1月23日,泽璟制药宣布其研发产品ZG19018在临床试验中已获得美国FDA批准,用于治疗KRAS G12C突变的晚期恶性实体瘤。ZG19018是一种由泽璟制药自主研发的KRAS G12C选择性共价抑制剂,拥有全球知识产权。目前,全球范围内仅有一款同类机制药物获批上市。美国安进公司的KRAS G12C共价抑制剂Sotorasib(AMG510)于2021年5月被FDA加速批准上市,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。
此外,KRASG12C抑制剂在治疗KRAS G12C突变的晚期结直肠癌、晚期胰腺癌等肿瘤方面显示出良好的有效性和安全性。根据临床前研究结果,ZG19018具有显著的抑制KRASG12C突变肿瘤生长和细胞增殖的药效作用,具有药物半衰期长和口服生物利用度高等药代动力学特征,并且在肿瘤和脑组织中具有高药物浓度。因此,ZG19018有望成为一个治疗KRAS G12C突变肿瘤的创新药。