ABMTherapeutics近日宣布,美国ABM Therapeutics开展的ABM-1310一期临床试验成功迎来了第一位患者的入组和给药。ABM-1310是该公司的第一个候选药物。它是一种口服小分子BRAF抑制剂,具有高选择性、高水溶性和高血脑屏障通透性。在临床前研究的动物模型中显示了其在血脑屏障通透性方面的独特优势。
第一位患者的入院和给药是ABM-1310获得FDA批准后的又一重大事件,对ABM-1310项目本身和广大患者来说都是一个重要的里程碑。
ABM-1310的I期临床研究是一项多中心、开放和剂量递增的临床研究。旨在探讨ABM-1310在BRAF突变的晚期恶性肿瘤和脑转移患者中的用药安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,确定1b/2期临床研究的最佳剂量。