蔼睦医疗今天宣布,美国食品和药物管理局已经批准了其 AM712 (ASKG712) 临床开发新药研究的申请。AM712 是一种新型双特异性生物分子,能够同时阻断血管内皮生长因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2),治疗视网膜血管疾病。此次 AM712 临床开发新药研究的批准,标志着蔼睦医疗将能够在美国展开一项关键的临床试验,以研究 AM712 (ASKG712) 在新生血管性 AMD 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
此外,蔼睦医疗在前不久与 AskGene Pharma Inc. 签订了一项许可协议,获得了在全球亚洲以外地区和日本市场开发、生产和商业化 AM712 (ASKG712) 的独家权利。这一举措将有助于蔼睦医疗在美国和亚洲地区进一步推动 AM712 临床开发新药研究,助力其在全球市场的广泛应用。