我从事医药管理工作这么多年，国家出台如此精准、全面、重拳、细致的影响整个医药行业运行的大政方针还是第一次。
这个政策是国务院办公厅发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》国办发〔2017〕13号。相比《若干意见》，以前的“两票制”，7号、70号、94号文件，现在都显得轻了一点。
可以看出，国家已经明确了药品生产流通领域的问题和重点，所以用国务院医改办代替部委来发布如此重要的政策文件。
国务院医改办发了《若干意见》，各省怎么会不执行？除非各省相关部门自认为高于国务院。
所以2017年，重锤落地，医药行业整体开始大转型。2017年是中国医药行业的转折年。
2017年是我国医药行业的转折点，也是医药行业层次分化加剧的一年。走得快的药企会走得稳，而观望碰运气的会步步挣扎，更有可能半路出局。
(1)严格药品上市审评审批
一个新药上市，就直接对应原研药，这在我国新药审批史上是前所未有的。
“严惩数据造假，充分公开药品审评审批信息，加强社会监督。”严惩数据造假，公开数据，这是史无前例的。
(2)加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价
“允许有条件的医疗机构、高等院校、科研机构和其他社会检验检测机构依法开展一致性评价的生物等效性试验。”估计2017年能做BE的机构数量会大大扩充，这对现有的CRO公司来说是个坏消息。很多CRO的公司，依托自己有BE资质的医院科室，都在给药企开口，营业额500-800万元。他们现在还不能保证过上好日子，估计很快就没有了。那些饱受CRO之苦的制药公司和那些没钱的公司可以拍手庆祝了。
(3)有序推进药品上市许可持有人制度试点
“及时总结试点经验，完善相关政策措施，争取尽快在全国推开。”已经在上海试点了，但是在全国铺开似乎还有一段时间。因此，估计现在还不是庆祝的时候，因为没有明确的日期限制，但一些有R&D能力的个人和机构也应该提前做好准备。
(4)加强药品生产质量安全监管
2016年有170张GMP证书被撤销，可见我国药品生产质量存在严重问题。很多药企存在原料生产不合格，生产过程中偷工减料，篡改数据等行为。医药行业的人都很清楚，国家再不管，对国家和人民都是极大的伤害。劣币驱逐良币。结果是医保费用严重透支，有良心的药企举步维艰，患者的病被耽误，最后死掉。可以说杀人于无形。
(5)加大医药产业结构调整力度
“支持药品生产企业兼并重组，简化集团内跨地区产品上市许可审批程序，培育一批具有国际竞争力的大企业集团，提高医药产业集中度。通过产业联盟等方式，引导具有品牌、技术、特色资源和管理优势的中小企业做优做强。提高集约化生产水平，推动形成一批具有较高临床价值和质量的品牌药物。”
笔者第三方医疗服务平台创始人史立臣认为这段话真的很高明，把药企全部消灭了，简化了手续，提高了集中度，做了产业联盟。
品牌，品牌，品牌。现在很多药企不重视企业品牌和产品品牌。国务院有，企业没有。很可笑吗？不，这太荒谬了。如果商业贿赂能产生大量的销售，谁会在乎品牌？
(6)保障药品有效供应
“加强监控，
作者：史立臣，第三方医疗服务系统maxcolla(微信官方账号)创始人。本文节选自史立臣的新书《医药新营销》，即将出版，敬请关注。转载须注明作者和出处。