近期，新修订的《药品经营质量管理规范》（新版GSP）出台，全面提升了企业经营的软硬件标准和要求。新版GSP提高了市场的准入门槛，有助于抑制低水平重复，促进行业结构调整，提高市场集中度。医药流通行业集中度将进一步提升，该行业或迎来洗牌期。新版GSP借鉴了世界卫生组织及美国、欧盟等发达国家和地区药品流通监管政策，对企业的经营质量管理要求再次提升，有效增强了医药流通环节风险控制力。
根据新版GSP，企业经营质量管理要求将进一步提高，流通环节药品质量风险控制能力将得到增强。对于医药流通企业而言，新版GSP的出台意味着其门槛将提高，大型医药批发企业将受益。然而，近80%的小散医药批发企业将面临淘汰，医药流通行业集中度将大幅提升。
我国现行的GSP于2000年正式出台，至今已经有12年多了。新版GSP从2009年起开始修订工作，2013年2月19日发布，将从2013年6月1日起正式实施。新版GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，提高了市场的准入门槛，有助于抑制低水平重复，促进行业结构调整，提高市场集中度。值得关注的是，新版GSP借鉴了世界卫生组织及美国、欧盟等发达国家和地区药品流通监管政策，对企业的经营质量管理要求再次提升，有效增强了医药流通环节风险控制力。
新版GSP发布后，立即引发了强烈反响，成为社会各界热议的话题。商务部市场秩序司巡视员温再兴日前在由中国医药商业协会组织召开的全国部分重点药品批发企业座谈会上表示，新版GSP的发布是医药流通领域的一件大事。新版GSP的条款从现行版本的70多条增加到了170多条，不仅有利于行业集中度的提高，也有助于落实医药行业“十二五”规划的总体目标。
药品经营企业对新版GSP也表示欢迎。广州医药副总裁陈光焰在接受国际商报记者采访时坦言：“从现行GSP到新版GSP出台，历经了12年。这12年间，我国的医药流通市场和政策都发生了很大的变化。企业苦于找不到标准，对新版GSP的出台期待已久。”大型企业将受益。目前，我国药品流通领域中有13000家药品批发企业，过多的批发企业导致了药品批发市场的乱象丛生。一些药品批发企业从事的业务其实并非正常的药品批发、分销等，而是做药厂药品营销工作的延伸，如药品代理、临床推广、“倒票”等。
国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆此前表示：“我国现有药品批发企业的数量过于庞大，实施新版GSP，准入门槛提高，淘汰1万家企业，剩下3000家甚至1000家也能满足市场需求，不会影响药品的可及性。”国家食品药品监管局药品安全监管司副巡视员刘小平在座谈会上也表示，新版GSP的出台，将有效打击质量缺乏保障的企业生存能力，药品流通领域散、小、乱等方面的乱象可有效消除，大型医药公司借此机会能获得更多市场份额，从而减少不良恶性竞争。对此，国药控股副总裁李光甫表示，近年来，医药流通行业毛利率在降低，利润率不足1%，新版GSP使得行业门槛提高，有利于行业集中度的提高，这对像国药控股这样的大型企业来说，无疑是一个利好的消息。
据了解，新版GSP的实施将有效提升企业经营质量管理水平，有利于行业集中度的提高。温再兴表示，下一步应马上出台相关部门贯彻落实新版GSP的文件，另外，各部门的配合也很重要。万玲玲建议尽快出台向通过认证企业集中的支持政策，如在大企业收购小企业方面，政府能给予大企业多方面的支持，包括加快收购审批速度、提供政策支持、药品招标优惠等。此外，新规落实还需多方联动。温再兴表示，下一步应马上出台相关部门贯彻落实新版GSP的文件，另外，各部门的配合也很重要。
九州通医药集团监事会主席温旭民也表示，新版GSP有3年的过渡期，要达到其目标需要商务部、卫生部、发改委、人社部、科委等多部门形成合力，一方面有利于达到监管的目的，另一方面达到行业结构调整的目的。