最近,荣昌生物宣布完成了泰它西普在中国治疗原发性干燥综合症 (pSS) 的II期研究,并取得了积极结果。这次泰它西普研究共招募了42名患者,随机分配到两个治疗组(160mg组、240mg组)和一个安慰剂组。根据ESSD结果显示,在全分析集(FAS)中,泰它西普160mg剂量组与作为基线的安慰剂组相比效果显著。符合方案集(PPS)结果显示,泰它西普两个治疗组患者的ESSD评分对比安慰剂组有统计学差异。干燥综合症是一种自身免疫系统疾病,表现为唾液腺和泪腺受损功能下降,出现两个最为常见的症状:眼干和口干。继发性干燥综合症会伴随类风湿性关节炎(RA)和系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫性疾病。根据弗若斯特沙利文的一项分析报告显示,全球干燥综合症患者人数由2016年的373.5万人增加至2020年的389.77万人,预计这一数字将在2025年达到409.28万,在2030年达到427.56万。在中国,有0.29-0.77%的人受到原发性干燥综合症困扰。由于该病多发于40~50岁人群中,在老年人中较为常见,患病率为3-4%。女性更容易患有原发性干燥综合症,男女比例为1:9~1:20。此项分析还显示,2020年中国有63.1万人患有干燥综合症,预计这一数字将在2025年达到64.18万,在2030年达到64.49万。目前,尚无获准用于干燥综合症的有效药物,现有治疗手段常导致严重不良反应。弗若斯特沙利文分析报告指出,通过皮质类固醇和免疫抑制剂等药物可以进行对症治疗,但同时会带来非选择性免疫抑制,引发严重后果。