根据次。星期四，前五个国家冠状病毒感染是：加利福尼亚患者超过350万个案件;德克萨斯州近260万套;佛罗里达患者超过180万件案件;纽约有超过150万件的案件;和伊利诺伊州有超过110万件案件。 在其余的冠状病毒的传播世界上，在印度在印度在哥伦士群岛案例中，冠心病案数在约翰·霍普金斯大学周四大于1090万，大约约翰·霍普金斯大学展示。霍普金斯举行的，巴西截至周四的案件近1000万个病例，截至周四的死亡超过242,000人死亡。在全球范围内，报告的感染的数量周四靠近10990万，记录了超过240万人死亡，根据Hopkins Tally。更多信息美国疾病治疗和预防的中心在新的冠状病毒上有更多。
系列政策下，研发创新与国际化已成为药企发展的主方向，米内网数据显示，2019年有29家药企在美国斩获96个ANDA申请号（以药品名+剂型+企业计，共94个品种），同比去年略有下滑。“主力军”东阳光药、人福医药、华海药业出现“掉档”，复星、南通联亚表现亮眼。94个品种中有17个已在国内上市，6个品种已过评，10个品种以共线生产纳入优先审评，56个品种待转报国内。
表1：2019年中国药企获得FDA批准的ANDA
注：带*为暂定批准；研发投入统计截至获批公告日，/表示未公布
米内网全球上市药物库数据显示，近几年来，中国药企获得FDA批准的ANDA文号（含购买及收购公司后的数据）整体呈现上升趋势，2018年达到最高值，2019年略微下降，共有29家药企获得FDA批准的ANDA，涉及199个品规，96个申请文号。
据上市公司公告，26个品种有公布研发投入，14个品种研发投入超过1千万，南京健友的依诺肝素钠注射液USP研发投入最高，累计投入约1.23亿元；海正药业的克拉屈滨注射液最“省钱”，累计研发投入320.53万元。
主力军“掉档”，复星亮眼，6个新面孔诞生
表2：2018-2019年中国药企ANDA获批情况（单位：个）
注：以申请号计，带*为首次获批
2019年有29家药企的产品“走出国门”，2018年获批ANDA申请号TOP3企业东阳光药、人福医药、华海药业在2019年均出现“掉档”，东阳光药从15个降至7个，人福医药从13个降至4个，华海药业从11个降至4个。
东阳光药在2019年上半年表现仍然亮眼，以6个ANDA号领先，下半年出现锐减，仅阿哌沙班获批；人福医药依靠收购来的EpicPharma斩获多个ANDA，但在2019年表现乏力，仅贡献1个ANDA；华海药业ANDA数在2017年创历史新高，2018年沙坦原料药事件出现后，其ANDA逐年递减。
复星医药、南通联亚表现亮眼，景峰医药、海正药业、南京健友、石药集团同比去年均有明显增长。复星医药凭借收购的GLAND和子公司重庆药友，以18个ANDA文号领先，比去年增加了9个；其次是南通联亚，斩获了12个ANDA，比去年增加了8个。
2019年中国药企国际化道路又添加了6个新面孔，包括北京泰德、博瑞医药、华东医药、普洛医药、上海安必生及永太科技。
17个品种已在国内上市，25个品种欲搅局超300亿市场
表3：新注册分类出台后在国内申报上市的品种
10个品种在新注册分类出台之前已获批上市，分别为海正药业的注射用盐酸柔红霉素、盐酸柔红霉素注射液、注射用盐酸多柔比星、注射用放线菌素D、克拉屈滨注射液，南京健友的肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液，华东的注射用泮托拉唑钠，鲁南制药的瑞舒伐他汀钙片，石药集团的阿奇霉素片。
除了华东医药的注射用泮托拉唑钠、石药集团的阿奇霉素片外，其余品种还未申报一致性评价。注射用泮托拉唑钠是华东医药首个获批的ANDA，目前国内市场还未有其他企业的产品过评，中美华东制药、扬子江药业、奥赛康药业、南京正大天晴、华润双鹤、湖南塞隆已提交一致性评价补充申请；石药集团的阿奇霉素片已通过一致性评价，目前公司已有20个品种通过或视同通过一致性评价。
3个品种在新注册分类出台之前提交临床申请/上市申请，东阳光药的芬戈莫德、普拉格雷以新药3.1类申报临床，目前这2个品种在国内市场仍处于空白状态，普拉格雷争夺战竞争激烈，包括东阳光药在内，国内共有17家国内药企、1家跨国药企的盐酸普拉格雷片获批临床；恒瑞的注射用达托霉素已获批生产，其一致性评价补充申请已于2019年11月获得CDE承办受理。
25个品种在新注册分类出台之后提交上市申请，在2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端合计销售额超过300亿元（以通用名计），其中6个品种已获批生产，其中5个视同通过一致性评价。东阳光药的奥美沙坦酯片、复星的恩替卡韦片、石药的阿奇霉素片首家过评，东阳光药的左氧氟沙星片独家过评；19个在审品种中，南通联亚的硝苯地平缓释片、百洋制药的盐酸度洛西汀肠溶胶囊、宣泰医药的盐酸普罗帕酮缓释胶囊及泊沙康唑肠溶片，人福的萘普生钠片有望首家过评。
56个品种待转报国内，3个品种“大有作为”
表4：纳入优先审评品种
新注册分类出台之后提交上市申请的25个品种中，有10个被纳入优先审评，纳入理由为“同一生产线生产，已在欧盟/美国上市，申请国内上市的仿制药”，纳入优先审评程序有助于加速产品上市进程，国外转报国内的方式成为过评的推力之一。
表4：国内无企业布局一致性评价的待转报国内ANDA品种
注：*代表剂型未知；销售额低于3000万用符号-代表
56个ANDA品种暂时还未在国内申请上市或申请临床，目前有企业过评的注射剂中仅注射用阿奇霉素按一致性评价补充申请提交申请并通过一致性评价，其余注射剂均按新注册分类申报上市，获批生产后视同通过一致性评价。56个待转国内的品种中有16个为注射剂，这些注射剂可通过新注册分类转报国内，一旦获批生产即可视同通过一致性评价。
46个品种在国内暂未有企业过评，其中26个品种暂无企业布局一致性评价，注射用阿糖胞苷、盐酸丁螺环酮片、非诺贝特胶囊3个品种在2018年中国公立医疗机构终端销售额超过1亿元。
来源：米内网数据库、上市公司公告
注：审评数据统计截至1月15日，如有疏漏，欢迎指正！
5月22日上午9时，第十三届全国人民代表大会第三次会议开幕，政府工作报告中，与医药行业有关的内容汇总如下：
2019年以来工作回顾
民生进一步改善。居民人均可支配收入超过3万元。基本养老、医疗、低保等保障水平提高。
新冠肺炎疫情发生后，在疫情防控中，及时采取应急举措，对新冠肺炎实行甲类传染病管理，各地启动重大突发公共卫生事件一级响应。坚决打赢武汉和湖北保卫战并取得决定性成果，通过果断实施严格管控措施，举全国之力予以支援，调派4万多名医护人员驰援，快速扩充收治床位，优先保障医用物资，不断优化诊疗方案，坚持中西医结合，全力救治患者，最大程度提高治愈率、降低病亡率。加强药物、疫苗和检测试剂研发。迅速扩大医用物资生产，短时间内大幅增长。
今年发展主要目标&下一阶段工作总体部署
加大减税降费力度
强化阶段性政策，与制度性安排相结合，放水养鱼，助力市场主体纾困发展。今年继续执行下调增值税税率和企业养老保险费率等制度，新增减税降费约5000亿元。
