10月26日，和剂药业宣布其全球首个ITK抑制剂CPI-818口服用药方案的临床试验申请已获得CDE临床试验批件。该药方案将用于治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤。和剂药业已获得CPI-818在中国大中华区的权益，这是该公司获得的首个临床试验批件。
CPI-818是一种强效抑制ITK激酶的抑制剂，在美国、韩国、澳大利亚进行的首次人体临床试验中，已经显示出了确切的疗效、良好的安全性和耐受性。截至2021年2月17日，全球已有25例患者（剂量递增阶段16例，扩展阶段9例）接受了CPI-818的治疗。
初步的临床数据提示CPI-818具有良好的安全性和耐受性。在剂量递增期间未观察到剂量限制性毒性（DLT）。在原发性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者中，1例CTCL-Sezary综合症患者的靶淋巴结出现缩小，且无正子造影（FDG）活性病灶，淋巴结达到完全缓解（CR）。
在剂量递增阶段，接受了CPI-818 ≥ 200mg BID治疗的7例PTCL-NOS患者中，有2例患者达到了缓解。其中1例PTCL-NOS患者达到了持续15个月的完全缓解（CR），1例患者出现持续5个月的经确认的部分缓解（PR）并在PR期间成功接受同种异体移植。
此外，CPI-818在CTCL患者中的治疗效果还在继续。截至2021年2月17日，已有14例CTCL患者接受了CPI-818治疗，其中7例患者在剂量递增阶段实现了缓解。
总的来说，CPI-818的临床数据表明，它是一种安全且有效的ITK抑制剂，有望为复发/难治性T细胞淋巴瘤的治疗带来新的突破。