2017年12月12日，拜耳公司宣布，中国食品药品监督管理局(CFDA)批准对此前接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者使用口服聚激酶抑制剂利巴韦林(商品名：Baiwango)。关键的III期资源试验结果显示，与安慰剂相比，瑞非尼显著改善了总存活时间。在索拉非尼之后，患者的总存活时间显著延长了26个月。瑞格非尼是中国第一个批准用于HCC二线治疗的新药。该批准扩大了索拉非尼治疗进展后HCC与瑞格非尼的治疗方案，巩固了拜耳在肝癌领域的领先地位。
白鸽是一种口服多激酶抑制剂，它参与正常的细胞功能和病理过程，如肿瘤形成、肿瘤血管生成、远处转移和肿瘤免疫。国际、多中心、安慰剂对照的III期资源试验(用索拉非尼治疗的肝细胞癌患者用瑞格非尼治疗)的结果显示，与用安慰剂联合最佳治疗的对照组相比，用rgofinib联合最佳支持治疗的患者的总存活时间可以显著改善。接受rgofinib治疗的患者的中位总生存期为10.6个月，而安慰剂组为7.8个月。索拉非尼治疗后两组的中位总生存期分别为26.0个月和19.2个月。
“世界卫生组织发布的《世界癌症报告2015》指出，2015年，全球肝癌新发病例85.4万例，死亡81万例；其中，我国新发病例46.6万例，死亡42.2万例，严重威胁全人类的健康和生命。由于肝癌患者大多有基础肝病，起病隐匿，早期症状不明显或不典型，早期诊断困难。一旦确诊，手术机会往往就失去了。介入、消融等局部治疗有效，但常发生转移。因此，对于晚期肝癌，系统治疗至关重要。”国家肝癌专家组组长、中国临床肿瘤学会肝癌专业委员会主任委员、解放军南京八一医院全军肿瘤中心秦叔逵教授表示，“分子靶向药物索拉非尼一线治疗可显著延长晚期肝癌患者生存期，成为标准治疗；但部分患者服药后会出现疾病进展，急需二线治疗药物。作为后续治疗的首选新药，refofinib已经在欧美获得肝癌二线治疗的适应症。此次在国内获得CFDA批准，可以解决这类患者未得到满足的治疗需求，值得临床推广应用。这也是我国肝癌治疗迈向全流程管理新时代的里程碑事件。”
新增中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长、上海市肝病研究所所长贾凡教授表示，“分子靶向治疗是除手术、介入等局部治疗外，晚期肝癌全身治疗的重要进展。索拉非尼在过去十年里帮助了中国许多肝癌患者延长了生存期。对于正在进行索拉非尼治疗的患者来说，拜耳的创新药物瑞格非尼的批准是过去十年的重要突破，瑞格非尼的上市将惠及中国更多的肝癌患者。”
拜耳处方药事业部中国医学部副总裁郎志辉博士表示：“拜耳为其在肝细胞癌治疗中的重要作用感到自豪。拜耳公司在20年前首先开始了这一领域的科学研究。在为患者提供优化创新的产品组合的同时，一直致力于提高药物的可及性和可负担性。在2017年拜耳的肿瘤产品nexavar进入国家医保药品目录后，我们认为，随着中国HCC对rigofenib适应症的批准，中国肝癌患者可以接受包含两种批准药物的全程治疗方案，即nexavar治疗后使用rigofenib，其治疗前景得到了显著改善。中国肝癌患者将