2020年7月29日，复宏汉霖与Accord Healthcare Limited（“Accord”）共同宣布，经欧盟委员会（European Commission，EC）批准，复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）已成功登陆欧洲市场，并已获得原研药在欧盟批准的所有适应症：1）HER2阳性早期乳腺癌；2）HER2阳性转移性乳腺癌；3）HER2阳性转移性胃癌。这意味着，曲妥珠单抗成为首个登陆欧洲市场的“中国籍”单抗生物类似药。
2020年5月，欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）人用医药产品委员会（Commission for Medicinal Products for Human Use，CHMP）在对Zercepac进行了一系列严格审评后，得出了积极审评意见，并推荐EC批准Zercepac的上市销售许可申请。EMA公布的最终审评决定显示，Zercepac依照欧盟对生物类似药的要求，具有与参照药Herceptin高度相似的结构、纯度和生物活性。此外，HER2阳性转移性乳腺癌患者的临床研究结果显示，Zercepac与Herceptin的临床疗效等效。这些数据足以证明Zercepac与参照药对于获批适应症具有相似的疗效和安全性。
随着HLX02（欧盟商品名：Zercepac）在欧洲获批，其商业化将由Accord负责。根据IQVIA MIDASTM数据估计，2019年原研曲妥珠单抗及其生物类似药在欧盟及挪威、冰岛和列支敦士登的销售额达到了13.7亿美元。