【2022年3月10日/医疗信息列表】李赣制药GZR18在美国的I期临床试验完成首个受试者入组；拜耳申请扩大Nubeqa在美国和欧盟的适应症；九州通预计Q1扣非净利润同比增长12%-18%.每日新鲜医学新闻和医学新闻，速读社与你一起关注！
政策简报
低至5.51元！17省骨科创伤类医用耗材中选结果及价格公布
9月9日，北京市医疗集中采购服务中心、天津市医疗采购中心、河北省医疗器械集中采购中心发出《关于公布京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购中选结果的通知》。经梳理，采购主体涉及天津、内蒙古自治区、辽宁、吉林、黑龙江、浙江、安徽、福建、山东、广东、海南、四川、西藏自治区、陕西、甘肃、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团。本次招标最低价为5.51元(浅螺钉-2)，最高价为2059.96元(髓内钉)。(京津冀医药联合采购平台)
药品降价！青海省发布关于调整部分药品价格通知
10日，青海省药品采购中心发布《关于调整部分药品价格通知》。通知显示，调整后，益普生注射液醋酸曲普瑞林、众生药业普拉洛芬滴眼液价格下降。(青海省药品采购中心)
9个品种全部降价！最高降幅达千元
10日，青海省药品采购中心发布《关于调整部分医用耗材价格的通知》。梳理后一次性介入配件(压力延长管)、一次性介入配件(多联三通)、一次性介入配件、血栓抽吸导管、膝下外周球囊扩张导管、PTA球囊扩张导管、切割球囊系统、压力泵、一次性鞘管价格均有所降低。其中，膝下带外周球囊导管价格下降近1100元。(青海省药品采购中心)
经济贸易观察
中国医药拿下辉瑞新冠特效药PAXLOVID大陆市场
9月9日，辉瑞宣布与中国医药签署了一份PAXLOVID的供应协议。在协议期内，中国制药将负责新冠肺炎辉瑞公司生产的治疗药物帕昔洛韦在中国大陆市场的商业运营。(新浪医学新闻)
三元生物董事会秘书魏忠勇辞职
10日，三元生物发布公告称，董事长聂在建先生于2022年3月8日收到公司董事会秘书魏的辞职报告。公司董事会秘书魏因个人原因辞去董事会秘书职务。(企业公告)
金陵药业董事秦凡辞职
10日晚间，金陵药业发布公告称，范钦因工作需要，请求辞去公司董事、董事会提名委员会委员、董事会薪酬与考核委员会委员职务，不再担任公司任何职务。(企业公告)
帕母医疗任命连佳为公司首席执行官
近日，Pamu Medical宣布任命Jessie Lian为公司首席执行官，并将加入Pamu Medical董事会，全面负责公司的业务和运营管理。在加入帕姆医疗之前，贾立安就职于强生公司，先后担任多个事业部总监，横向管理运营和支持部门；加入Gardeno后，历任中国区总经理、亚太区战略市场部副总裁；柯迪斯独立后，担任中国及亚太区总裁。(医学趋势医学趋势)
赛升药业变更注射用葛根素、肌氨肽苷注射液药品生产许可证
10日，赛生药业发布公告称，公司于近日取得北京美国食品药品监督管理局出具的《药品生产许可证》，同意公司《药品生产许可证》变更申请。同意增加北京经济技术开发区凉水河二街二院葛根素注射液生产场地。(企业公告)
国际医学签署子公司股权转让框架协议 商洛交投将接手商洛医院
8日，国际医药发布公告称，Xi安国际医药国际医药与商洛贸易公司签署《商洛国际医学中心医院有限公司股权转让框架协议》，国际医药拟将商洛医院99%股权转让给商洛贸易公司。商洛贸易公司将在协议生效之日起10个工作日内向国际医药支付2000万元作为本次交易的保证金。(企业公告)
支付2.66亿元！博腾股份收购凯惠药业100%股权
9日，博腾发布公告称，为满足快速增长的临床前和早期临床业务发展需求，公司拟以现金方式收购瑞芝化工持有的凯辉药业100%股权，价格为2.66亿元。本次交易完成后，th
10日晚间，九安医疗发布公告称，截至美国当地时间3月9日，公司美国子公司已向合同交易对手交付共计3.54亿只iHealth试剂盒产品。至此，公司美国子公司已履行交割义务，完成相关合同。目前，已收到9113.74万份kit产品的总付款4.65亿美元。(企业公告)
