4月7日,三生国健发布公告称,近期公司与宜明昂科签订《联合用药开发合作协议》,双方将共同推进抗HER2单克隆抗体赛普汀(伊尼妥单抗)与抗CD47融合蛋白IMM01(以下简称“IMM01”)组合疗法在中国市场的临床开发和商业化。
根据合作协议,三生国健将作为研究发起者,负责临床方案设计及临床运营。宜明昂科将为研究提供IMM01。双方合作将针对多种HER2阳性肿瘤患者进行临床研究,评估伊尼妥单抗与IMM01双药联用的药物安全性、耐受性和疗效。
赛普汀(伊尼妥单抗)是中国首个获批上市的Fc段修饰抗HER2单抗,具有更强ADCC效应。与化疗药物联合应用,已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展,并带来生存获益。
IMM01项目基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发,针对免疫调节靶点CD47。通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞,从而发挥肿瘤免疫治疗效应。IMM01项目解决了CD47靶点药物研发核心痛点,目前已分别在中国、日本和美国获批发明专利。
本合作旨在为HER2阳性肿瘤患者提供一种新的治疗方案,以提高治疗效果并改善患者的生活质量。同时,双方将共同开发IMM01,以满足中国市场的需求,为患者带来更好的治疗选择。