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【药研发】2017.2.15星期三

2023-08-12 责任编辑:未填 浏览数:14 恩都医药招商网

核心提示:百泰生物的治疗性生物制品二类重组人源化抗人白细胞介素-6受体单克隆抗体注射液临床应用通过CDE验收。当时计划为中国大陆1000名癌症患者提供免费精准的医疗临床路径推荐服务。。

-今日头条-

赛诺菲将部分OTC产品的商业权利出售给益普生。赛诺菲宣布,将以8300万欧元(8800万美元)的价格向法国益普生出售其五种消费保健品的某些欧洲区域商业权益,这将有助于推动赛诺菲与勃林格殷格翰计划中的资产互换交易。益普生表示,最重要的产品之一是Prontalgine,这是一种用于治疗中度至重度疼痛的止痛剂。这种产品的销售在过去的四年中以两位数的百分比增长,而且只在法国销售。

-国内药讯-

1.亚宝药业1类新药获批临床。亚宝药业股份有限公司宣布其一类新药盐酸雅格拉获CFDA授予《药物临床试验批件》和《审批意见通知件》。该药是亚宝和礼来制药有限公司为治疗二型糖尿病而开发的一种新的口服药物。目前市场上还没有类似的药物。

2.信达PCSK9单克隆抗体临床应用被接受。信达公司1类前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9(PCSK-9)单克隆抗体注射液的临床申请被CDE接受。目前世界上上市的PCSK9单克隆抗体只有两种,分别是赛诺菲和安进的Regeneron联合研发的Praluent(alirocumab)和Repatha(evolocumab)。信达生物也是继君实生物之后,国内第二家申报PCSK9单克隆抗体的公司。

3.已接受BIOTAI IL-6R单克隆抗体的临床应用。百泰生物的治疗性生物制品二类重组人源化抗人白细胞介素-6受体单克隆抗体注射液临床应用通过CDE验收。与其他靶向单克隆抗体相比,抗IL-6受体单克隆抗体相对较少。目前市场上的抗IL-6单克隆抗体主要有罗氏的托珠单克隆抗体,用于治疗类风湿性关节炎。海正和无锡药明康德已在中国申报,让桑的Siltuximab(CNTO328)和强生的Sirukumab(CNTO 136)已申报进口。

4.12家军队医院获批干细胞临床研究。近日,中央军委后勤保障部卫生局公布了首批军队医院干细胞临床研究机构。根据名单,全军共有12家医院可以通过备案方式开展干细胞临床研究:解放军总医院、陆军总医院、海军总医院、空军总医院、第二军医大学第一附属医院、第三军医大学第一附属医院、第四军医大学第一附属医院、解放军第302医院等。

5.领星生物-康鑫源千人走项目圆满落幕。明星生物近日宣布其“康馨园千人步行”项目圆满完成。该项目于2015年9月正式启动。当时计划为中国大陆1000名癌症患者提供免费精准的医疗临床路径推荐服务。最终,中国大陆有1168名癌症患者参与了该项目。截至2016年7月5日,所有患者均已完成临床全外显子测序(CWES)并出具相关报告。非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等癌症患者根据《CWES报告》提供的靶向/免疫药物选择用药,疾病控制率明显提高。

6.礼来中国、腾讯和丁香园宣布在糖尿病管理领域达成战略合作。近日,礼来中国、腾讯、丁香园宣布在糖尿病领域达成独特的战略合作,共同研发并启动糖尿病关怀与支持项目3354“礼来糖尿病卓越关怀项目”。该项目旨在通过(互联网)技术、疾病教育和服务,使医生和患者更好地管理糖尿病,实现治疗目标。

7.天津医药集团确定了路线图。为加快国企改革,加大混改动力度,确保国有资产安全增值,天津医药集团将进一步发挥中新药业、李生药业、天药股份三家上市公司融资平台作用,加快金药药业、中药饮片厂整合重组,培育更多优质上市资源梯队。

-国际药讯-

1.Sage宣布新药II期临床结果。在一项涉及13名重度抑郁症患者的II期临床试验中,与服用安慰剂的患者相比,服用Sage Therapeutics的GABA受体激动剂SAGE-217的患者的汉密尔顿指数下降了20点,其中62%的患者完全缓解。但历史数据显示,重度抗抑郁药百忧解只能达到汉密尔顿指数降低10.1分的目标,46%的患者达到完全缓解。别孕烯醇酮的类似物SAGE-217是GABA受体A型的正变构调节剂,即该化合物与GABA受体结合后,会增强GABA(丁酸)的结合能力,间接激活受体。

2.科学家已经开发出下一代由胃酸驱动的可食用装置。根据一项新的研究,科学家们开发出了一种利用铜电极和锌电极从胃酸中收集能量的可食用装置,即一种可食用电子胶囊。由于猪的胃肠道与人相似,他们发现可以从猪的胃酸中收集能量长达一周。

3.HealthTap可以为全球超过10亿的中国人提供服务。全球首个健康诊断和治疗平台HealthTap宣布,其最先进的服务现在可以使用——中文,这是世界上使用最广泛的语言。这一新的垂直服务推出后,全球14亿华人可以通过HealthTap中文移动应用和网站,快速而富有成效地获取具有美国医疗资质的医生的医疗服务和知识。

-股市资讯-

上个交易日 A 股医药板块 - 0.31%

涨幅前三 跌幅前三

生物康泰涨停山大水务-3.64%

莱茵生物3.75%鲁抗医药3.43%

汉宇药业3.21%郑起藏药-2.32%

【和佳股份】拟出资1亿元设立全资子公司和佳康泰。

中国医药旗下湖北易科收到兰索拉唑肠溶片《药品补充申请批件》。

【长春高新】子公司吉林麦丰生物人用狂犬病疫苗(Vero cell)收到《药品补充申请批件》。

【华北制药】公司子公司华北制药将重组人抗人肿瘤坏死因子(TNF-)单克隆抗体注射液临床试验注册申请状态变更为“已批准-待认证”。

【大卫医疗】全资子公司维柯迪变更医疗器械生产许可证。

【以岭药业】全资子公司万洲国际口服固体制剂车间通过FDA现场检查。

【银江股份】作为联合体牵头人,被确定为沈阳区域人口健康信息平台PPP项目的交易社会资本。

-医药热点-

1.国家卫生计生委等部门彻查浙江艾滋病感染情况。针对近日浙江省中医院发生的医源性艾滋病感染事件,国家卫生计生委表示,将依法依规对责任单位和人员进行处理并追究责任,并要求进一步加强全国医疗机构内部管理,严格规范操作,开展医疗安全专项整治活动。

2.2017年1月,16家药企上市。2017年1月,16家药企上市。其中,除了海辰药业和斋藤生物在深圳创业板上市外,其余14家药企均在新三板上市。

3.Ada APP可以识别一万种疾病和症状。最近欧美流行一个叫Ada的医疗应用。它使用人工智能技术查询用户,并允许内置的AI助手通过一系列问题来诊断用户的疾病,并提供一些治疗建议;同时,他还可以记录并保存用户的私人医疗数据,提供给专业医生作为日后诊断的参考。据说目前已经可以识别一万种疾病和病症。该程序发布后不久,在新西兰、加拿大等地迅速成为下载量第一的应用。目前其总下载量已经超过200万次。

阅读上文 >> 默沙东PD-1新药Keytruda两项三期临床受挫
阅读下文 >> 如何攻克阿兹海默病 看2018年获高额融资的这5家初创公司

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