3月18日,香港上市公司Unacon发布2018年度业绩。公告显示,2018年,优诺康实现销售总收入210.29亿港元,同比增长36%。其中,中成药业务收入165.53亿港元,同比增长45.5%。
值得注意的是,2018年,其创新药物产品增速抢眼,总销售收入达103.44亿港元,同比增长57.2%。这也是多年前优诺康从以原料药为主转型为创新型药企后,创新药业务收入首次突破100亿港元。
其中肿瘤药增长123.3%,明星产品安必普销售额增长36.5%。同时,Ambip(丁苯酞软胶囊)目前正在美国进行临床研究。不久前,优诺康还宣布向美国FDA提交马来酸左旋氨氯地平片的新药上市申请,自此成为国内首家向FDA提交NDA的药企。
辉煌成就的背后是R&D投资的逐年增加。公告显示,其2018年R&D费用总计15.83亿港元,较去年同期增长90.8%,接近翻番。
然而,尽管增长强劲,但乌纳康距离千亿市值的药企还有很长的路要走。2017年,Unacon市值一度达到1005.13亿港元,跻身千亿市值俱乐部,但目前市值仅为870.59亿港元。年报发布后,Unacon收于13.96港元,上涨3.71%。
同时,优诺康还面临着集中采购后仿制药降价的风险。在之前的4 7次集采中,优诺康的阿奇霉素、盐酸曲马多、卡托普利入围,但最终都因为价格原因落选。毫无疑问,随着集采的进一步推广,以及国家政策对仿制药价格空间的进一步压缩,优诺康的相关仿制药必然会受到影响。
接下来,Unacon将专注于研发。公告显示,其创新药物已成为业绩的重要组成部分,将继续加大产品研发投入。目前有300多个研究项目,主要集中在心脑血管疾病(如糖尿病)、抗肿瘤、精神神经、抗感染等方面。其中,新靶点大分子生物药30个,小分子新药40个,原研新药55个(现新列为三类或四类药物)。
另一方面是国际化。除了已经成功提交的第一份NDA批准之外,Unacon近年来在NDA取得了许多成就。目前ANDA在美国有6种药物正在等待审批,分别是:普瑞巴林胶囊、琥珀酸索利那新片、甲磺酸伊马替尼片、-3-乙酯90软胶囊、埃索美拉唑镁胶囊和帕潘立酮缓释片。此外,其盐酸米托蒽醌脂质体注射剂、抗体药物缀合物DP303c、丁苯酞软胶囊(适应症:肌萎缩侧索硬化症)、ALMB-0166已在美国获得孤儿药认证。