当前位置:首页>医药代理 >医药政策>正文

天士力JS1-1-01片:美国FDA临床试验批准,展现我国制药实力

2024-02-19 责任编辑:未填 浏览数:9 恩都医药招商网

核心提示:北美药业研发的治疗用生物制品“人生长激素注射液”具有多种适应症,包括:1. 用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。这一消息表明,北美药业研发的治疗用生物制品“人生长激素注射液”在经过多年的研发,终于获得了美国FDA的批准,可以用于治疗中重度抑郁症。8月2日,天士力发布公告称,其全资子公司天士力(北美)药业有限公司(简称“北美药业”)收到美国FDA关于同意化学药品新药JS1-1-01片用于中重度抑郁症治疗进行临床试验的通知(IND编号:153206)。这意味着,北美药业人生长激素注射液共计4种规格已

8月2日,天士力发布公告称,其全资子公司天士力(北美)药业有限公司(简称“北美药业”)收到美国FDA关于同意化学药品新药JS1-1-01片用于中重度抑郁症治疗进行临床试验的通知(IND编号:153206)。这一消息表明,北美药业研发的治疗用生物制品“人生长激素注射液”在经过多年的研发,终于获得了美国FDA的批准,可以用于治疗中重度抑郁症。

北美药业研发的治疗用生物制品“人生长激素注射液”具有多种适应症,包括:

1. 用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。 2. 用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小。 3. 用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍。 4. 用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小。 5. 用于接受营养支持的成人短肠综合征。 6. 用于重度烧伤治疗。

为满足不同患者的需求,北美药业在原上市2种规格的基础上,本次获得了国家药品监督管理局批准新增2种规格:6IU/2mg/0.6ml/支和8IU/2.66mg/0.8ml/支。这意味着,北美药业人生长激素注射液共计4种规格已经获得批准上市,能够更好地服务于广大患者。

阅读上文 >> 康恩贝的全资子公司甲钴胺片在仿制药一致性评价中表现出色。
阅读下文 >> 科伦药业研制的新药:王思边注射液即将上市

版权与免责声明:

凡注明稿件来源的内容均为转载稿或由企业用户注册发布,本网转载出于传递更多信息的目的;如转载稿涉及版权问题,请作者联系我们,同时对于用户评论等信息,本网并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性;


本文地址:http://www.educationplus.cn/yiyaodaili/54783.html

转载本站原创文章请注明来源:恩都医药招商网

推荐新闻

更多

友情链接