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【药研发】17.9.28 阿斯利康肺病新药Ⅲ期临床结果出色

2023-05-27 责任编辑:未填 浏览数:2 恩都医药招商网

核心提示:木通治疗公司宣布了vadadustat的II期临床研究的阳性结果。复星医药子公司付洪汉林收到美国FDA批准HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)进行实体瘤治疗临床试验的函(编号:IND135404)。。

今日头条

阿斯利康是一种治疗肺病的新药,在第三阶段取得了积极的临床结果。阿斯利康宣布了其新型肺病药物Bevespi Aerosphere三期临床试验PINNACLE 4的阳性结果。本试验旨在评估Bevespi Aerosphere(格隆溴铵14.4 g和富马酸福莫特罗9.6 g)与其单一药物成分和安慰剂相比在中度和重度COPD患者中的疗效和安全性。结果表明,贝维斯比气圈能显著改善慢性阻塞性肺疾病患者的肺功能。

国内药讯

1.复星医药PD-1单克隆抗体获FDA批准临床应用。复星医药子公司付洪汉林收到美国FDA批准HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)进行实体瘤治疗临床试验的函(编号:IND135404)。

2.中国率先在临床应用人工神经。南通大学神经再生重点实验室顾研究团队研制出一种生物力学性能好、降解可控、免疫原性低的组织工程神经,有利于血管生长和神经引导生长。这种人工神经应用于临床时,发现受试患者的患肢功能得到明显恢复,优良率达到85%。

3.Amgen与simcere合作开发生物仿制药并将其商业化。金公司(NASDAQ: AMGN)与先声科技(simcere)共同宣布,双方签署独家合作协议,在中国共同研发并商业化四种涵盖风湿免疫和肿瘤领域的生物相似药物。根据协议,安进将继续负责这些生物相似药物的联合开发、上市许可申报和生产;Simcere将负责其在中国市场的销售和商业化。

4.海正药业吡喹酮原料药通过世卫组织PQ认证。海阳药业股份有限公司公告称,旗下吡喹酮原料药获得世界卫生组织(世卫组织)颁发的PQ(世卫组织活性药物成分资格确认[CPQ]),该药品已被列入世卫组织推荐采购名单。吡喹酮是一种广谱抗寄生虫药,适用于治疗和预防血吸虫病、囊虫病、肺吸虫病、包虫病、蠕虫感染等。

国际药讯

1.强生向FDA提交四合一HIV新药申请。让桑宣布,他的四合一艾滋病毒药物D/C/F/TAF (800毫克/150毫克/200毫克/10毫克)的新药申请(NDA)已提交给FDA,用于治疗12岁以上、体重至少40公斤的HIV-1感染青少年和成人。该药是以达芦那韦为基础,联合蛋白酶抑制剂达芦那韦(Derinavir,D)、药代动力学增效剂cobicistat (Kirestat,C)、核苷类逆转录酶抑制剂恩曲他滨(emtricitabine,F)和替诺福韦阿拉芬酰胺(TAF)的一种新的每日一次的单药方案(STR)。

2.木通新药的II期临床数据为阳性。木通治疗公司宣布了vadadustat的II期临床研究的阳性结果。本研究旨在评估口服vadadustat治疗非透析依赖性慢性肾病(NDD-CKD)相关贫血的有效性、安全性和耐受性。主要疗效终点是从基线到接受vadadustat后第6周的血红蛋白变化。结果表明,与安慰剂相比,150mg()、300mg()和600mg()的vadadustat治疗组疗效显著,达到了研究的主要终点。

3.思维模式三的临床试验还没有到达终点。Axovant公布了其新药mind ogy三期临床试验的顶级分析数据。结果表明,5HT6受体拮抗剂因替吡啶(RVT101,SB-742457)与多奈哌齐联合应用,与单用多奈哌齐相比,不能显著改善阿尔茨海默病患者的认知功能。两个一级终点分别是ADAS-Cog和ADCS-ADL。前者提高了0.36分,P=0.22后者提高了0.09分,P=0.83。受此消息影响,AXON股价暴跌73%。

