5月25日，浙江普利药业向国家药品监督管理局提交了一项盐酸美金刚颗粒2.2类新药临床申请。美金刚是一种神经系统药物抗痴呆药，市场上已有胶囊剂、片剂和口服液体剂等多种剂型，但尚未有颗粒剂获批上市或进口。普利作为颗粒剂领域的先行者，成为了首个向国家药监局提交颗粒剂新药申报的企业。美金刚属于兴奋性氨基酸受体拮抗剂，可用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
米内网数据显示，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，美金刚的销售规模达到了3亿元以上。而在零售市场（含中国城市实体药店终端及中国网上药店终端，不含县乡村实体药店），美金刚的销售规模也在亿元级别。图2展示了2021年美金刚在各终端市场的销售额占比情况。可见，中国公立医疗机构终端是美金刚的主战场。
受到国家药品带量采购政策的影响，美金刚片剂的销售额下滑严重。而胶囊剂和口服液体剂则呈现出快速增长态势。这表明，作为非集采的新剂型，颗粒剂市场潜力依然巨大。
表1显示，自2020年以来，浙江普利药业共申报了8个改良新药。左乙拉西坦颗粒是普利首个申报上市的改良新药，目前仅1家企业报产，很可能成为国内首家。此外，奥卡西平干混悬剂也是普利首家申报的改良新药，竞争优势明显。
从目前情况来看，普利的改良新药主要集中在神经系统领域。未来，随着我国对创新药的支持力度不断加大，普利有望在神经系统药物领域取得更多突破。