九安医疗：目前累计收到试剂盒产品货款4.65亿美元
9月9日，据外网报道，FDA宣布召回Celltrion公司的120万份新冠肺炎检测试剂，原因是它们被贴上了错误的有效期标签。这是其快速抗原检测今年第三次被FDA召回。目前，该召回产品尚未收到任何与任何测试相关的伤害、不良健康后果或死亡的报告。因此被FDA标记为II级事件。(壳牌协会)
韩国最大生物制药公司Celltrion召回120万份新冠检测试剂
10日，华特达因披露年报。2021年，公司实现营业收入20.27亿元，同比增长11.32%；归母净利润3.8亿元，同比增长30.78%；基本每股收益1.62元。公司拟每10股派发股息8元(含税)。(采莲)
华特达因2021年净利同比增长30.78% 归母净利润3.8亿元
9月9日，默克公布了2021财年业绩。与上一年相比，集团净销售额增长12.3%，达到197亿欧元。息税折旧及摊销前利润增长17.3%，至61亿欧元。税后利润30.65亿欧元，同比增长53.7%。生命科学业务的总销售额增长了19.6%，达到90亿欧元。医药业务净销售额增长6.8%，至71亿欧元。(美通社)
默克2021财年业绩：总收入197亿欧元 同比增长12.3%
10日，东阳光发布公告称，2021年公司实现营业收入127.98亿元，比上年增长23.40%，归属于上市公司股东的净利润8.6亿元，比上年增长106.91%。(企业公告)
东阳光2021年总收入127.98亿元 归母净利润8.6亿元
10日，济川药业发布公告称，经初步核算，2022年1-2月，公司实现营业收入约17亿元，同比增长约12%；归属于上市公司股东的净利润约4.7亿元，同比增长约35%。(企业公告)
济川药业2022年前两月总收入17亿元左右 归母净利润4.7亿元左右
10日，华西生物发布公告称，经初步核算，2022年1-2月，公司共实现营业收入约6.4亿元，同比增长约55%。(企业公告)
华熙生物2022年前两月总收入约6.4亿元 同比增长约55%
10日，美年健康发布公告称，2022年1-2月，公司营业收入同比增长17%，其中访客人数同比增长5%，客单价同比增长12%。(企业公告)
美年健康2022年前两月业绩：收入同比增长17%
9日，左立药业公布2022年Q1业绩预告，预计归母净利润6700万-7100万元，同比增长52.98%-62.12%。报告期内，公司主要产品乌灵胶囊、白令片和凌泽片的营业收入均实现快速增长。(采莲)
佐力药业Q1净利润预计同比增长52.98%-62.12%
9日，汇泰医疗发布2022年1-2月主要业务数据公告。据公司初步核算，2022年1-2月，公司共实现营业收入约1.56亿元，同比增长约70%。(科技创新板日报)
惠泰医疗2022年前两月业绩：总收入156亿元左右 同比增长70%左右
10日，和邦生物发布公告称，经初步核算，2022年1-2月，公司共实现营业收入约18亿元，同比增长约100%；实现归属于上市公司股东的净利润约6.5亿元，同比增长约500%。(企业公告)
和邦生物2022年前两月总收入18亿元左右 归母净利润6.5亿元左右
10日，九州通公告称，经初步核算，2022年1-2月，公司营业收入稳步增长，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长超15%。预计2022年1-3月实际归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为4.71亿元至4.96亿元，同比增长12%至18%。(企业公告)
九州通预计Q1扣非净利同比增长12%-18%
9月9日，Osteal宣布完成3000万美元B轮融资。本轮融资由Huim独家领投
日前，拜耳已向美国和欧盟的药品监管机构提交批准申请，寻求批准Nubeqa与化疗药物多西他赛联合治疗转移性激素敏感型前列腺癌患者。(新浪医学新闻)
