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盘点 | 中国mRNA新冠疫苗研发进展

2023-02-18 责任编辑:未填 浏览数:60 恩都医药招商网

在新冠肺炎全球疫情的背景下,mRNA疫苗在第一次世界大战中一举成名。辉瑞与BioNTech合作开发的Comirnaty在2021年的销售收入为403.4亿美元,Moderna的Spikevax收入为176.75亿美元。

最近,R & amp中国mRNA疫苗研发进程加快,石爻和康希诺两个疫苗相继进入临床阶段。

4月3日,优诺康宣布其mRNA新冠肺炎疫苗SYS6006获得临床批准。临床前研究表明,SYS6006对包括Omicron和Delta在内的当前主流突变株具有良好的免疫保护作用。可通过体液免疫和细胞免疫为机体提供免疫保护,并能产生记忆B细胞,提供长期保护作用。

4月4日,康赛诺生物宣布其mRNA新冠肺炎疫苗获得临床批准。临床前研究结果表明,该疫苗可诱导产生针对世界卫生组织认可的多种重要变异体(包括目前流行的毒株)的高效价中和抗体,比现有基于原型毒株研发的新冠肺炎疫苗具有更强的广谱性,能更有效地保护机体免受现有变异体的感染。

通过引进或自研,国内很多企业都在布局新冠肺炎mRNA疫苗。复星医药推出的Tozinameran已于2021年在港澳台上市。除了福必泰,复星医药还从BioNTech引进了另外两种抗新冠肺炎感染的mRNA疫苗,即Abdavomeran(II/III期临床)和Ganulameran(I/II期临床)。

2021年9月,云顶新药从普罗维登斯引进了PTX-COVID19-B。该疫苗目前处于II期临床阶段,其I期临床研究的中期数据显示其具有较强的病毒中和能力,且在治疗组的参与者中产生了一定水平的抗体。

自主研发的国产新冠肺炎mRNA疫苗也值得期待。进展最快的是艾博生物研发的ARCoVax,目前处于三期临床阶段。除以上外,国内还有6家企业布局了新冠肺炎mRNA疫苗,此处盘点仅供参考。

艾博生物/沃森生物(ARCoVaX)

ARCoVaX(ARCoV)是由艾博生物、军事科学院军事医学研究所和沃森生物联合开发的新型冠状病毒mRNA疫苗。2020年6月获得临床批准,成为国内首个进入临床的mRNA疫苗。目前该疫苗处于临床三期。

2022年1月24日,ARCoVaX (ChiCTR2000039212)的I期临床数据发表在《柳叶刀微生物》杂志上。结果表明,ARCoV在5个不同剂量(5g、10 g、15 g、20 g和25 g)下均具有良好的安全性和耐受性,并能诱导较强的体液和细胞免疫应答。

斯微生物(SW0123)

SW 123 (DF 104 B1)是由链霉菌开发的mRNA新冠肺炎疫苗。它于2021年1月在中国获得临床批准,成为第二个进入临床阶段的国产mRNA新冠肺炎疫苗。同年3月,疫苗一期临床试验正式开始,安全性良好。

在开展第一代疫苗临床试验的同时,2021年3月,斯里兰卡微生物也提交了迭代疫苗的资料,开始了迭代疫苗的应用。临床资料表明,迭代疫苗可在人体内诱导强烈的免疫反应。目前,细菌新冠肺炎mRNA疫苗的I/II期临床试验已经在海外展开。

艾美疫苗(LVRNA009)

LVRNA009是由Rivanda Bio开发的mRNA新冠肺炎疫苗。2021年3月在中国获得临床批准,成为继艾博生物和微生物之后的第三个国产mRNA新冠肺炎疫苗。2021年5月,艾米疫苗收购瑞凡达获得LVRNA009。目前该疫苗处于二期临床阶段。

2022年1月,LVRNA009的I期临床数据公布,显示出良好的安全性和免疫原性。中科院中国科学院武汉病毒研究所活病毒中和抗体检测结果显示,低剂量组56天、中剂量组1591.2天和高剂量组845.7天的GMT为56.6天。

此外,Amy疫苗还有一种新型冠状病毒delta变异体mRNA疫苗正在研发中,处于临床前阶段。

蓝鹊生物/沃森生物(RQ3013)

RQ3013是蓝鹊基于/S蛋白嵌合体设计的新型冠状病毒变异体二价疫苗,已申报临床。在动物试验中,该疫苗能产生针对各种变异体的高效中和抗体,并且是广谱保护的新冠肺炎病毒变异体mRNA v

2022年1月28日,沃森生物宣布与蓝鹊生物达成协议,共同研发新型冠状病毒突变株mRNA疫苗并实现商业化。同时,沃森生物需要支付500万元作为元首支付,1.3亿元作为里程支付。

冠昊生物(Z-VacciRNA)

2020年2月,关昊生物宣布将与美国参股公司ZY(关昊生物持有31%股权)联合研发新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗(Z-vaccine)。目前,该疫苗仍处于临床前阶段。

ZY新的聚合物纳米药物输送平台技术可以大规模生产靶向、可生物降解和无毒的核酸输送聚合物(ZY-030)。聚合物和选择性mRNA药物经过处理后,可以帮助mRNA靶向递送到树突状细胞,使mRNA在树突状细胞中表达相关抗原,产生人体免疫反应,预防新型肺炎冠状病毒。

本导基因(ShaCoVacc)

ShaCoVacc(BD131)是我们的基因基于病毒样颗粒(VLP)开发的mRNA新冠肺炎疫苗,这是一种自主开发的mRNA递送核心平台技术,具有成为通用疫苗的潜力。目前,该疫苗正处于临床前阶段。

ShaCoVacc通过mRNA表达刺突蛋白仿生病毒中的核酸(因此它也是一种mRNA疫苗),疫苗表面修饰有3D结构的刺突蛋白(具有灭活疫苗的特征),从而由内而外最大程度地模拟新冠肺炎。此外,疫苗表面修饰有泛细胞偏好性的VSV-G膜蛋白,可促进抗原提呈细胞对疫苗的吸收,提高免疫效果。

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