8月2日,康恩贝公司发布公告称,其全资子公司杭州康恩贝获得国家药品监督管理局的核准签发的《药品补充申请批准通知书》,这意味着甲钴胺片已经通过仿制药质量和疗效一致性评价,主要用于治疗周围神经病。
周围神经病是指周围运动、感觉及自主神经的结构和功能障碍所致的一类疾病。常见周围神经病损包括三叉神经痛、面神经炎、面肌痉挛、舌咽神经痛、枕神经痛以及坐骨神经痛、肋间神经痛和多发性周围神经病等。
截止本公告披露日,通过国家药监局一致性评价的甲钴胺片厂家包括杭州康恩贝等四家公司。米内网数据显示,国内药品终端市场2020年甲钴胺片的销售额为19.07亿元。其中,杭州康恩贝的该药品以终端市场计销售额为5,506万元,占市场份额的2.89%。截至目前,杭州康恩贝针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币574万元。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。