今天，药明康德集团合作伙伴Juno Therapeutics和Celgene公布了广受关注的CAR-T疗法jcar 017(Lisocabtagene Maraleucel)的最新临床数据。数据显示，该疗法在治疗复发性或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤中具有优异的完全缓解率(CR)。
这些数据来自一项名为TRANSCEND的开放标签、多中心1期临床试验。本实验的目的是测试JCAR017的安全性、药代动力学和抗肿瘤作用。参与本研究的患者分为核心组和全面分析组。前者包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者，ECOG表达水平为0-1，这意味着他们处于高健康风险，预后不良。
可喜的是，JCAR017在这群几乎没有有效治疗的患者身上带来了极佳的疗效。接受大剂量(1亿细胞)治疗后，19例患者3个月后总体缓解率(ORR)为74%，完全缓解率(CR)高达68%。初至半年随访期的14例患者中，完全缓解率仍达到50%。在包括高剂量组和低剂量组(6000万细胞)的综合分析中，3个月后达到完全缓解的20例患者中，有80%在6个月的节点仍维持完全缓解。到数据截止时，92%在6个月时达到完全缓解的患者仍处于缓解状态。核心组的中位缓解持续时间(DOR)为9.2个月，完全缓解的中位持续时间尚未达到。
在安全性方面，58%的核心组没有任何细胞因子释放综合征或神经毒性。在高剂量组中，没有患者出现严重的细胞因子释放综合征，2例患者(7%)出现严重的细胞毒性。
朱诺的R&D总裁Sunil Agarwal博士(图片来源：朱诺官网)
“我们对关于疗效和耐受性的最新数据感到非常兴奋，特别是在高剂量组。这些患者预后不良，需要更好的治疗，”朱诺R&D总裁Sunil Agarwal博士说。“这些数据支持了它们潜在的最佳特性，并进一步支持了固定成分细胞疗法的重要性。我们将继续为重点人群招募DLBCL患者，并在未来12-18个月内探索更早的治疗路线、额外的治疗领域和组合。”
“这项研究的结果不断显示出这种CAR-T疗法令人兴奋的潜力，”Celgene首席医疗官兼全球监管事务负责人Jay Backstrom博士说。“我们与Juno的合作表明，我们致力于为非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤患者带来革命性的治疗方法。”
参考资料：
[1] Juno Therapeutics和Celgene Corporation发布了JCAR017在复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的TRANSCEND试验的额外数据
[2] Juno官网
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