第39届摩根大通健康大会正在进行中。2021年，预计将有超过400家上市公司和私营公司为超过8000名与会者发表演讲，所有跨国公司都将登台，包括罗氏和辉瑞。
在接受摩根大通采访时，虽然两家公司的传输重点不同，但它们的共同点是给予市场充分和绝对的信心。即使罗氏不得不应对生物相似药物被狼包围的困境，辉瑞也正处于新冠肺炎疫苗有效性的争议中。
01 罗氏：生物类似药群狼环伺、困境待解
虽然到2019年罗氏的销售额已经连续三年增长，并且一度超过了全宇宙最大的药企辉瑞，但是它的日子并不好过。
投资者对罗氏前三名药物利妥昔单抗(Rituxan)、赫赛汀(trastuzumab)和阿瓦斯丁(bevacizumab)的焦虑仍未消除。
目前这三种药物正在受到生物同类药物的猛烈冲击。有分析师预测，2022年后其市场份额将减少14%左右。资料显示，生物类药物侵蚀了其50亿美元的销售市场。
根据FDA的生物类似物数据库，截至2020年12月，在FDA批准的近30种生物类似物中，有10种针对罗氏排名前三的生物制剂：阿瓦斯丁(2)、赫赛汀(5)和利妥昔单抗(3)。其中，三种利妥昔单抗生物类似物是Riabni(安进)、Ruxience(辉瑞)和Truxima (Tiva /Celltrion)。
放眼国内市场，傅宏翰林的汉立康于2019年2月作为国内首个利妥昔单抗生物类似物获批上市。信达生物和礼来联合研发的利妥昔单抗生物类似物也于2020年获批。根据GBI提供的数据，信达生物在浙江和广西中标。罗氏的曲妥珠单抗赫赛汀在2019年被国家医保局重新谈判，再次降价完成医保续保。据IQVIACHAPTM统计，2018年和2019年曲妥珠单抗在中国的销售金额分别约为27.3亿元和45.7亿元，呈逐年增长趋势。然而，2020年8月，傅宏翰林宣布其首个国产曲妥珠单抗汉曲优获准在中国和欧盟同时上市。目前贝伐单抗在国内已有两个生物相似药获批，分别是信达生物和齐鲁制药。
狼在身边，罗氏该怎么办？
罗氏首席财务官AlanHippe表示，“最好的防御是进一步创新，提出新产品来弥补正在失去的东西。”AlanHippe表示，罗氏自2012年以来推出的新药现在约占罗氏销售额的40%。
为了应对赫赛汀生物类似物的冲击，罗氏在2020年推出了Phesgo。2020年底，欧盟委员会(EC)已经批准Phesgo皮下注射。该药物是由Perjeta (pertuzumab)、Herceptin (trastuzumab)和透明质酸酶组成的固定剂量组合(FDC ),用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。单剂量小瓶可以在治疗中心使用，也可以在家里使用，极大地方便了患者。目前，Perjeta已获准在中国上市。
此外，罗氏的做法是疯狂扩大朋友圈。2020年，罗氏在制药、数字和个性化医疗保健和诊断领域建立了132个新的合作伙伴关系。AlanHippe说，这个高数字对该公司来说有点不寻常。
例如，2020年7月，这家瑞士制药商与BlueprintMedicines达成了高达17亿美元的合作，开发抗癌药物pralsetinib。普拉西替尼可用于治疗由致癌RET改变引起的癌症患者，包括非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)、其他甲状腺癌和其他实体瘤。
2020年8月，罗氏与Regeneron合作，双方联手对抗新冠肺炎，在全球范围内研发、制造和分销Regeneron的抗病毒抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2。2020年11月，该疗法在美国获得紧急授权。
目前，罗氏打造的新马车已经开始发力。
