近期，南京正大天晴成功研发了两种新药：索磷布韦片和甲磺酸仑伐替尼胶囊。这两种新药有望成为国内第2家和第3家获得批准的制药企业。
关于索磷布韦片，根据米内网的数据，2020年中国公立医疗机构和城市实体药店终端合计销售额超过6亿元。此外，南京正大天晴的甲磺酸仑伐替尼胶囊已进入行政审批阶段，有望位列国内第2家。
值得一提的是，南京正大天晴在2021年5月成功挑战了卫材的仑伐替尼晶型和制剂专利，扫清了仿制药上市销售的障碍。
关于甲磺酸仑伐替尼，它是由卫材/默沙东研发的一款多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。该药物作用靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET等。2020年全球销售额近18亿美元。原研产品于2018年9月获批进口，成为国内第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物；2020年11月第2个适应症获批，用于治疗甲状腺癌。2020年通过谈判纳入全国医保目录，降价约80%。
关于南京正大天晴的甲磺酸仑伐替尼片，根据米内网的数据，2020年中国公立医疗机构和城市实体药店终端合计销售额超过6亿元，同比增长105.2%，其中在中国城市实体药店终端的销售占比大，增速快。
关于南京正大天晴的索磷布韦片新分类报产情况，目前已有多家企业提交了3类或4类上市申请，包括正大天晴、先声药业等。南京正大天晴的产品也已进入行政审批阶段，有望位列国内第3家。
需要注意的是，南京正大天晴在2021年5月通过专利挑战，成功无效卫材的仑伐替尼晶型和制剂专利，扫清了仿制药上市销售的障碍。