2021年8月9日，阿斯利康和第一三共联合宣布，联合开发的HER2靶向抗体偶联药物Enhertu (trastuzumab deruxtecan)已经达到3期临床试验DESTINY-Breast03的主要终点。中期分析显示，与批准的积极对照组相比，Enhertu改善了接受一线药物治疗的HER2阳性、不可切除/转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS ),具有高度的统计学和临床意义。此外，与积极对照组相比，在试验的总生存期(OS)的关键次要终点中也观察到了改善趋势。相关测试数据将在即将召开的医学会议上公布，并提交给全球监管部门。
开放标签global DESTINY-Breast03试验招募了约500名患者，以评估Enhertu(5.4 mg/kg)对接受曲妥珠单抗和紫杉烷初始治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。除了达到PFS的主要疗效终点外，与主动对照组相比，Enhertu还显示出在关键次要终点改善患者OS的强烈趋势，尽管数据仍不成熟。在安全性方面，试验中观察到的恩赫图安全性特征与以往研究结果一致，未发现新的安全性问题，也未报告与4级或5级治疗相关的间质性肺病事件。
恩赫图是由第一三公司专有的DXd ADC技术平台设计的ADC药物。它由靶向HER2的人源化单克隆抗体组成，通过四肽可裂解接头与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接。该药物正在一个全面的临床开发项目中进行进一步评估，该项目评估了多种HER2表达癌症的疗效和安全性，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。
乳腺癌是全球女性癌症相关死亡的主要原因之一。2020年，全球确诊乳腺癌患者超过200万，近68.5万人死亡。其中，约20%的患者为HER2阳性。HER2是一种酪氨酸激酶受体生长促进蛋白，在多种肿瘤表面表达，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。HER2蛋白过度表达可能是HER2基因扩增的结果，通常与侵袭性疾病和预后不良有关。
Enhertu(5.4 mg/kg)已在美国、日本、欧盟和其他国家被批准用于治疗患有不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。这些患者过去接受过两种或更多种基于抗HER2的治疗方案。此外，Enhertu(6.4 mg/kg)也已在以色列、日本和美国获得批准，用于治疗先前接受过基于曲妥珠单抗的治疗方案的成人局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌。
参考资料：
[1]与曲妥珠单抗恩坦辛(T-DM1)相比，Enhertu在DESTINY-Breast03头对头试验中显著提高HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期。2021年8月9日检索，来自
[2]与曲妥珠单抗恩坦辛(T-DM1)相比，ENHERTU在DESTINY-Breast03头对头试验中显著提高HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期。2021年8月9日检索，来自
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