【2020.06.24/研发NEWS】赛诺菲扩大与Translate合作研发传染病mRNA疫苗；口服GnRH受体拮抗剂治疗子宫内膜异位症，第二个III期临床终点；默克/辉瑞抗PD-L1疗法作为尿路上皮癌的一线维持疗法已在欧洲获得批准…
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【药品研发】
Opdivo治疗MSI-H或dMMR转移性结直肠III期临床在中国启动
23日，BMS在中国注册，开始研究人员选择的Opdivo单药治疗、Opdivo Yervoy或化疗治疗具有高度微卫星不稳定性或错配修复缺陷的转移性结直肠癌的IIIb期研究。
口服GnRH受体拮抗剂治疗子宫内膜异位第2项III期临床达终点
23日，Myovant Sciences公布了SPIRIT 1研究的顶线结果，这是SPIRIT项目的第二个III期研究，用于评估relugolix联合疗法对妇女子宫内膜异位症相关疼痛的治疗。数据显示，与安慰剂相比，relugolix联合治疗达到了共同的主要疗效终点和所有七个关键的次要终点。
【药品审批】
默克/辉瑞抗PD-L1疗法一线维持治疗尿路上皮癌在欧进入审批
辉瑞和默克最近宣布，欧洲EMA已经接受了抗PD-L1疗法Bavencio的II类变更申请：局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线维持治疗。现在，EMA已经开始了审核过程。
治疗前列腺癌relugolix在美进入优先审查
近日，Myovant公司宣布，美国FDA已接受一种治疗晚期前列腺癌的口服新药relugolix(120mg)的申请，并授予其优先审查权。
百济神州PD-1替雷利珠单抗第4个适应症上市申请获受理
今日，CDE发布最新公告，百济神州PD-1抗体新药替拉珠单抗注射液提交上市新适应症申请，并获受理。值得一提的是，这是该药第四次适应症转向食品药品监督管理局。
恒瑞「甲苯磺酸瑞马唑仑」第2项适应症获批
24日，恒瑞医药提交的注射用新药甲苯磺酸利马唑仑第二适应症上市申请获得国家美国食品药品监督管理局批准，用于结肠镜检查和镇静。
莱美药业注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获批
23日，重庆莱美药业股份有限公司发布公告称，近日收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠《药品注册批件》。
【研发合作】
赛诺菲与Translate扩大合作关系 开发用于传染病的mRNA疫苗
23日，赛诺菲疫苗宣布，其业务部门赛诺菲巴斯德与Translate Bio扩大了2018年签署的合作关系，以更好地开发传染病的mRNA疫苗，包括新冠肺炎疫苗。