4.半乳糖凝集素-3抑制剂有望治疗KRAS依赖性癌症。加州大学的研究人员发现,一种名为GCS-100的Galectin-3抑制剂可以在体外杀死KRAS依赖性和表达整合素vb3的癌细胞,并可以阻止模型小鼠KRAS依赖性肿瘤的进展。

5.9种新型抗癌药物入选2017年‘生物技术公司’名单。一年一度的“Fierce biotech 2017猛15”榜单发布,9家新抗癌公司上榜,包括Aravive、Axial(专门开发高选择性抗癌疗法)和Magenta(致力于自身免疫性疾病和遗传性疾病)。

6.2017-2022年全球疫苗前景预测。医药研究机构evaluatePharma发布《world preview 2017, outlook to 2022》,预测了2017-2022年医药行业前景。根据报告的预测,GSK、Merck、Pfizer和Sanofi将继续引领全球疫苗市场,各大公司约占20%的市场份额,销售额为55.68亿美元。预计到2022年,市场份额将小幅下降至19.3%,销售额为68.26亿美元。

医药热点

1.全科医生培养规划教材推出。国家卫计委全科医生培养规划教材首发仪式暨赠书仪式在中华医学会第四届中国全科医生代表大会开幕式上举行。据了解,人民卫生出版社在第一版《卫生部全科医师转岗培训计划教材》和《卫生部全科医师规范化培训计划教材》的基础上,组织全科医学一线专家根据全科医学学科发展情况修订出版了第二版,以多种方式满足当前全科医师的需求。

2.糖尿病公益诊疗计划启动。糖尿病公益诊疗项目在广州启动。该计划首批将在广东省招募100名糖尿病足患者提供免费治疗。同时,在公益诊疗计划的具体实施中,贵州百灵中医糖尿病医院将使用唐宁通络胶囊和唐宁通络软膏,以“内服外敷”的方式治疗糖尿病足患者,缓解症状,降低糖足截肢风险。

3.第十届宋庆龄儿科医学奖颁奖。第十届宋庆龄儿科医学奖颁奖典礼在北京举行。北京协和医院儿科学生程潇、全球改善营养联盟陈春明获得宋庆龄儿科终身成就奖;首都儿科研究所附属儿童医院的叶蓁蓁等10名医务工作者获得了宋庆龄儿科医学特殊贡献奖。同时,湖北省“胎儿系统超声筛查的推广应用”、“胎儿超声心动图标准研究”等9个项目获得宋庆龄儿科医学奖。

股市资讯

最后一个交易日,a股医药板块0.52%

涨幅前三,跌幅前三

哈三联10.01%姬伯医药-2.73%

天宇股份10.00%博腾股份-2.46%

大理药业9.99%泰和健康-2.13%

【贵州百灵】近日收到香港大学委托的《糖宁通络胶囊治疗糖尿病作用机理研究》最终报告,认为TD7能显著改善I型和II型糖尿病及其并发症,可能与其改变脂肪组织巨噬细胞中SBP2的表达,减少脂肪组织和全身炎症有关。

【华海药业】川南原料药生产基地已通过FDA现场GMP检查,认证范围为原料药生产cGMP检查和TAD40(高级中间体)批准前检查。

【安图生物】公司产品前列腺炎联合检测试剂盒(干化学法)获河南美国食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

【南药】拟以1960.07万元的价格收购钟健智康持有的公司控股子公司江苏肖华19.9995%的股权;南通建桥20%的股权,受让价格为1428.42万元;淮安天一39.84%的股权,受让价格为6191.35万元;上述股权资产转让价格合计为9579.84万元。股权转让后,公司直接持有上述三家子公司100%的股权。

【长春高新】将“百可生物疫苗生产基地一期工程”专项资金存储账户剩余资金2.55亿元全部置换至交通银行股份有限公司吉林省分行长春阳光城支行,专项用于

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