截至8月1日，CDE承接一致性评价累计受理数达1333个，涉及396家企业的382个品种(根据补充申请，下同)，已通过230个受理数(96个品种)。
申报受理
七月，火燃起，一致性评价热情不减。今年1月之后，申请受理再次达到一个小高峰。7月是实施一致性评价以来第二多的月份，CDE共受理118件(65个品种)，比6月的51件增加了131.37%。
从药品申报剂型看，7月份注射剂亮点纷呈，成为一致性评价申报的主力军，注射剂超50%，受理号67个(28个品种)，其中注射剂占比38.13%，粉针剂占比16.95%。
从品种申报受理号来看，7月份葡萄糖注射液有8个受理号，居品种申报受理号数量首位；其次是氯化钠注射液，有5个；咪达唑仑注射液、注射用还原型谷胱甘肽钠、碘海醇注射液、马来酸依那普利片有四个受理号。
从品种申报企业来看，叶酸片无疑是7月份最抢手的药品，共有3家企业接受了该品种的申报。叶酸片，国家甲类医保目录药品，适用于各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏引起的巨幼细胞性贫血；孕妇和哺乳期妇女的预防性用药；以及慢性溶血性贫血引起的叶酸缺乏。据药情数据显示，国内叶酸片批准文号45个，生产企业31家，有一致性评价参考记录的企业12家。7月，北京麦迪海药业、北京四联药业、江苏联环药业3家企业相继申请验收，该品种5mg和0.4mg规格可免人体BE试验，这意味着该品种申请被受理后，有望加快审评速度。值得一提的是，目前该品种没有一家企业通过一致性评价，7月份已受理的三家企业中，谁能拔得头筹，先占市场优势，还有待观察。
此外，从企业来看，山东齐都、杨紫茳、石爻欧亿等企业处于符合性评价企业前列，受理数量和品种数量均位居前三。其中，山东齐都药业股份有限公司一鸣惊人。7月份共受理18个标准药品(5个品种)一致性评价，均为注射剂，分别为盐酸托烷司琼注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液、甘露醇注射液、葡萄糖注射液。杨紫茳和石爻欧亿也分别有8个受理号(4个品种)和7个受理号(4个品种)；和山东齐都药业一样，杨紫茳药业也申请了各种注射剂的验收，分别是注射用头孢米诺钠、注射用生长抑素、碘海醇注射液、碘克沙醇注射液。截至目前，杨紫茳药业股份有限公司已申请了23个品种的验收一致性评价，其中3个品种已经完成评价，目前正在积极准备注射剂一致性评价，进一步提高产品竞争力。
过评详情
7月，12个受理号中有7个品种通过了一致性评价。详情如下：
7.每月一致性评估的详细信息
其中，企业追捧的苯磺酸氨氯地平片、盐酸二甲双胍缓释片、蒙脱石散等品种，加入了一致性评价，已经过竞争对手评价。截至目前，苯磺酸氨氯地平片通过9家企业评价，盐酸二甲双胍缓释片通过7家企业评价，蒙脱石散通过6家企业评价。三个品种的受评企业数量在所有品种中位居前列，竞争尤为激烈。
