当前位置:首页>药企新闻 >药企新品>正文

天药药业的两款注射液通过仿制药一致性评价

2024-02-19 责任编辑:未填 浏览数:10 恩都医药招商网

核心提示:8月25日,天药药业宣布其子公司湖北天药收到了国家药监局核准签发的关于甘油果糖氯化钠注射液、盐酸利多卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准这些药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。2019年11月,湖北天药向国家药品监督管理局药品审评中心提交甘油果糖氯化钠注射液一致性评价补充申请并获受理。目前国内市场有51家企业的甘油果糖氯化钠注射液(规格:250ml)获批上市,其中湖北天药为国内甘油果糖氯化钠注射液通过一致性评价的首家企业。截至目前,公司在甘油果糖氯化钠注射液(规格:250ml)一致性评价研发项目上

8月25日,天药药业宣布其子公司湖北天药收到了国家药监局核准签发的关于甘油果糖氯化钠注射液、盐酸利多卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准这些药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。这些药品属于《国家基本药物目录(2018年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类品种。甘油果糖氯化钠注射液和盐酸利多卡因注射液均为高渗透性脱水产生直接的药理作用。甘油果糖氯化钠注射液消除脑水肿,降低颅内压蛛网膜下出血,用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高,脑水肿等症。2019年11月,湖北天药向国家药品监督管理局药品审评中心提交甘油果糖氯化钠注射液一致性评价补充申请并获受理。近日,湖北天药甘油果糖氯化钠注射液通过一致性评价。截至目前,公司在甘油果糖氯化钠注射液(规格:250ml)一致性评价研发项目上已投入研发费用约1400万元。盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药,主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞。它也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,还可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。2019年10月,湖北天药向国家药品监督管理局药品审评中心提交盐酸利多卡因注射液一致性评价补充申请并获受理。近日,湖北天药盐酸利多卡因注射液通过一致性评价。截至目前,公司在盐酸利多卡因注射液(规格:5ml:0.1g)一致性评价研发项目上已投入研发费用约1000万元。目前国内市场有51家企业的甘油果糖氯化钠注射液(规格:250ml)获批上市,其中湖北天药为国内甘油果糖氯化钠注射液通过一致性评价的首家企业。根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,甘油果糖氯化钠注射液(规格:250ml)2019年销售额约6.5亿元,2020年销售额约6.7亿元。目前国内市场有69家企业的盐酸利多卡因注射液(规格:5ml:0.1g)获批上市,其中湖北天药为国内盐酸利多卡因注射液通过一致性评价的第二家企业。根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,盐酸利多卡因注射液(规格:5ml:0.1g)2019年销售额约5亿元,2020年销售额约4.7亿元。根据国家相关政策规定,对于通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
阅读上文 >> 祛湿与瘦身两不误:一道汤品满足你的需求
阅读下文 >> 食品中检测到塑化剂,我国已采取措施限制销售

版权与免责声明:

凡注明稿件来源的内容均为转载稿或由企业用户注册发布,本网转载出于传递更多信息的目的;如转载稿涉及版权问题,请作者联系我们,同时对于用户评论等信息,本网并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性;


本文地址:http://www.educationplus.cn/yqxw/43910.html

转载本站原创文章请注明来源:恩都医药招商网

推荐新闻

更多

友情链接