艾伯维和罗氏最近联合宣布，评估Venclexta/Venclexta/Venclyxto(venetoclax)和Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)联合治疗的CLL14三期临床研究取得了积极的成果。值得一提的是，双方合作研发的另一种联合方案venetoclax利妥昔单抗已于今年6月获得美国FDA批准，用于CLL或小细胞淋巴瘤(SLL)的二线治疗；就在最近，欧盟批准了这一组合方案，将CLL作为第二线。
CLL14是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机III期研究，正在与德国CLL研究小组(DCLLSG)合作进行。其目的是评价venetoclax obinutuzumab联合方案与标准护理方案Obinuzumab chromubucium联合方案在一线治疗先前未治疗的CLL并发症患者中的有效性和安全性。共有445名患者参加了这项研究。根据慢性淋巴细胞性白血病国际研讨会(iwCLL)的说法，所有这些患者以前都没有接受过治疗。在这项研究中，患者接受为期12个月的固定治疗。主要终点是研究者根据iwCLL标准评估的无进展生存期(PFS)。
结果表明，本研究达到了主要终点：与Obinuzumab的苯丁酸氮芥联合方案相比，venetoclax obinutuzumab联合方案显著延长了PFS。初步分析表明，本研究中venetoclax obinutuzumab联合方案的安全性与每种药物单独使用时的安全性一致。这项研究的详细结果将在未来的医学会议上公布。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人桑德拉霍宁(Sandra Horning)表示，CLL患者仍然需要更多的治疗选项，因为一些患者因并发症而无法耐受化疗选项。CLL14研究是第一个证明venetoclax obinutuzumab联合方案与标准护理方案相比显著延长无进展生存期的研究。我们将与卫生当局合作，尽快向患者提供这种免化疗方案。
艾比R&D执行副总裁兼首席科学官迈克尔塞韦里诺(Michael Severino)表示，CLL患者通常面临终身治疗，以防止疾病复发。CLL14研究的阳性结果进一步证实了venetoclax作为CLL固定疗程的潜力，它可以扩展到一线治疗。我们期待分享CLL14研究的所有成果，并推动其他正在进行的临床开发项目，这些项目有可能继续改变血液癌症患者的护理标准。
CL是一种生长缓慢型白血病，其特征是血液和骨髓中有大量未成熟的淋巴细胞。CL约占新诊断白血病病例的三分之一。
Venetoclax是一种B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)的口服抑制剂。BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中起重要作用，可阻止某些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡，在某些类型的癌症中过度表达，与耐药性的形成有关。Venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，使癌细胞自毁，从而达到治疗肿瘤的目的。
Venetoclax由艾伯维与罗氏合作开发。双方负责该药物在美国市场的商业化，而艾伯维负责美国以外市场的商业化。目前，双方正在开展一项大型临床项目，研究针对各种类型血液肿瘤的venetoclax单一疗法和联合疗法，包括CLL、霍奇金淋巴瘤(NHL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、急性髓细胞白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)。
Obinutuzumab是首个糖基化型抗CD20单克隆抗体，针对B细胞表面的CD20分子，可直接诱导B细胞死亡。Obinutuzumab旨在增强抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和直接细胞死亡诱导。Obinutuzumab在美国的品牌名称是Gazyva，在欧洲的品牌名称是Gazyvaro。
original:iii期数据显示，venclexta/venclyxto加gazyva/Gazyvaro可降低先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者的疾病恶化或死亡风险
原标题：白血病告别化疗！罗氏/艾伯维联合治疗Venclyxto Gazyvaro是CLL III并发症的一线治疗方案，在临床实践中取得了成功。
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