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我国新药帕拉米韦在抗禽流感方面成效有限,上市速度缓慢

2024-02-20 责任编辑:未填 浏览数:9 恩都医药招商网

核心提示:南新制药总经理廖勇表示,今年7月左右上市的帕拉米韦只是针对甲型和乙型病毒性流感的广普药,并不是专门针对H7N9禽流感病毒研发。然而,南新制药、凯铂生物的“低调”可能与帕拉米韦的不良反应率有关。然而,《每日经济新闻》记者了解到,今年4月初获批的抗流感新药帕拉米韦的生产入市进展缓慢。按照原料、生产线和批文,南新制药的新药帕拉米韦上市指日可待。帕拉米韦的生产厂家是湖南有色集团旗下的湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司,它们已获得生产牌照。在粤港澳防治人禽流感(H7N9)交流会议上,专家组没有透露是

8月10日,广东省成功确诊了一名H7N9禽流感感染病例,引起了广泛关注。钟南山呼吁民众减少与禽类的接触,如出现流感症状,请在两天内使用抗流感药物。然而,《每日经济新闻》记者了解到,今年4月初获批的抗流感新药帕拉米韦的生产入市进展缓慢。业内人士猜测,这可能与南新制药、凯铂生物的“低调”有关。帕拉米韦的不良反应率可能是其上市缓慢的原因。8月10日,广东省惠州市确诊了一名H7N9禽流感患者,患者由钟南山领导的专家团队进行救治。此前,广东省卫生厅相关人员表示,专家组正在对患者进行加紧治疗,患者情况无明显变化,个别指标有所好转。对于专家组是否采用帕拉米韦,该人士表示不了解具体情况。

为应对H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局曾加快抗流感新药的批准。4月5日,药监局发布公告称已经批准抗流感新药帕拉米韦。帕拉米韦的生产厂家是湖南有色集团旗下的湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司,它们已获得生产牌照。帕拉米韦从投料到生产只需要一天时间,再加上14天菌检,生产总时间是15天。南新制药有一条大输液生产线,可以每天生产3万瓶帕拉米韦。按照原料、生产线和批文,南新制药的新药帕拉米韦上市指日可待。然而,《每日经济新闻》记者采访多位南新制药代理商发现,现在帕拉米韦可谓“只闻其声不见其人”。一位地区经理表示,工厂有现货,如果需要可以直接联系。然而,南新制药、凯铂生物的“低调”可能与帕拉米韦的不良反应率有关。根据审批概述,临床研究总暴露人群为615例,其中帕拉米韦暴露人群为334例,帕拉米韦暴露人群的总体不良事件发生率为41%。经分析与药物相关的不良反应发生率为26%,主要不良反应为腹泻、恶心、呕吐等,未见严重不良反应,无死亡病例发生。南新制药总经理廖勇表示,今年7月左右上市的帕拉米韦只是针对甲型和乙型病毒性流感的广普药,并不是专门针对H7N9禽流感病毒研发。他也不希望该公司的新药被市场误读。此外,他表示不方便透露该产品的营销模式。在粤港澳防治人禽流感(H7N9)交流会议上,专家组没有透露是否对病人使用帕拉米韦。

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