随着圣诞节的临近,医疗器械公司Novocure推出了一个大礼包。根据最近一项临床II期试点研究的数据,该公司开发的非介入性肿瘤治疗设备Optune在输送紫杉醇治疗复发性卵巢癌患者的过程中显示出良好的安全性和有效性。这也意味着该公司的旗舰产品Optune将在未来增加另一个重要的指示。
此前,Novocure公司的Optune设备于2011年获得FDA批准,用于治疗复发性恶性胶质瘤患者。2015年,FDA将其作为该类恶性脑瘤的一线治疗药物。医生可以通过设备上的四个贴片装置,以无创的方式将紫杉醇等化疗药物输送到患者的肿瘤部位。此外,该公司独特的肿瘤治疗场(TTF)技术可以阻止肿瘤细胞的生长和分裂。目前,该装置与化疗药物替莫唑胺的联合治疗也已应用于治疗新诊断的恶性胶质瘤患者。
临床数据显示,在以前的临床III期研究中,用TTF和紫杉醇治疗的卵巢癌患者的五个月生存时间和总生存时间明显长于用紫杉醇单独治疗的患者。CSO医生Eilon Kirson表示,复发性卵巢癌是一种非常难以治疗的疾病,患者会很快对多种化疗药物产生耐药性。这项研究的结果极大地鼓舞了该公司。下一步,公司将开展Optune治疗复发性卵巢癌的临床三期研究。
事实上,该公司目前正在开发新一代的非介入治疗设备。而且公司的野心不仅限于恶性胶质瘤和卵巢癌。今年1月,该公司公布了TTF疗法联合化疗治疗恶性胰腺癌的临床II期研究结果。在这项涉及20名患者的试验中,该公司的治疗设备显示出良好的安全性和耐受性。此外,公司还积极拓展Optune在非小细胞肺癌和黑色素瘤治疗中的应用。今年7月,FDA批准第二代Optune设备上市。
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