11月15日,诺诚健华宣布公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase)变构抑制剂ICP-189已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为公司第四款在美国获批临床的创新药。这是一项开放性、单臂、多中心研究,旨在评价ICP-189单药以及联合用药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性。ICP-189旨在为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤提供新的临床治疗方法。
ICP-189是一种口服SHP2变构抑制剂,具有很好的选择性,可抑制其他磷酸酶。SHP2是一种非受体蛋白酪氨酸磷酸酶,在MAPK信号通路和免疫检查点通路中发挥作用,可调节细胞增殖和存活。
ICP-189的研发旨在为实体瘤患者提供更有效的治疗方法。临床前研究表明,ICP-189对其他磷酸酶具有很好的选择性,并且可以通过调节免疫细胞的行为来提高治疗效果。此外,ICP-189还可以用于治疗其他疾病,如胃食管反流病和痔疮等。
诺诚健华是一家专注于开发和商业化创新药的制药公司。公司拥有多个独特的候选产品,并已经获得了多项临床研究批准。诺诚健华将继续致力于开发创新药物,以满足临床患者的治疗需求。