推动降低企业成本
降低工商业电价5%政策延长到今年年底。宽带和专线平均资费降低15%。减免国有房产租金，鼓励各类业主减免或缓收房租，并予政策支持。坚决整治涉企违规收费。
强化对稳企业的金融支持
中小微企业贷款延期还本付息政策再延长至明年3月底，对普惠型小微企业贷款应延尽延，对其他困难企业贷款协商延期。鼓励银行大幅增加小微企业信用贷、首贷、无还本续贷。大幅拓展政府性融资担保覆盖面并明显降低费率。大型商业银行普惠型小微企业贷款增速要高于40%。支持企业扩大债券融资。
推动制造业升级和新兴产业发展
大幅增加制造业中长期贷款。发展工业互联网，推进智能制造。电商网购、在线服务等新业态在抗疫中发挥了重要作用，要继续出台支持政策，全面推进“互联网+”，打造数字经济新优势。
提高科技创新支撑能力
稳定支持基础研究和应用基础研究，引导企业增加研发投入。加快建设国家实验室，重组国家重点实验室体系，发展社会研发机构。深化国际科技合作。加强知识产权保护。实行重点项目攻关“揭榜挂帅”，谁能干就让谁干。
加强公共卫生体系建设
坚持生命至上，改革疾病预防控制体制，完善传染病直报和预警系统，坚持及时公开透明发布疫情信息。用好抗疫特别国债，加大疫苗、药物和快速检测技术研发投入，增加防疫救治医疗设施，增加移动实验室，强化应急物资保障，强化基层卫生防疫。深入开展爱国卫生运动。要大幅提升防控能力，坚决防止疫情反弹，坚决守护人民健康。
提高基本医疗服务水平
居民医保人均财政补助标准增加30元，开展门诊费用跨省直接结算试点。对受疫情影响的医疗机构给予扶持。促进中医药振兴发展。严格食品药品监管，确保安全。
反腐高压，一个一个违法乱纪分子倒下，医疗行业也是如此
▍9月，一批医院院长落马
不停有三甲医院院长被逮捕、提起公诉、立案侦查。据人民检察院案件信息公开网显示，仅仅9月份，就有一批医院院长落马。
此外，还有信息显示，医疗腐败呈现出窝案，江苏、安徽、河南都出现过一抓一串的案例。以下为详细信息，以此告诫相关人士：别收钱了，危险。
武宣县人民检察院依法对韦启俪决定逮捕
2018-09-26
近日，武宣县人民医院原院长韦启俪涉嫌受贿罪一案，由武宣县监察委员会调查终结并移送检察机关审查起诉。经审查，武宣县人民检察院以涉嫌犯受贿罪依法对韦启俪决定逮捕。
目前，该案正在进一步审查中。
安徽医科大学第二附属医院原院长张新书涉嫌受贿罪被检察机关提起公诉
2018-09-20
9月18日，安徽省颍上县人民检察院以涉嫌受贿罪对安徽医科大学第二附属医院原院长张新书（正处级）提起公诉。
2018年8月9日，中共安徽医科大学委员会给予张新书开除党籍处分决定，并于同日被安徽医科大学给予取消退休待遇的政务处分。
文山州中医医院院长韦光萍被查
9月20日，据文山州纪委监委消息，文山州中医医院院长韦光萍涉嫌严重违法，目前正接受文山州监委监察调查。
韦光萍简历韦光萍，女，1962年2月出生，壮族，非党干部，大学文化，云南省麻栗坡县人，1986年7月参加工作。2006年11月至今任文山州中医医院院长。
河北省卫生计生委原副巡视员、省人民医院原院长赵文清涉嫌严重违纪违法，已自动投案
9月18日，河北省纪委监委官网发布通报，河北省卫生计生委原副巡视员、省人民医院原院长赵文清涉嫌严重违纪违法，已自动投案，目前正接受纪律审查和监察调查。
新余市人民医院院长邹卫兵接受纪律审查和监察调查
2018年09月13日，据江西省纪委监委消息，新余市人民医院党委副书记、院长邹卫兵涉嫌严重违纪违法，目前正接受新余市纪委监委纪律审查和监察调查。
防城港市第一人民医院原院长梁振家被判刑
9月14日，广西壮族自治区防城港市中级人民法院依法公开宣判防城港市第一人民医院原院长梁振家受贿案，以受贿罪判处被告人梁振家有期徒刑八年，并处罚金人民币100万元。（广西高级人民法院）
安徽广德县人民医院原副院长高建军被判刑
9月11日，广德县人民法院对广德县人民医院原副院长高建军贪污、受贿一案作出的一审判决生效。被告人高建军犯受贿罪，判处有期徒刑一年十个月，并处罚金人民币十万元；犯贪污罪，判处拘役六个月，并处罚金人民币十万元；数罪并罚，决定执行有期徒刑一年十个月，并处罚金人民币二十万元。（广德县人民法院）
连云港市第二人民医院原党委副书记、院长杨庆松受贿案一审宣判
2018-09-11
近日，连云港市连云区人民法院公开宣判连云港市第二人民医院原党委副书记、院长杨庆松受贿案，对被告人杨庆松以受贿罪判处有期徒刑五年，并处罚金人民币三十万元。受贿所得财物予以追缴，上缴国库。
经审理查明，2013年至2017年间，被告人杨庆松利用担任二院党委副书记、院长的职务便利，非法收受相关单位和个人等11人的财物合计价值949000元人民币、美元10000元，并为上述人员或单位谋取医疗器械销售、药品采购销售、货款支付、岗位竞选等方面的利益。
郎溪县人民检察院依法对高钱贵涉嫌受贿罪一案提起公诉
2018-09-04
8月21日，郎溪县人民检察院依法对原郎溪县医院院长高钱贵受贿一案向郎溪县人民法院提起公诉。
▍安徽一批院长倒下
9月21日，安庆市纪委监委公布：安庆市立医院原副院长陈新生涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。
据人民网安徽频道不完全统计，今年以来除上文所列之外，安徽省已有一批名医疗卫生系统干部、管理人员接受纪律审查、监察调查。如下：
1月9日：枞阳县人民医院院长周桃林涉嫌严重违纪违法，正在接受纪律审查和监察调查。
3月20日：安庆市第一人民医院质量管理监督办公室副主任江寅生涉嫌严重违法，目前正接受监察调查。
3月27日：蚌埠市卫生和计划生育委员会副主任赵春淮（正县级）涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。
3月30日：当涂县卫计委副主任梅柏松涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。
4月4日：亳州市林业局原党组书记、局长翟玉增（曾任亳州市人民医院院长）严重违纪违法被开除党籍、开除公职
4月8日：太和县卫生局原党组副书记、中医院原院长李福同涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。
医药代理商
4月9日：芜湖市卫生和计划生育委员会原党委书记、主任何思忠涉嫌严重违纪违法，接受纪律审查和监察调查。
4月12日：灵璧县人民医院原党委书记、副院长马红新涉嫌严重违法，目前正在接受监察调查。
4月23日：黄山市第三人民医院副院长叶海滨涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。
4月26日：宁国市中医院党支部副书记、院长丁亚松涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。
