在临床研究阶段用雄激素受体抑制剂治疗可以显著延迟已经耐受标准去势治疗的前列腺癌患者的转移时间。这项多机构的阿帕鲁胺3期临床试验由马萨诸塞州总医院(MGH)和加州大学洛杉机分校(UCSF)的研究人员领导。相关结果最近发表在《New England Journal of Medicine》，并在美国临床肿瘤泌尿学会(also顾)的研讨会上发表。
“我们的研究发现，阿帕鲁酰胺治疗可以显著提高对去势治疗耐药且无转移的男性前列腺癌患者的无转移生存期和其他临床指标。”这项研究的作者，MGH癌症中心的马修史密斯教授说。“目前，没有获得批准的药物来治疗这类患者，所以我们需要等到他们的病情进展后，才能使用已经批准用于治疗转移性癌症的疗法。”
资深作者和UCSF赫伦迪乐家庭综合癌症中心副主任Eric Small博士在大学展示了这项研究的数据。他说，“这项实验的结果表明，我们应该使用阿帕谷酰胺来治疗未转移且对去势治疗有耐药性的前列腺癌患者，以延迟或防止转移和其他与疾病进展相关的综合征。”
卵巢切除术通常涉及手术切除睾丸或药物抑制睾酮的产生，这是转移性前列腺癌患者或非转移性患者的标准治疗方法。不幸的是，几乎所有患者的去势都会失败，这导致了所谓的去势抵抗性前列腺癌。对于还没有转移的患者来说，前列腺特异性抗原(PSA)水平的快速升高意味着很快就会发生转移，这也是前列腺癌导致综合征和死亡的主要原因。
阿帕酰胺能结合雄激素受体，并通过睾酮或其他雄激素抑制其激活。阿帕鲁酰胺是强生公司的强生制药公司研发的，他们也资助了这项临床研究。在先前的阿帕谷胺治疗具有高进展风险的非转移性去势耐受性前列腺癌患者的2期临床试验中，发现患者可以很好地耐受该药物，并且大多数患者有反应。
现在这项临床试验在北美、欧洲和亚太地区的26个国家的322个地方进行。2013年10月至2016年12月期间，登记了超过1200名患者。所有患者均无转移，且对去势治疗无反应。血液PSA水平迅速上升，这意味着他们转移的风险增加。参与者被随机分配每天口服安慰剂或阿帕鲁酰胺，研究人员每16周记录他们的疾病进展。
这篇发表在NEJM上的研究报告了2017年3月19日之前的数据。治疗组患者的平均无进展期为40.5个月，而安慰剂组仅为16.2个月。阿帕谷胺还可以减少疾病进展的其他指标(包括影像学证实的转移或骨痛等症状)和任何原因导致的死亡。阿帕谷胺组的参与者将继续他们的治疗，而安慰剂组的患者也将开始使用该药物进行治疗。
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