Osteal完成3000万美元B轮融资 惠每资本领投
9日，东药药业发布公告称，公司申报的贝伐单抗注射液Park Hinting新增的3个补充申请适应症获得NMPA批准，分别为复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。到目前为止，普心亭已经被批准了五个适应症，包括晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。(新浪医学新闻)
凯地医疗完成近亿元A及A+轮融资 推进CAR-T核心管线临床研究及IND申报进程
10月10日，中国医药发布公告称，子公司田放有限于近日收到NMPA批准发行的《药品补充申请批准通知书》利塞膦酸片。利塞膦酸钠片是二膦酸盐。利塞膦酸钠对骨中的羟基磷灰石晶体具有亲和力，是一种骨吸收抑制剂，适用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。(企业公告)
拜耳在美国和欧盟申请扩大Nubeqa适应症
9月9日，CDE正式授予勃林格殷格翰的第一个免疫新药spesolimab(在研的第一个)优先审评审批资格，提出的适应症为治疗成人泛发性脓疱型银屑病。(CDE)
东曜药业贝伐珠单抗注射液多项新增适应症获批
9日，德启医药宣布，澳大利亚美国食品药品监督管理局批准XPOVIO用于治疗两个适应症：(1)联合硼替佐米和地塞米松治疗既往至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成年患者；(2)使用地塞米松的组合来治疗患有复发和难治性多发性骨髓瘤的成年患者，所述患者先前已经接受了至少三次治疗，并且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节药物和一种抗CD38单克隆抗体药物具有抗性。(新浪医学新闻)
中国医药子公司天方有限利塞膦酸钠片通过一致性评价
10日，赛诺菲和Sobi联合宣布，双方共同开发的长效血友病A疗法依法奥克托金efanesoctocog alfa)在治疗12岁以上重症血友病A患者的关键3期临床试验中取得了积极的顶线结果。(药明康德)
勃林格殷格翰在研免疫新药spesolimab上市申请纳入优先审评
近日，辉瑞公司宣布开始在6至17岁的青少年中进行新冠肺炎口服抗病毒药物帕昔洛韦的2/3期临床试验。该试验将评估帕昔洛韦对有新冠肺炎症状、诊断为感染但未住院以及有患严重疾病风险的儿童的安全性和有效性。(新浪医学新闻)
德琪医药XPOVIO获澳大利亚药监局批准上市
近日，英国国家健康与临床优化研究所发布指南草案，拒绝批准默克抗PD-1疗法Keytruda联合化疗应用于转移性三阴性乳腺癌患者的治疗。(新浪医学新闻)
赛诺菲和Sobi宣布长效血友病A疗法达到关键性3期临床终点
10日，人福医药发布公告称，控股子公司益昌人福于近日收到NMPA批准发行的《药物临床试验批准通知书》号右美托咪定透皮贴剂(二)。右美托咪定透皮贴剂(II)是宜昌人福为改善围手术期患者睡眠质量而研发的透皮贴剂。(企业公告)
针对6-17岁青少年 辉瑞启动COVID-19药物Paxlovid临床试验
10日，李赣药业宣布其自主研发的GZR18正在美国进行I期临床试验，并于近日成功完成首个试验组。GZR18是胰高血糖素样肽-1受体激动剂药物，每周注射一次。该临床试验的适应症为二型糖尿病。(企业公告)
默沙东Keytruda遭英国NICE拒绝批准
9月9日，CDE官网宣布，益铭生物提交了IO-108注射液在中国的临床试验申请，并获得受理。IO-108是一种潜在的“第一类”新的靶向LILRB2的抑制性抗体，将被开发用于治疗实体肿瘤。(CDE)
人福医药右美托咪定透皮贴剂获批临床
10月10日，CDE官网宣布，阿斯利康申报的AZD8233注射液获得临床试验默示许可，拟研发用于治疗高胆固醇血症。AZD8233是阿斯利康和Ionis联合开发的针对PCSK9的反义寡核苷酸疗法。(CDE)