4月26日：芜湖市第二人民医院副院长王怀红（副县级）涉嫌严重违法，目前正在接受监察调查。
4月28日：利辛县中医院合管科原主任纪楠楠涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。
5月3日：马鞍山市市立医疗集团副总院长王质文涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。
5月15日：临泉县宋集中心卫生院原院长王涛涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。
5月18日：安徽医科大学第二附属医院总会计师吴方涉嫌严重职务犯罪，目前正在接受监察调查。
5月30日：安徽省郎溪县人民医院院长高钱贵涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。
6月1日：安庆市第一人民医院药学部主任陈良跃涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。
6月9日：退休后的安徽省卫生和计划生育委员会（安徽省卫计委）原巡视员杨武被查
6月28日：原安徽省中西医结合医院（安徽中医药大学第三附属医院）院长何光远，因涉嫌严重职务违法犯罪，提出辞去合肥市人大代表职务。由上述报道可获悉：何光远已落马。
6月22日：六安市人民医院原医疗设备部主任田胜权接受纪律审查和监察调查。
7月13日：滁州市第一人民医院临床药学室主任（药剂科原科长）陈新贵涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。
8月13日：阜阳市第五人民医院原检验科科长刘士彬涉嫌严重违法，目前正在接受监察调查。
8月22日：泗县原卫生局党组书记、局长时兴民涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。
8月31日：安庆市卫生和计划生育委员会原主任储艳云涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。
9月6日：安徽省儿童医院原党委书记、院长金玉莲涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。
新西兰质优价廉的鹿茸、原产于热带雨林地区的“巴西人参”……在“一带一路”倡议下，中医药在“走出去”的同时，也有越来越多的中药材被“引进来”。
记者从近日举办的第三届“一带一路”中医药发展论坛上了解到，借着“一带一路”的东风，更多来自海外的药用动植物有望作为“洋中药材”进入中国市场。
泰国前副总理、泰中文化促进委员会主席披尼·扎禄颂巴说，泰国与中国自古有着密切的商贸往来，带去了中国传统的医学和医药。在泰国，很多百姓对中国的针灸疗法很感兴趣，“云南白药”等也广为人知。
新加坡驻华大使吕德耀说，新加坡拥有完善的医疗卫生体系，但随着人口老龄化问题的出现，导致其面临很大的负担，而中医治病防病的原理为西医提供了补充。所以，新加坡很重视和鼓励中医的发展，中医在新加坡发展得非常快。
有“走出去”，也有“引进来”。中央民族大学药学院副研究员李志勇说，自古以来，我国使用的药材就有不少来自外国。近年来，中国中医科学院院长黄璐琦带领团队进行了海外药用植物资源调查。以“巴西人参”为例，其在巴西分布广泛，在当地民间也有应用，团队对巴西人参的活性成分和作用等进行了研究。
据记者了解，一些国家丰富的热带药用植物资源能和中国形成天然互补，在直接进口的之外也有引种，目前中国广西已在规模化种植“巴西人参”。
新西兰驻华大使傅恩莱表示，在新西兰，中医药的应用越来越广泛，而不太广为人知的一点是，新西兰也出产高品质的中药原料。新西兰有规模很大的散养鹿群牧场，中国是新西兰鹿茸日益增长的市场。他们也在探索对华出口人参的机会，希望在不久的将来能为中国提供高品质的人参。
大批企业产品入围
5月21日，第六批优秀国产医疗设备产品遴选完成了技术参数、企业情况的评审工作，中国医学装备协会官方网站对遴选的结果进行了公示。
本次公示品录包括：化学发光免疫分析仪、全自动荧光定量基因扩增仪、口腔CT、康复设备、心电图机。据了解，本次公示评审结果为百分制，合格分值为80分及以上。
申报的品类包括：
怎样能入围？遴选要求指出：企业要有良好的商业信誉和健全的财务会计制度、有依法纳税和社会保障资金的良好记录，同时要保证及时供货、售后服务和技术支持等能力。
从2014年5月开始，为推进国产医疗设备发展应用，促进相关产业转型升级、拉动经济增长，降低医疗成本，卫健委（原卫计委）委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作。
到目前为止，已经遴选的优秀国产医疗涉及到医用成像，放射治疗，体外诊断，呼吸、麻醉和急救设备，医用诊察及监护，医疗器械消毒灭菌，有源手术器械；
输血、透析类医疗器械，骨科手术器械，无源植入器械，无源手术器械，物理治疗，眼科器械，注输、护理和防护器械及其它多达15大类医疗器械。
这些国内械企入围
第六批优秀国产医疗设备代表性企业：
1、化学发光免疫分析仪
中国医学装备协会官方网站将化学发光免疫分析仪分为板式化学发光免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、便携式化学发光免疫分析仪和小型化学发光免疫分析仪五大类。代表性企业有：博奥赛斯（天津）生物科技有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、泰州泽成生物技术有限公司、北京热景生物技术股份有限公司等。
2、全自动荧光定量基因扩增仪
经中国医学装备协会官方网站评选，80分及以上的企业只有西安天隆科技有限公司。
3、口腔CT
经中国医学装备协会官方网站评选，80分及以上的企业有：康达洲际医疗器械有限公司、深圳市深图医学影像设备有限公司、合肥美亚光电技术股份有限公司、北京朗视仪器有限公司、南京普爱医疗设备股份有限公司。
4、康复设备
中国医学装备协会官方网站将康复设备分为定位牵引系统、振动排痰系统、吞咽神经和电刺激仪、空气波压力治疗仪、激光磁场理疗仪和脊柱定位减压系统。代表性企业有：河南翔宇医疗设备股份有限公司、山东泽普医疗科技有限公司、苏州好博医疗器械有限公司等。
5、心电图机
经中国医学装备协会官方网站评选，深圳市凯沃尔电子有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、武汉中旗生物医疗电子有限公司有多款产品企业得分为满分。
加速进口替代
“黄金十年”已经来临，国产医疗设备该如何继续发力？
近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业已经迎来高速发展的黄金十年。
进口替代是未来十年器械发展的主旋律，回溯已经实现进口替代的细分领域的成功经验，我国未来五到十年有更多的领域将实现进口替代。此外，这次疫情也带来了防护物资的爆炸性提升，中长期将促进医疗新基建的需求提升。
