9月28日,科伦药业发布公告称,其子公司湖南科伦制药的化学药品“钆塞酸二钠注射液”已获得国家药品监督管理局的药品注册批准。该药品是一种用于检测肝脏局灶性病变的磁共振造影剂,其符合药品注册的要求,获得了药品注册证书。该药品可用于诊断和治疗肝脏局灶性病变,如肝细胞癌前病变、肝脏局灶性病变、肝硬化等。与其他磁共振造影剂相比,钆塞酸二钠可提高肝脏局灶性病变的检出率和定性诊断的准确性,尤其在检出微小病灶和鉴别诊断方面更具优势。因此,已成为《肝细胞癌前病变的诊断和治疗多学科专家共识(2020)》、《肝脏局灶性病变CT和MRI标注专家共识(2020)》、《美国ACG临床指南:肝脏局灶性病变的诊断和管理(2014)》等国内外权威指南或专家共识的推荐,用于肝脏病变的诊断和管理。
据科伦药业公布的数据,2020年中国销售该药品2.2亿元。 "
科伦药业子公司湖南科伦制药的化学药品“钆塞酸二钠注射液”已获得国家药品监督管理局的药品注册批准,可用于检测肝脏局灶性病变。该药品是一种磁共振造影剂,与其他磁共振造影剂相比,可提高肝脏局灶性病变的检出率和定性诊断的准确性,尤其在检出微小病灶和鉴别诊断方面更具优势。已成为《肝细胞癌前病变的诊断和治疗多学科专家共识(2020)》、《肝脏局灶性病变CT和MRI标注专家共识(2020)》、《美国ACG临床指南:肝脏局灶性病变的诊断和管理(2014)》等国内外权威指南或专家共识的推荐,用于肝脏病变的诊断和管理。2020年中国销售该药品2.2亿元。