9月8日，国家药品监督管理局发布公告，将复方酮康唑发乳、复方酮康唑软膏、酮康唑乳膏调出非处方药目录，按处方药管理。同时修改了上述三个品种说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。
复方酮康唑发用洗剂说明书修订要求
1.【不良反应】应包括：1。过敏反应、局部皮肤烧灼感、瘙痒和刺激，以及头发干燥、变色和脱发。2.可见红斑、皮肤干燥、毛囊炎、皮肤萎缩变薄、皱襞、毛细血管扩张、色素沉着和继发感染。3.长期用药可能引起皮质功能亢进，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。4.我偶尔会引起过敏性皮炎。
二。【禁忌】物品应包括：1。对本产品过敏的人禁用。2.疱疹和水痘等病毒感染是禁止的。3.儿童、孕妇和哺乳期妇女禁用。
三。【注意事项】应包括：1。避免接触眼睛和其他粘膜(如口、鼻等。).2.过敏体质者慎用。3.如果有烧灼感，发红等。在用药部位，应停药，局部药物冲洗。严重者，患者应及时就医。4.本品含有强效皮质类固醇丙酸氯倍他索，不能长期大面积使用。5.如果洗完头发感觉干燥，可以适当使用护发产品。
复方酮康唑软膏说明书修订要求
1.不良反应应包括：1。常见的红斑、烧灼感、瘙痒、刺痛或其他刺激性症状、毛囊炎、皮肤萎缩变薄、毛细血管扩张、色素沉着和继发感染等。2.可见皮肤干燥、多毛、干瘪、易感染等。3.长期用药可能引起皮质功能亢进，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。4.我偶尔会引起过敏性皮炎。
二。【禁忌】物品应包括：1。对本产品过敏的人禁用。2.疱疹和水痘等病毒感染是禁止的。3.儿童、孕妇和哺乳期妇女禁用。
3.【注意事项】应包括：1。避免接触眼睛和其他粘膜(如口、鼻等。);不适合面部、腋窝、腹股沟、外阴等皮肤较薄的区域。2.过敏体质者慎用。3.股癣患者不宜穿紧身内衣或化纤内衣，应穿棉质宽松内衣。4.对于足癣患者，洗澡后擦干皮肤(尤其是脚趾间的皮肤)。穿棉袜，天天换。鞋子要透气。5.如果有烧灼感，发红等。在用药部位，应停药，局部药物冲洗。严重者，患者应及时就医。6.本品含有强效皮质类固醇丙酸氯倍他索，不能长期或大面积使用，不宜使用包疗法。
酮康他索乳膏说明书修订要求
1.不良反应应包括：1。常见的红斑、烧灼感、瘙痒、刺痛或其他刺激性症状、毛囊炎、皮肤萎缩变薄、毛细血管扩张、色素沉着和继发感染等。2.可见皮肤干燥、多毛、干瘪、易感染等。3.长期用药可能引起皮质功能亢进，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。4.我偶尔会引起过敏性皮炎。
二。【禁忌】物品应包括：1。对本产品过敏的人禁用。2.疱疹和水痘等病毒感染是禁止的。3.儿童、孕妇和哺乳期妇女禁用。
3.【注意事项】应包括：1。避免接触眼睛和其他粘膜(如口、鼻等。);不适合面部、腋窝、腹股沟、外阴等皮肤较薄的区域。2.过敏体质者慎用。3.股癣患者不宜穿紧身内衣或化纤内衣，应穿棉质宽松内衣。4.对于足癣患者，洗澡后擦干皮肤(尤其是脚趾间的皮肤)。穿棉袜，天天换。鞋子要透气。5.如果有烧灼感，发红等。在用药部位，应停药，局部药物冲洗。严重者，患者应及时就医。6.为减少感染复发，应按照规定的疗程使用。7.该产品含有丙酸氯倍他索，一种潜在的
OTC向处方药的转变，无疑会对产品的渠道和终端产生重大影响，最终会传导到市场销售。以复方酮康唑生发水为例，通过查询CFDA药品数据库，有17个生产批文，涉及16家生产企业。产品的属性改变后，将面临处方从哪里来、是否进医院、如何进医院、如何教育医生等一整套全新的问题。