在技术创新、升级、迭代的背景下，国产医疗器械正在经历着由中低端产品向中高端产品的转型。在各个细分领域，国产医疗器械已逐步突破多项技术壁垒，甚至在部分领域基本实现了进口替代（国产占比超过 50%），例如：
1、植入性耗材中的心血管支架、心脏封堵器、人工脑膜、骨科植入物中的创伤类及脊柱类产品等；2、大中型医疗设备中的监护仪、DR 等；3、体外诊断领域的生化诊断；4、家用医疗器械中的制氧机、血压计等。
榜单公布
医药招聘信息
188位药代被当面告诫、签责任书；三甲医院主任收礼被曝，价值不菲！
▍69名药代签责任书，100名监督员明察暗访
10月7日，湖南省政府官网发布消息，69名医药代表与临澧县医疗卫生机构签订了《医疗卫生机构医药产品廉政购销责任书》，承诺不搞商业贿赂。
责任书内容包含，严禁医疗机构统方、收回扣，医疗机构工作人员不能参加医药代表安排并支付费用的营业性娱乐场所的娱乐活动，不得向医药代表索取资金、有价证券、支付凭证和贵重礼品等。
医疗卫生机构工作人员被迫接受的钱物，应予退还，无法退还的，有责任如实向纪检监察部门反映情况。
据了解，临澧县卫计局还组织100名纪律监督员，明察暗访落实《责任书》执行情况。
▍119位药代被告诫，违者终止合作
对医药代表的管控，正在向二级医院下沉。国庆节之前，还有119位药代被当面告诫。
9月28日，温州永嘉县中医院召开药品、设备、耗材供应商廉洁购销集体谈话会。
医院的党委书记给医药代表提了要求：严格执行“三定”制度，非接待时间、非接待地点、非接待人员不得私下接触医生；不得给医院医务人员送回扣、“红包”，不得以提成和赠送有价证券、现金、购物卡、宴请、娱乐或提供国内或境外学术活动等手段进行促销活动。
如有违反，医院将立即终止其购销合同，并纳入黑名单作为商业贿赂不良行为记录者，永久不合作。
▍科室主任中秋收入被曝，价值不菲
从国庆节前曝出的一个新闻来看，对医药代表、药企当面告诫很有必要。
9月30日，据《新京报》报道，汕头市中心医院呼吸内科主任将中秋收礼清单转发至单位微信群。从微信聊天截图中可看到，清单写明“中秋收入”，送礼人姓名及礼物明细均详细记录。
这张清单中，礼物包括月饼、茶叶、酒水、海参、雪茄、10000港币、人民币10000元等，初步统计，现金收入不低于38000元，各式礼品价格不菲，送礼人数在30人以上。
当天，汕头市中心医院总值班室一名工作人员向媒体证实，网传截图真实。
▍行业需要营销创新，而不是找寻制度的漏洞
无论是“三定一有”“药代备案”还是“九不准”等措施，主管部门的目标都是为了杜绝类似汕头中心医院这样的行业现象。从2016年12月央视曝光药代行贿后，对医生和药代的管控力度持续增大。
但，正如湖南省政府对临澧药代签责任书属于“一项制度‘创新’”定性一样，“三定一有”“药代备案”“九不准”，都是在制度上做的约束。另外在制度上还将进行医生薪酬、支付方式等改革，增加医生的阳光收入，也可以减少回扣的价值。
在制度创新的压力下，另外一端的医药企业，进行营销创新应该再主动一些，而不是寻找制度的漏洞，为带金销售找新的空间。
根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设沈阳航空口岸为药品进口口岸。现将有关事宜公告如下：
一、自本公告发布之日起，除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外，其他进口药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由沈阳航空口岸进口。
二、增加沈阳市市场监督管理局为口岸药品监督管理部门，由其承担沈阳航空口岸药品进口备案的具体工作。
三、增加辽宁省药品检验检测院为口岸药品检验机构。自本公告发布之日起，辽宁省药品检验检测院开始承担沈阳航空口岸的药品口岸检验工作。
特此公告。
国家药品监督管理局 海关总署2019年12月24日
63家机构进入名单
5月22日，国家市场监管总局更新公布获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录。
据统计，这批机构共63家，均已通过国家认证认可监督管理委员会审批取得资质认定。
其中41家具有医用一次性防护服检测能力；43家具有医用防护口罩检测能力；38家具有医用外科口罩检测能力；35家具有一次性使用医用口罩检测能力；42家具有一次性使用灭菌橡胶外科手套检测能力等。
除了公布检验检测机构名单，国家市场监管总局还发通知表示，要严厉规范防疫用品的出口认证市场。
5月19日，国家市场监管总局发布《市场监管总局关于深入开展质量提升行动促进常态化疫情防控和全面复工复产达产的通知》，要求深入整顿和规范认证市场。
重点查处伪造、冒用、非法买卖认证证书和认证标志的违法行为，查处未经批准擅自在我国境内从事认证活动的违法行为，检查认证机构认证活动不规范、认证价格违法等问题。
国内检验检测机构良莠不齐
国际疫情持续接近3个月，目前对防疫物资的需求仍然居高不下，山东某科技有限公司相关负责人在疫情期间进入医用口罩生产行业，他对赛柏蓝器械表示，国际口罩市场仍然火热，美国、俄罗斯、巴西、西班牙的口罩需求明显较大。
“最近俄罗斯的客户报过来需求，要200万个一次性口罩和200万个KN95口罩。”他说。
上述负责人供应的口罩同样需要检验检测，但是据表述，目前我国的检验检测机构良莠不齐。
据介绍，检验检测报告包括口罩的细菌指数、细菌过滤值、材质等多方面数据，一般用于和客户沟通，让客户了解产品信息，但是国外有部分客户不太认可这些检测报告。
上述负责人对赛柏蓝器械分析，不认可的原因有两方面，第一是部分报告纯中文，客户阅读不便，无法对信息进行核实；第二是国内的检验检测机构良莠不齐。
“部分机构的数据并没有那么准确，而且有不合法机构对数据造假，甚至淘宝里都有认证机构。”他说。
近日，国家市场监管总局发布的《市场监管总局“联合双打行动”典型案例（第十八批）》也显示，有企业未经批准擅自开始认证活动。
2020年4月1日，广东省广州市番禺区市场监管局对广东广州市标达检测技术有限公司开展执法检查。经查，此公司分别于3月2日及3月6日出具虚假证书4张，获利5000元。最终处以23万元的行政处罚。
对于检验检测的问题，上述负责人还对赛柏蓝器械说到，有FDA认证或者CE认证后，出口会方便很多，但其中部分认证的费用高达200多万，而且周期太长，一般6-9个月。
他还表示，目前国内有检验检测需求的企业太多，但通过国家资质认定的检验机构偏少。
对于此类问题，今日国家市场监管总局发消息表示，除本次公布的63家检验检测机构，全国还有253家获得省级市场监管部门资质认定的防疫用品检验检测机构，具体名单由各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）公布。
附件：
医药论坛
