12月14日,国药现代发布公告称,其全资子公司国药容生收到了国家药品监督管理局核准签发的氯化钾注射液(10ml:1.5g)《药品补充申请批准通知书》。这意味着国药威奇达已经获得了印度健康家庭福利部、韩国食品药品安全部签发的硫辛酸原料药注册证书。
氯化钾注射液是一种临床常用的预防和治疗低钾血症的药物,也可用于治疗洋地黄中毒引起的早搏和心律失常。该药品为国家基本药物目录(2018年)的产品,目前国内主要生产厂商包括湖北科伦药业有限公司、山东华鲁制药有限公司、辰欣药业股份有限公司等。
根据米内网数据库显示,2020年氯化钾注射液(10ml:1.5g)在国内城市公立医院销售额为人民币5,312.00万元。截至目前,国药容生氯化钾注射液(10ml:1.5g)项目累计研发投入约人民币215.21万元(未经审计)。
硫辛酸是一种有力的新型抗氧化剂,也被称为万能抗氧剂。它可以支持人体细胞中葡萄糖的活动,具有强力抗氧化作用,可以清除体内的游离基,帮助保持心脏及其它内脏的健康。
根据PDB数据库显示,2020年全球硫辛酸原料药消耗量达到447.644吨,2020年全球硫辛酸制剂销售额达到5.405亿美元。硫辛酸原料药在国内主要生产厂家有苏州富士莱医药股份有限公司、江苏同禾药业有限公司等。
本次国药威奇达用于硫辛酸原料药在印度和韩国认证注册的费用投入约人民币20.40万元。