PD-L1抑制剂Tecentriq (atilizumab)和多发性硬化药物Ocrevus等新产品被视为罗氏在癌症领域的未来领导者。目前，T-drug已获得非小细胞肺癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌(TNBC)和膀胱癌等适应症。罗氏的Ocrelizumab是第一种只需要每年注射两次的药物，用于治疗复发性多发性硬化症，包括RRMS、临床孤立综合征(在美国获得批准)、活动性继发性进行性MS和PPMS。据了解，ocrelizumab已在北美、南美、中东、欧洲、澳洲等90多个国家获批上市。
而2020年医保谈判失利的罗氏公司，其T药是国内第二个PD-L1抑制剂，并于2020年2月被NMPA批准上市，因此无法获得医保。财报显示，atilizumab于2019年3月获得FDA批准上市。2020年第一季度，全球销售额为6.44亿瑞士法郎(约合7.28亿美元)，同比增长99%。
对于T-drugs和其他药物是否能为罗氏带来更多增长，AlanHippe表示，“有许多不确定性，但另一方面，我们2020年的管理还不错，我有信心和乐观地认为我们在2021年可以做到。”
02 辉瑞：非常自信，比过去一年更加自信
辉瑞是一家有71年历史的公司，以其标志蓝色药丸的消失开始迎接一个新时代。
尽管辉瑞目前正处于一场关于疫苗有效性的舆论风暴中，但其董事长兼首席执行官AlbertBourla-在2021年接受摩根大通的提问时非常自信，尤其是在回答其长期销售目标时。
辉瑞曾公开表示，到2025年复合年增长率至少为6%(不包括疫苗销售)。
AlbertBourla的回答是提醒大家，这个6%，不是天花板而是地板，是最低水平，这个最低水平也需要一个两位数的增长。“我很自信，比一年前更自信，现在更自信。”
它的自信从何而来？你有多自信？
据了解，辉瑞在全球拥有20多种肿瘤药物和生物类似物，涵盖乳腺癌、肺癌、肾癌、前列腺癌、白血病和黑色素瘤。
在过去的2020年，辉瑞没有一帆风顺。年销售额近50亿美元的重量级药物Ibrance接连受挫。2020年5月和10月，宣布用该药物进行CDK4/6辅助治疗预防HR /HER2-早期乳腺癌复发的临床失败。ISI分析师UmerRaffat此前曾预测其市场可能为30亿至40亿美元。
据了解，Ibrance是全球首个上市的CDK4/6抑制剂。2015年，它被FDA优先批准，来曲唑被用作基于内分泌治疗的初始方案，用于治疗ER /HER2绝经后晚期乳腺癌。根据辉瑞2019年财报，Ibrance年销售额达49.61亿美元，同比增长20%，在所有产品中仅次于其13价肺炎疫苗。在美国，Ibrance已经占据了近90%的CDK抑制剂市场份额和80%的一线CDK抑制剂市场份额。然而，诺华和礼来的CDK4/6年销售额不足10亿美元，但这并不意味着辉瑞可以高枕无忧。诺华和礼来的CDK4/6抑制剂年销售额同比最高达104%和127%。
有分析认为，虽然Ibrance在辅助治疗方面临床失败，但它仍然是市场上公认的“最好的”CDK4/6抑制剂，在晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂中仍然会脱颖而出。
此外，辉瑞转型的决心也很明显。首先，2019年8月，辉瑞将消费者保健业务部门拆分，与GSK的类似部门合并，成立新的合资公司。辉瑞和GSK分别持有68%和32%的股份，GSK持有控股权。交易涉及辉瑞旗下的Advil、善存和加州理工等保健品品牌，GSK旗下的Comfort、Voltalin和retinone等。
然后剥离仿制药品牌和仿制药事业部普强，与迈兰合并，成立新的跨国企业。这些交易涉及立普妥、西乐葆和伟哥等品牌。2020年11月，辉瑞宣布完成普强和迈兰的合并，并将新公司命名为“Viatris”，辉瑞持股57%，迈兰持股43%。
在中国，辉瑞中国R&D业务的总投资超过1.5亿美元，是除美国以外全球最大的R&D中心。在中国市场，辉瑞研究中心提出了两个80%的目标，即未来三年，中国将参与全球80%的早期和关键III期临床试验，同时申报80%的项目。
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