德展健康子公司嘉林药业日前声明，针对黑龙江省食药监局发布的11批次不合格药品通告中的相关内容，公司迅速组织自查，经对比公司留样与通告样品，确定通告中“标示生产企业、生产批号和药品品名为嘉林药业生产的规格10mg批号161223和规格20mg批号161229批阿托伐他汀钙片”均非公司生产。嘉林药业同时承诺，公司生产的药品全过程严格执行GMP和相关法律法规，批批按国家药品标准检验合格后出厂销售。
2019年，拉萨海关全力推进关检业务深度融合，扎实部署年度进口医疗器械检验工作。针对西藏医疗卫生水平不断提高、进口医疗器械型号不断升级的态势，拉萨海关派专业人员赴阿里、那曲等地开展进口医疗器械目的地品质检验，专门制定工作方案，全面检查医疗器械使用功能、注册备案证件、安全警告标志、中文标签说明书等情况，确保进口医疗器械质量及安全，切实维护西藏广大群众健康权益。
据拉萨海关统计数据，2019年全年共完成进口医疗器械目的地检验16批次，货值合计1251.8万元，同比增长99.4%。其中拉萨海关隶属八廓海关检验15批次，货值836.4万元；隶属狮泉河海关检验1批次，货值415.4万元。
5月22日，河北省卫健委发布《河北省深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化四医联动改革健全利益调控机制的若干政策措施的通知》，持续推动各地深化医疗、医保、医药、医价联动改革。
在“四医联动”改革中，医疗是根本，医药则是突破口。药品集中采购和使用是一项重大的机制改革，是深化医改的重要突破口。在去年“4+7”扩围之前，2019年7月1日，河北省即跟进落实国家组织药品集中采购和使用试点工作正式实施，全省公立医院全部执行25种药品集中采购和使用政策。在国家组织第二轮药品集中带量采购中，河北省更是第一个落实的省份，即使疫情突发，河北也依然在4月1日执行落实相关政策，保障众多患者尽早用上低价的集采药品。
河北省在药品集采方面一直表现积极，除了国家组织带量采购之外，河北省还将深化与福建三明市医疗保障局的战略合作，组织三明采购联盟城市，积极参加三明市组织的非一致性评价药品集中带量联盟采购；继续做好河北省城乡居民高血压、糖尿病门诊药品集中采购和使用落实落地工作；根据《京津冀药品医用耗材集中采购合作框架协议》，按照京津冀医用耗材联合采购协议分工，配合做好联合采购工作（京津冀各负责两个类别采购），与京津共享六类医用耗材联合采购降低价格成果。
措施还对药品监管、供应、流通、应急储备、短缺药品、医保支付等内容进行了详细部署，具体内容如下：
关于以药品集中采购和使用为突破口
进一步深化四医联动改革健全利益调控机制的
若干政策措施
为贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府深化医改决策部署，根据国务院深化医药卫生体制改革领导小组《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》（国医改发〔2019〕3号），结合省政府办公厅《关于进一步深化医药卫生体制改革的意见》（冀政办发〔2019〕2号）要求，立足河北实际，以药品集中采购和使用为突破口，深化医疗、医保、医药、医价联动改革，健全利益调控机制，特制定以下政策措施。
一、全面深化药品集中采购使用及联动改革
药品集中采购和使用是一项重大的机制改革，是深化医改的重要突破口。按照国家全面深化药品集中采购和使用、探索开展医用耗材集中带量采购工作部署，抓住改革契机，坚持腾空间、调结构、保衔接的改革路径，妥善处理政府、医院、医务人员和患者利益关系，统筹推进四医联动改革。从扩大药品集中采购和使用入手，改革药品采购机制，降低药品虚高价格，为深化改革和利益调控腾出空间。稳步调整医疗服务价格，支持体现技术劳务价值，优化医疗机构收入结构，增强医院可持续发展能力。调整利益引导机制，在核定的绩效工资总量内，完善医务人员内部考核薪酬分配办法，引导医务人员主动开展健康教育、健康管理、防病治病等服务，使不生病、少生病、少住院、少花钱成为医生和群众的共同目标。完善医保待遇政策，及时调整医保报销比例，建立健全医院控制成本引导机制和医保基金使用机制，确保医保基金可持续。落实财政投入，强化行业监管，促进联动改革，巩固完善医联体运行机制，引导优质医疗资源下沉，推进服务模式从以治病为中心向以健康为中心转变，更好地解决群众看病就医问题。
二、积极推进药品医用耗材集中采购和使用
（一）落实国家集中采购改革部署。扩大国家首批药品集中采购和使用试点实施范围，将国家第一批集中采购的25种药品，扩大到定点民营医疗机构和部队医院，探索覆盖大型连锁药店。2020年，按照国家统一部署继续做好药品集中采购和使用工作。（省医疗保障局、省卫生健康委、省药品监管局负责，排名第一位的为牵头单位，下同）
（二）组织开展我省药品集中采购和使用。按照带量采购、招采合一、质量优先、确保用量、保证回款的要求，开展我省药品集中采购和使用。各有关部门和医疗机构不得以费用控制、药占比、医疗机构用药品种规格数量要求等为由影响中选药品的合理使用与供应保障。按照国家要求，深化与福建三明市医疗保障局的战略合作，组织我省三明采购联盟城市，积极参加三明市组织的非一致性评价药品集中带量联盟采购。继续做好河北省城乡居民高血压、糖尿病门诊药品集中采购和使用落实落地工作。（省医疗保障局、省卫生健康委、省药品监管局负责）
（三）积极探索医用耗材集中采购和使用。按照国家部署，探索开展医用耗材集中带量采购工作。各有关部门和医疗机构要优先使用集中带量采购的医用耗材。根据《京津冀药品医用耗材集中采购合作框架协议》，按照京津冀医用耗材联合采购协议分工，配合做好联合采购工作（京津冀各负责两个类别采购），与京津共享六类医用耗材联合采购降低价格成果。（省医疗保障局、省卫生健康委、省药品监管局负责）
三、构建药品公共采购市场和多方联动的采购格局
（四）建立健全省药品器械采购平台。依托省药品器械采购平台，建设统一的药品公共采购市场，统一编码、标准和功能规范。强化省药品器械采购平台管理，医保定点医疗机构使用的药品、医用耗材，必须通过省药品集中采购平台采购。对于临床必需易短缺药品重点监测清单和短缺药品清单中的药品，省药品器械采购平台上无企业挂网或没有列入我省集中采购目录的，医疗机构可先行采购，事后在省药品器械采购平台自主备案，做到公开透明。修订完善挂网管理政策，充分发挥市场作用，推进我省药品价格相关信息与外省互联互通、资源共享，促进药品价格联动。（省医疗保障局、省卫生健康委、省药品监管局负责）
（五）探索多方联动的采购方式。鼓励医联体采购、专科医院联合采购、地区联盟采购等方式形成合理价格，鼓励非公立医疗机构、社会药店等积极参与，共同推动形成以市场为主导的药品价格形成机制。（省医疗保障局、省卫生健康委、省药品监管局负责）
四、提升药品质量水平
