最近，Allarity Therapeutics宣布他们已经向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一项新药申请（NDA），旨在批准dovitinib作为治疗三线肾细胞癌（RCC）的受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂。本次批准将支持Allarity先前向FDA提交的一种伴随诊断技术，即dovitinib-DRP（选择性治疗药物效应的RCC）。该技术能够帮助医生选择和治疗那些最可能对dovitinib产生应答的RCC患者。dovitinib是一种小分子RTK抑制剂，已被证明在许多癌症治疗中显示出临床活性，如RCC、胃肠道间质瘤（GIST）、子宫内膜癌、转移性乳腺癌和肝细胞癌（HCC）。Allarity希望通过进一步评估dovitinib作为单药治疗或与其他肿瘤治疗药物联合治疗，以在多种适应症中提高治疗获益。Allarity的DRP伴随诊断技术平台将分析约3000名患者的肿瘤细胞RNA和多种药物的基因表达数据，以预测特定癌症患者是否可能对dovitinib的治疗产生应答。DRP技术已经验证了识别患者最佳应答患者的能力，这在涉及多种适应症和药物类型的超过35个癌症临床试验中得到了验证。个体患者的DRP药物应答评估基于患者肿瘤的活检结果。dovitinib-DRP伴随诊断预计将有助于鉴别通过其肿瘤的基因表达特征的晚期RCC患者，避免治疗这些可能对药物无反应的RCC患者。通过仅治疗那些最可能对dovitinib产生应答的RCC患者，这种伴随诊断技术旨在改善患者及其临床医生的治疗选择，以提高药物的临床治疗获益。