精彩内容
贤达数据显示，上周(7.23-7.30)有3个1类新药进行临床申报：郑达天晴TQ05510胶囊、黄海制药WXFL50010210片、江苏麦都克奈替尼胶囊。诺沙可巴缬沙坦钠片获准进口。
看点1
郑达天晴今年申报了第二个TQ05510胶囊第一类化学药品，受理号为CXHL1700149和CXHL1700150。该产品由郑达天晴“创新药物研发生产基地”南京顺鑫药业有限公司与其合作伙伴北京赛林泰医药科技有限公司共同研发，目前尚未发现相关靶点和适应症。
本品是郑达天晴与北京赛伦达联合研发的第六个一类新药。前五个品种是：
TQ-B3234胶囊：MEK1/2抑制剂，2015年4月承担，2016年3月临床批准。目前正在国内进行I期临床试验，适应症为恶性肿瘤，包括恶性黑色素瘤、结直肠癌、胰腺癌、甲状腺癌等。
TQ-B3395胶囊：EGFR抑制剂，2015年6月立项，2016年4月临床批准。目前正在国内进行I期临床试验，适应症为恶性肿瘤晚期；
TQ-B3139胶囊：ALK抑制剂，2015年9月立项，2016年8月临床批准。目前正在国内进行I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤；
TQ-F3083胶囊：2016年4月承担，2016年12月临床获批。目前国内尚未开展临床试验；
TQ-B3233胶囊：2016年10月承担，2017年4月临床获批。目前国内尚未开展临床试验；
看点2
青岛黄海制药有限公司申报第一类1化学药WXFL50010210及其片剂，受理号为CXHL1700153、CXHL1700154、CXHL1700155、CXHL1700156。目前，适应症不明。
看点3
江苏麦都药业R&D有限公司申报了新的一类药物克奈替尼及其胶囊，受理号为CXHL1700164、CXHL1700165、CXHL1700166。
Kettinib是治疗脑转移非小细胞肺癌的靶向药物，具有独特的脑通透性和高分子结构。与奥昔替尼具有相同的靶点，市场前景广阔。投产后将为我国肺癌患者带来可观的临床收益，并大大减轻患者的经济负担。
看点4
诺华制药申请上市沙库巴曲沙坦钠片已获批并获准进口，商品名为诺心拓。
本品是近二十年来国际上治疗慢性心力衰竭的突破性创新药物。它能抑制脑啡肽酶，同时阻断AT1受体。Shakubatqu是一种前药，可代谢为活性脑啡肽酶抑制剂LBQ657体内。缬沙坦可以阻断AT1受体。缬沙坦钠片是由上述两种成分以1:1的摩尔比组合而成的盐类化合物晶体。
本次共批准进口3个受理号，均为2016年上半年申报。应该是批准了50mg、100mg、200mg三个规格。