文 | 十元
4月17日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”）科创板上市申报材料获上海证券交易所受理，计划募集资金15.03亿元。
艾力斯此次选择以科创板第五套标准上市，“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果，医药行业企业需至少有一项核心产品获批准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备的技术优势并满足相应的条件”。据招股书披露，2019年以来，艾力斯先后完成了两轮私募股权融资，估值分别达到投后40亿元和48亿元，符合上市标准。
艾力斯由上海扬子江建设集团创始人杜锦豪与归国科学家郭建辉博士于2004年3月创立，是一家战略性专注于肿瘤小分子靶向创新药研发的创新药企业。
据招股书披露，艾力斯目前已有2款药品上市。其中，兰索拉唑肠溶胶囊是艾力斯与法国爱的发制药合作开发的质子泵抑制剂药物，于2007年投入生产上市。阿利沙坦酯是艾力斯研发的一款血管紧张素II受体拮抗剂，也是国内首款1.1类抗高血压沙坦类新药，于2012年7月获得CFDA新药证书。基于公司发展战略的调整，艾力斯2012年10月与信立泰达成协议，并向信立泰转让了阿利沙坦酯原料药和制剂的生产技术、相关专利等。2014年，阿利沙坦酯以商品名“信立坦“正式上市销售，2017年7月通过谈判后信立坦被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围，并于2019年成功续约，医保支付价格为2.62元（80mg/片）、6.08元（240mg/片）。
目前，艾力斯医药主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点，构建了由10余个在研项目组成的丰富产品管线，其中，临床进展最快的项目为甲磺酸艾氟替尼。
艾氟替尼是一款表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI)，用于晚期非小细胞肺癌的治疗。2019年11月，艾力斯提交了艾氟替尼二线治疗EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的上市申请，并获得国家药监局受理，预计2020年下半年获批。同时，艾氟替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌的确证性临床试验已于2019年6月正式启动，预计将在2022年提交相关适应症的新药上市申请。
截至目前，EGFR-TK1已有三代产品上市。第一代EGFR-TK1以吉非替尼、埃克替尼和厄洛替尼为代表，第二代EGFR-TKI以阿法替尼、达克替尼为代表。针对几乎所有患者在使用第一代或第二代EGFR-TKI治疗后最终会产生耐药性的问题，阿斯利康率先开发了首款第三代EGFR-TKI——奥希替尼，用于治疗EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，已于2015年和2017年分别在美国和中国获批上市。2020年3月18日，豪森药业的阿美替尼获NMPA批准上市，这是全球第三款三代EGFR-TKI创新药，是全球首个二线使用时中位无进展生存期（mPFS）超过1年的三代EGFR-TKI。
除艾氟替尼外，艾力斯针对KRASG12C、RET、EGFR20外显子插入突变、c-MET等靶点的新药项目尚处于临床前研究阶段，计划于2021年~2022年间陆续提交新药临床试验申请。
在艾力斯赴科创板上市前夕，多位资深职业经理人陆续加入艾力斯担任高管职位。2020年3月26日，原默沙东肿瘤事业部董事总经理牟艳萍女士加入艾力斯医药，担任首席执行官职位；同日，原恒瑞医药临床开发副总裁李玲女士加入艾力斯医药，担任首席医学官职位。