（六）加强药品质量监管。积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，对通过一致性评价的药品落实属地监管责任，加大监管力度和频次。结合专项整治和日常检查，加强对集中采购中选药品的监督检查和产品抽检，督促中选企业落实主体责任、提升质量管理水平，保证药品质量安全。（省药品监管局、省医疗保障局、省卫生健康委负责）
（七）推动药品流通监管系统建设。建立全省药品流通企业基本信息数据库，对药品流通企业的日常监督检查、认证检查等工作实现规范化、信息化管理，形成一套统一高效、互联互通、协同共享的药品监管信息化体系。建立覆盖疫苗生产、流通和预防接种全过程的信息化追溯体系，实现疫苗全过程可追溯。（省药品监管局、省卫生健康委负责）
五、确保药品稳定供应
（八）提高药品供应水平。建立完善对药品生产企业特别是集中采购中选企业供应能力的调查、评估、考核和监测体系。建立生产企业应急储备、库存和产能报告制度。完善省市县乡四级医疗机构短缺药品信息直报体系，做好短缺药品预警监测，保障药品供应。（省卫生健康委、省医疗保障局、省药品监管局、省工业和信息化厅分别负责，分别负责为各单位按职责分别牵头，下同）
（九）加强药品应急储备。建立突发公共卫生事件药品应急保障机制，加强应急储备药品管理。按照科学、合理的储备周期，制定相应的轮储办法，在确保储备品种和数量的前提下，及时对储备药品进行轮换。（省工业和信息化厅、省财政厅、省卫生健康委、省药品监管局分别负责）
（十）依法惩戒药品采购失信行为。完善市场清退制度，对采购中不能保障药品质量和数量等行为的企业，采取赔偿、惩戒、退出等处理措施，做好备选和应急保障工作，确保药品质量和供应。对于出现围标、串标等价格同盟或操控价格以及恶意断供等违法违规行为的企业，依法依规取消其相关集中采购入围和挂网资格，并由行业主管部门将相关失信信息推送至全国信用信息共享平台（河北）。（省医疗保障局、省市场监管局、省政务服务管理办公室、人行石家庄中心支行分别负责，省药品监管局参与）
六、提升药品货款支付效率
（十一）改革药品货款结算支付制度。从城乡居民高血压、糖尿病门诊药品集中采购改革入手，推行医保经办机构与药品生产或流通企业直接结算，逐步扩大直接结算范围，确保从收货验收合格到给企业付款不超过30天。暂不具备条件的地区，医保经办机构向医疗机构预付医保基金作为药品集中采购的周转金。（省医疗保障局、省财政厅、省卫生健康委、省药品监管局负责）
（十二）加强采购药品货款实时监测管理。不断完善拓展省药品器械采购平台功能，强化采购药品货款支付实时监测，以适当方式定期公开各市药品货款支付情况。对无正当理由不按时支付药品货款的医疗机构，采取预警约谈等方式给予警告，警告后5个工作日内仍不回款的暂缓拨付定点医疗机构医保费用。对无正当理由不按时支付医保基金的医保经办机构负责人和不按时支付药品货款的医疗机构负责人，在全省通报批评。加强对医保支付药品货款、结算医药费用以及医疗机构支付药品货款的审计监督。（省医疗保障局、省卫生健康委、省中医药管理局、省审计厅分别负责）
七、加强药品生产流通管理
（十三）优化药品生产流通格局。促进市场有序竞争，打破医药产品市场分割、地方保护，推动药品生产和流通企业跨地区、跨所有制兼并重组，简化集团内跨地区转移产品上市许可的审批手续，鼓励企业整合上下游优质产业资源，原料药和制剂企业一体化生产，培育一批具有国际竞争力的大型企业集团，加快形成以大型骨干企业为主体，中小型企业为补充的药品生产流通格局。各地在药品采购中不得限定经营、购买、使用特定生产配送企业提供的商品和服务；不得限制外地生产配送企业进入本地市场；不得排斥、限制或者强制外地生产配送企业在本地投资或者设立分支机构；不得违法给予特定生产配送企业优惠政策，发现一起、查实一起、曝光一起，依法依规严肃处理。（省工业和信息化厅、省商务厅、省市场监管局、省药品监管局分别负责）
（十四）严格药品购销税务管理。对两票制实施情况实行常态化监管。加强对药品生产流通企业和医疗机构的发票管理，依法加大对偷逃税行为的稽查力度，严厉打击药品企业通过中介组织虚增推广费、服务费等偷逃税行为。（省药品监管局、省税务局、省市场监管局分别负责）
八、推动医疗服务价格动态调整等联动改革
（十五）建立健全医疗服务价格动态调整机制。通过集中带量采购等多种方式减少的医保基金支出，可拿出70%用于调整医疗服务价格，其余30%用于补充医保基金并让利于患者。本着先腾后调、稳妥有序的原则，综合考虑医疗总费用、医保基金收支等情况，定期开展调价评估，达到启动条件的，按程序启动调价工作，重点提高体现技术劳务价值的医疗服务价格，降低设备物耗占比高的检查检验和大型设备治疗价格。因调整医疗服务价格增加的医疗机构可支配收入，可提取60%-70%用于医务人员薪酬发放，其余用于医院发展。统筹兼顾医保、医院、医务人员、患者各方利益，做好医疗服务价格调整与医保支付、薪酬制度等政策的相互衔接。（省医疗保障局、省卫生健康委、省人力资源社会保障厅负责）
（十六）改革新增医疗服务价格项目管理。鼓励创新，推广适宜技术，简化审批流程，对有利于降低费用、诊疗效果明显的项目，开通受理审核绿色通道，做到随时受理、及时审核。各地要严格落实区域卫生规划，按规定落实对符合区域卫生规划的公立医疗卫生机构的投入责任，并对中医医院给予适当倾斜。（省医疗保障局、省卫生健康委、省财政厅、省中医药管理局分别负责）
九、深化医保支付改革
（十七）深化医保支付方式改革。加快建立多元复合的医保支付方式，引导医疗机构主动控制成本，优先选择使用质优价廉的药品、耗材和技术，节约医疗费用。指导邯郸市做好按疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点工作，制定DRG分组体系和费率权重测算等技术标准，健全DRG付费信息系统，进一步完善医保支付政策、经办管理流程和定点管理协议，2020年启动模拟运行，2021年启动实际付费。大力推行按病种付费，积极推进按床日付费。鼓励各地结合实际积极探索更好发挥中医药特色优势的支付方式。（省医疗保障局、省财政厅、省卫生健康委、省中医药管理局负责）
（十八）实行医保基金结余奖励政策。完善总额控制制度，推进以医联体为单元医保基金打包支付。对医联体或实行总额控制的医疗机构，年初核定医联体打包支付总额和医疗机构总额控制指标时，在医保基金实际支出基础上，综合考虑上一年度医联体或医疗机构药品集中带量采购和使用情况，对合理使用国家和省集中采购药品、履行采购合同、完成集中采购和使用药品用量的医联体或医疗机构，如果上一年度医疗服务价格没有调整，相应的集中带量采购节约医保基金70%纳入其打包支付总额或总额控制指标；如果上一年度调整了医疗服务价格，不再重复纳入打包总额或总额控制指标。建立药品耗材节约返还机制，对省药品器械采购平台上未纳入集中带量采购的药品、医用耗材，鼓励医疗机构在医保支付价格基础上继续通过谈判采购，采购价格比医保支付价格低10%以内的，所节约医保资金的50%返还医疗机构；采购价格比医保支付价格低10%-20%的，所节约医保资金的70%返还医疗机构；采购价格比医保支付价格低20%以上的，所节约医保资金全部返还医疗机构。（省医疗保障局、省卫生健康委、省财政厅负责）
