1. VBI Vaccines第三代乙肝疫苗 Sci-B-Vac的3期临床试验持续进行
专注于疫苗开发的下一代生物制药公司VBI疫苗公司宣布，它已与FDA举行了IND前会议，讨论其第三代乙肝疫苗Sci-B-Vac的3期临床试验。本次疫苗研发主要得益于公司的两大支撑平台：eVLP平台使其能够设计包膜病毒样颗粒疫苗，LPV平台使其能够合理控制疫苗研发的流程和生产。目前，Sci-B-Vac疫苗已在以色列和全球14个国家获得批准。同时，基于这一积极响应，VBI拟于2017年底向美国FDA提交IND申请，同时向欧洲EMA和加拿大卫生部提交临床试验申请(CTAs)。
Sci-B-Vac是在2代疫苗的基础上设计的，以增加其抗原性(来源：求阿尔法)
eVLP设计平台，模仿病毒的形态，但去除了其基因(来源：VBI官网)
2. Inventiva的IVA337在多项动物模型中表现良好
专注于纤维化疾病治疗研发的生物制药公司英业达(Inventiva)宣布，其先导化合物IVA337在多项非酒精性脂肪性肝炎(NASH)临床前动物模型中取得了良好的效果，相关数据发表在著名的《肝脏病学杂志》《Hepatology Communications》上。IVA337是参与抗纤维化途径的三种PPAR、PPAR和PPAR受体的激动剂。在多种动物实验中，IVA337成功抑制了纤维化和炎症体相关基因的表达，增加了-氧化和脂肪酸去饱和相关基因的表达。同时，研究人员还探索了IVA337对促进NASH患者肝纤维化的肝星状细胞(HSCs)的影响，IVA337抑制了这些细胞的激活和增殖。目前，IVA337正在进行治疗NASH的2b期临床试验。
3. 中心性肥胖将增加NASH风险
在患有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的肥胖和消瘦患者中，内脏肥胖同时增加非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的风险。在对肥胖患者和苗条的NASH患者的对比研究中，研究人员发现，这两种患者的腰围都与疾病有关。同时，研究人员还发现，PNPLA3基因的突变与瘦人的NASH和肝纤维化密切相关。来自意大利米兰大学的Fracanzani博士及其同事表示，这项研究分析了大量白血病患者，通过活检证明了偏瘦(正常体重)和超重甚至肥胖的NAFLD患者之间存在差异的可能性，同时也研究了内脏肥胖对他们的影响。在瘦NAFLD患者中，影响NASH和显著肝纤维化的唯一独立因素是PNPLA3的多态性，这证实了遗传因素在仅有轻微代谢变化的患者中起着显著作用。
4. Cerenis Therapeutics将开展在研药物CER-209的1期临床试验
最近，心血管和代谢疾病治疗开发公司Cerenis Therapeutics宣布，它已获得BPI France 75万英镑的支持，使其能够推荐用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的先导化合物CER-209的1期临床试验。CER-209是一种选择性口服P2Y13受体激动剂，P2Y13受体参与高密度脂蛋白(HDL)的代谢。在临床前研究中，CER-209可以增强脂质反向转运蛋白(RLT)，促进肝细胞对高密度脂蛋白的吸收。HDL是一种抗动脉粥样硬化的血浆脂蛋白，可以减少胆固醇在组织中的沉积，为NASH的治疗提供了新的治疗机制。Cerenis Therapeutics首席执行官Jean-Louis Dasseux博士表示，这笔资金将使Cerenis能够推动CER-209对NASH的1期临床试验。目前，该1期临床试验的第一部分表现良好，证实了其每日一次口服剂量在药代动力学方面的良好表现。这笔资金将使CERENIS能够继续推动1期临床试验的第二部分。
参考资料：
[1] VBI疫苗公司报告了与美国食品和药物管理局就乙型肝炎疫苗Sci-B-Vac进行的III期临床前讨论的积极结果
[2]Cerenis Therapeutics:bpifrance支持CER-209在NAFLD /NASH的临床开发，为创新支付了75万美元
[3] Inventiva宣布发表临床前NASH模型中IVA337数据的同行评审
[4]腹型肥胖会增加非酒精性脂肪肝的瘦肥胖患者患纳什的风险