2月14日，信达生物制药与驯鹿医疗宣布，他们共同研发的全人源自体B细胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）注射液已获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药开发办公室（Office of Orphan Products Development, OOPD）正式书面回函，授予两家公司共同开发的全人源自体B细胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）注射液（信达生物研发代号IB1326，驯鹿医疗研发代号CT103A）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。
FDA孤儿药资格的认定将加速药品在美国的临床开发和注册进度，帮助信达生物与驯鹿医疗共同研发的IBI326候选产品在临床实践中更快速地发挥作用。作为一款候选产品，IBI326将享受一系列优惠政策，包括FDA对临床研究指导支持、特殊费用减免，以及批准上市后产品在美国的七年市场独占权等。
2021年2月，IBI326用于R/R MM的疗法已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入“突破性治疗药物”品种。这意味着，信达生物与驯鹿医疗共同研发的IBI326有望为复发/难治性多发性骨髓瘤患者带来新的希望。