十、建立健全药品医保支付标准和医保待遇制度
（十九）逐步建立药品按通用名制定医保支付标准机制。在考虑药品质量和疗效的基础上，从国家组织集中采购和使用药品以及谈判药品开始，对医保目录内药品按通用名制定医保支付标准，并建立动态调整机制。原则上对同一通用名相同剂型和规格的原研药、参比制剂、通过质量和疗效一致性评价的仿制药实行相同的支付标准。加大对通过一致性评价的仿制药质优价廉等方面的宣传，激励引导医生和患者使用。（省医疗保障局、省药品监管局、省卫生健康委、省财政厅负责）
（二十）稳步提高城乡居民基本医保保障能力。落实并巩固基本医保市级统筹。建立城乡居民高血压、糖尿病门诊用药保障制度，政策范围内支付比例达到50%。逐步统一城乡居民基本医保住院报销政策，适当提高基层医疗机构住院报销比例，引导建立合理诊疗秩序。（省医疗保障局、省卫生健康委、省财政厅负责）
十一、推进薪酬制度改革
（二十一）贯彻落实“两个允许”。按照“允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平，允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励”要求，合理核定医联体或公立医疗机构绩效工资水平和总量。在保证医疗服务质量不降低的前提下，医联体或公立医疗机构当年医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后的60%-70%用于医务人员薪酬发放，其余部分用于医院发展。（省人力资源社会保障厅、省卫生健康委、省医疗保障局、省中医药管理局、省财政厅分别负责）
（二十二）落实分配自主权。医联体或医疗机构要制定和完善内部绩效考核分配办法，要综合考虑服务质量、能力贡献、技术知识、医德医风和患者满意度等因素，将健康管理、家庭医生签约服务等完成情况列入绩效考核内容，考核结果与医务人员薪酬挂钩，引导医务人员主动下沉基层，为群众提供健康管理服务，推动医联体或医疗机构从以治病为中心向以健康为中心转变。医联体或医疗机构在核定的绩效工资总量内进行自主分配，可根据实际情况灵活设置岗位津贴、科研津贴、夜班补贴、加班补贴等项目，自主决定基础绩效工资。支持医联体或医疗机构对高层次人才实行协议工资或年薪制，薪酬水平双方协商确定，协议工资、年薪计入单位工资总额，不纳入绩效工资总量管理。（省卫生健康委、省中医药管理局、省人力资源社会保障厅、省财政厅分别负责）
十二、加强医疗机构用药规范管理
（二十三）优化医疗机构用药结构。落实我省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）。推动医疗机构建立以基本药物为主导的用药模式，优先配备使用国家基本药物、医保目录药品，及时优化调整用药目录，提升基本药物使用占比。根据国家基本药物目录调整情况，逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。（省医疗保障局、省卫生健康委、省中医药管理局分别负责）
（二十四）强化医疗机构药事管理。发挥医疗机构药事管理委员会在药品遴选、采购、使用等方面的作用。根据医疗机构功能定位和发展需要，合理配备药学人员。持续开展药事服务培训，加强临床药学学科带头人、骨干青年药师等药学人才培养，提升药学服务能力。充分发挥临床药师作用，认真开展处方审核和点评，并在医疗机构内定期公开审核、点评结果，纳入卫生健康、医保等行政部门日常监督和公立医院绩效考核范围，规范医师用药行为。（省卫生健康委、省中医药管理局分别负责）
十三、完善医保基金监管机制
（二十五）建立健全打击欺诈骗保长效机制。制定省市飞行检查办法，建立飞行检查常态机制，每年开展2轮省级飞行检查，每轮实现对各市全覆盖；各市每年开展2轮市级飞行检查，每轮对所辖县（市、区）全覆盖。压实市县政府属地责任，将基金监管纳入防范化解重大风险重要内容。各级审计机关要强化审计监督，每年将医保基金及医保、卫生健康等相关监管部门列入年度例行审计计划，并根据需要不定期开展审计。健全医保基金内部审计制度，定期开展内控检查。2020年上半年在全省开展欺诈骗保问题整改情况“回头看”，各市县和各医疗机构进行全面排查，拉出问题清单、整改清单、责任清单、效果清单，建立整改台账，明确责任单位、责任人和完成时限，6月底前存量问题清零。由医务人员、医疗机构、卫生健康部门、医疗保障部门、市县政府层层签订承诺书，承诺存量问题解决，新问题不再发生，承诺书报省医疗保障局和省卫生健康委备案备查。对存量问题没有整改到位或发生新骗保问题的，依法依规严肃追究欺诈骗保单位和个人直接责任、市县政府属地领导责任、卫生健康部门行业主管责任、医保部门监管责任。建设全省统一的大数据智能监控平台，加强对医疗服务行为的过程监控。（省医疗保障局、省卫生健康委、省审计厅负责）
（二十六）强化重点药品监控。医疗机构要建立完善临床用药监测、评价、超常预警制度和重点监控药品管理制度，加强辅助性、营养性药品等重点监控药品遴选、采购、调剂、使用、监测、评价和处方审核、点评的全过程管理。采取负面清单、公开公示、约谈等方式，加大监管力度，将重点监控药品临床使用情况纳入合理用药考核范围，考核结果与医疗机构校验、评审评价、绩效考核挂钩。医保部门发现可能会对医保基金支出造成影响或损失的处方，应当及时按有关规定和协议进行处理，促使医疗机构加强内部管理，规范诊疗行为。（省卫生健康委、省中医药管理局、省医疗保障局负责）
（二十七）加强医疗服务行为监管。建立健全医务人员用药（耗材）、检查、化验等医疗服务行为的监控指标体系，将药品使用率、大型设备检查阳性率、次均费用、检查化验费用占比等纳入大数据比对管理范围，严厉查处大处方等超常用药行为，对违规的医师限制或取消处方权，情节严重的吊销执业证书，约谈医疗机构相关责任人，依法依规处理。（省卫生健康委、省中医药管理局、省医疗保障局负责）
（二十八）鼓励商业保险机构等社会力量参与经办医疗保障业务。完善医保经办服务，以政府购买服务方式引导具有资质的商业保险机构等社会力量参与基本医保、大病保险、医疗救助等医疗保障业务。督促商业保险机构不断提升管理服务水平。（省医疗保障局、河北银保监局负责）
十四、推进医疗服务精细化监管
（二十九）深化公立医院绩效考核。坚持信息化支撑，提高绩效考核数据信息的准确性、客观性，发挥大数据优势，强化考核数据分析应用，提升医院科学管理水平。建立较为完善的三级公立医院绩效考核体系，进一步落实三级公立医院功能定位，更加规范内部管理，有效提升医疗服务整体效率。根据国家统一安排部署，启动实施二级及以下公立医疗机构绩效考核。（省卫生健康委、省中医药管理局分别负责）
（三十）加强药品配备使用监测。加强对国家组织集中采购中选药品、同一通用名未中选药品、中选药品可替代品种的配备使用监测。医师开具处方时，如通用名下同时有原研药和通过一致性评价的仿制药，需如实告知患者药品费用等有关情况，确保患者享有知情权和选择权。认真落实国家合理用药监测指标体系要求，提高合理用药水平。推进实施医师约谈制度。（省卫生健康委、省中医药管理局、省医疗保障局分别负责）
十五、健全药品价格监测体系
（三十一）健全药品采购价格常态监测预警机制。依托省药品器械采购平台，监测药品采购价格变化情况，按照国家要求，定期报送相关数据。对价格出现异常波动的，及时核实变动情况，在平台上发布预警公告。（省医疗保障局负责）
（三十二）建立价格约束机制。对存在价格上涨幅度或频次异常、区域间价格差异较大、配送情况严重不良或连续多次预警等情况的药品企业，采取成本调查、函询约谈、公开曝光、暂停挂网、失信惩戒等措施，依法依规实施处罚。强化药品价格行为监管，依法严厉查处价格垄断行为，规范药品明码标价，通过12315热线接收举报线索，切实维护药品市场价格秩序。（省医疗保障局、省市场监管局负责）
十六、加快推进信息化建设
（三十三）按照国家信息化建设总体部署，建立健全全省统一的信息化管理平台，建设药品和医用耗材招采、支付方式、业务基础、公共服务等基础管理系统。积极推动医疗机构处方、医保结算、医疗服务监管、药品追溯、预算管理、税务监管等信息互联互通。在全省范围内推广医保标准化编码和电子凭证应用。（省医疗保障局、省卫生健康委、省财政厅、省税务局、省中医药管理局、省药品监管局分别负责）
十七、确保各项政策措施落地见效
强化组织领导。各地各有关部门要充分认识以药品集中采购和使用为突破口，进一步深化四医联动改革的重要性和紧迫性，要进一步加强组织领导，明确职责分工，完善相关措施，抓好贯彻落实。省医改办要会同相关部门密切跟踪改革情况，把重点任务纳入医改台账进行调度，确保各项工作落地见效。
强化统筹推进。各有关部门要认真研究解决改革推进中的新情况和新问题，加大对改革进展滞后地区的督促力度，指导各地同步推进医联体建设、乡村一体化管理、家庭医生签约服务等医改重点任务。
强化宣传引导。各地各有关部门要坚持正确舆论导向，做好政策宣传解读，及时总结推广改革经验，主动回应社会关切，引导社会理性预期，为改革营造良好氛围。
9月30日，国家药品监督管理局公告显示，经内蒙古自治区药品检验研究院等5家药品检验机构检验，广西南宁百会药业集团有限公司、四川德元药业集团等9家企业的17批次药品检验不合格。
其中，标示为河南鼎复康药业股份有限公司生产的2批次复方醋酸地塞米松乳膏装量、含量测定不合格；标示为广西南宁百会药业集团有限公司、四川德元药业集团有限公司生产的6批次磷酸哌嗪宝塔糖重量差异不合格；标示为运城市神农中药材有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司生产的3批次地黄（生地黄）含量测定不合格；标示为运城市神农中药材有限公司、浙江佐力百草中药饮片有限公司、江西康齐乐中药材有限公司、江西古方原中药饮片有限公司生产的5批次独活不符合规定，不符合规定项目包括含量测定、二氧化硫残留量、薄层色谱。标示为三门峡赛诺维制药有限公司生产的1批次消栓肠溶胶囊微生物限度不符合规定。
以二氧化硫残留量为例，国家药监局指出，二氧化硫残留量是中药材及饮片中残留的亚硫酸盐类物质的总量，以二氧化硫计。中药材中之所以含二氧化硫，是因为淀粉和糖含量高的中药材容易起虫，而含硫的化学物质能起到防虫、杀虫的作用。商家用硫磺熏制中药材，正是这个目的。枸杞、当归、天麻、山药、白芍、菊花等都是易被使用二氧化硫的中药材。过度硫熏对很多中药材质量有不利影响。二氧化硫摄入过多也可能损害胃肠、肝脏等器官的健康，严重时还会导致出现腹泻、呕吐等症状。
对上述不合格产品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
国家药监局综合司关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知
各口岸（边境口岸）药品监督管理部门：
依据《食品药品监管总局办公厅 海关总署办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知》（食药监办药化管〔2015〕134号）、《食品药品监管总局办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核实施方案的通知》（食药监办药化管〔2016〕150号）等有关规定，国家药品监督管理局组织起草了《首次药品进口口岸评估标准》，现予印发。口岸药品监督管理部门可根据药品进口需求，向国家药品监督管理局提出首次药品进口口岸申请。
国家药监局综合司
2019年12月30日
首次药品进口口岸评估标准
一、申请增设首次药品（不含药材）进口口岸应与需求相匹配。区域内已设立自由贸易区的或地方政府设置生物医药产业园区，有明确规划涉及生物医药产业的，区域内生物医药企业提出明确首次药品进口需求的。
二、申请首次药品进口的口岸药品检验机构应具有可了解掌握国外最新药品技术标准的国内外专家不少于3人（如世界卫生组织、美国药典会、欧洲EDQM专家等，国内药典委员会委员、国际GMP检查员等）。
三、申请首次药品进口的口岸药品检验机构应具有国家级标准相关科研项目研究经历。具有国际药品标准（国外药典标准）的研究工作经历并至少50个国内药品标准的研究工作经历（包括国家药典标准、国家药品注册标准）。
四、申请首次药品进口的口岸药品检验机构近三年内参加国内权威机构（中国合格评定国家认可委员会、中国食品药品检定研究院等）组织的能力验证及比对试验至少10次，参加国际权威机构（世界卫生组织、国际药学联合会、欧洲药品质量管理局等）组织的能力验证试验至少2次，且均应为满意级别。
五、申请首次药品进口的口岸药品检验机构检验检测能力应满足药品口岸检验的要求，具备覆盖国内外药典标准收载的全部项目能力。近5年完成各类药品检验任务涉及全检的国内外标准数量不少于100个，其中进口药品标准数量不少于30个（包括进口药品的口岸检验、监督抽检、药品标准复核工作）。
六、申请首次药品进口的口岸药品检验机构应具备独立的科研能力，机构应承担过省部级以上的相关科研项目研究工作。
经过数年努力，郑州药品进口口岸终于获批！这是记者从2019年12月30日省政府新闻办召开的发布会上获得的消息。郑州药品进口口岸的获批设立，能够有效缓解人民群众购买进口药品贵、慢、难等问题，正式结束河南“只有进口药品、没有药品进口”的历史。
今后，进口药品企业可在郑州直接办理进口通关手续，还可以入驻新郑综保区、经开综保区等实现综合保税功能，物流、资金成本相应减少，进口药品终端价格也将相应降低。进口药品的种类、数量增加，可以给患者更多的用药选择。
河南去年进出口医药保健品销售总额约为1100亿元，其中进口药品约占30%。今后依托本次获批的药品进口口岸，进口药品就可以从国外直接运送到郑州进行报关，有利于企业缩短药品进购周期，降低药品进口成本和质量风险，客观上能够有效缓解人民群众购买进口药品贵、慢、难等问题。经测算，河南及周边地区药品企业从郑州口岸办理进口药品报关业务，物流费用至少可以降低20%。